76,327 matches
-
liofilizat 1 seringă pre- umplută conținând clorură de sodiu 5 ml 1 sistem de transfer Mini- Spike Informații cu privire la aspectul soluției reconstituite sunt prezentate la pct . 6. 6 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este indicat numai pentru stabilirea diagnosticului . SonoVue se utilizează în imagistica prin ultrasunete , pentru creșterea ecogenității sângelui , rezultând un raport Semnal- Zgomot îmbunătățit . SonoVue trebuie utilizat numai în cazul pacienților ale căror imagini ecografice fără îmbunătățirea contrastelor nu sunt concludente . Ecocardiografie SonoVue este o substanță de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
puțin frecvente : Vaginită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții legate de perfuzie , dureri în piept , oboseală , febră Mai puțin frecvente : Tulburări de cicatrizare , reacții la locul de administrare , frisoane/ tremurături , edem , durere Rare : Leziuni granulomatoase Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Reacții legate de perfuzie : În studiile clinice , reacția legată de perfuzie a fost definită ca fiind orice reacție adversă care apare în timpul unei perfuzii sau în decurs de 1 până la 2 ore după administrarea perfuziei . În studiile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
sau în antecedente : Dacă tratamentul cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice . Este contraindicată utilizarea ribavirinei și a interferonului alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de studii clinice . Pacienții eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată printr- o valoare pozitivă la testul reacției în lanț a polimerazei ARN- VHC ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze pentru hepatita cronică , și prezentau valori serice anormale ale ALT . Pacienți netratați anterior Într- un număr de trei studii s- a analizat utilizarea interferonului la pacienții netratați anterior , două dintre acestea
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sau în antecedente : Dacă tratamentul cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice . Este contraindicată utilizarea Rebetol și a interferonului alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de studii clinice . Pacienții eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată printr- o valoare pozitivă la testul reacției în lanț a polimerazei ARN- VHC ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze pentru hepatita cronică , și prezentau valori serice anormale ale ALT . 17 Pacienți netratați anterior Într- un număr de trei studii s- a analizat utilizarea interferonului la pacienții netratați anterior , două dintre
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . 11 hiponatremie ) și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . Cele mai frecvente
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . 44 hiponatremie ) și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . 61 hiponatremie ) și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări generale și la Inflamație la injectării , masă la injectării , locul injectării , nivelul locului de locul injectării oboseală , reacție la locul administrare rigiditate , febră injectării , simptome pseudo- gripale Investigații diagnostice Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la 37 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 20 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 37 °C Densitate ( g/ ml ) la 20 °C 290 1, 0 0, 7 1, 01 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Mediu de contrast pentru diagnosticul în Imagistica de Rezonanță Magnetică ( IRM ) , în scopul detectării leziunilor hepatice , suspectate ca datorându- se metastazării sau carcinoamelor hepatocelulare . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat numai pentru administrarea intravenoasă unică , întrucât
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
s ) la 20 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 37 °C Densitate ( g/ ml ) la 20 °C 290 1, 0 0, 7 1, 01 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Mediu de contrast pentru diagnosticul în Imagistica de Rezonanță Magnetică ( IRM ) , în scopul detectării leziunilor hepatice , suspectate ca datorându- se metastazării sau carcinoamelor hepatocelulare . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat numai pentru administrarea intravenoasă unică , întrucât efectele administrării de doze repetate
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Aceasta corespunde unei doze de 35 ml pentru o persoană de 70 kg . La greutăți corporale mai mari de 100 kg , o doză de 50 ml este , de obicei , suficientă pentru a asigura un efect de contrast adecvat pentru scopul diagnosticului . Copii și adolescenți La pacienții cu vârste sub 18 ani , adică , copii ( cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani ) și adolescenți ( cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani ) , nu au fost studiate aspectele de siguranță și eficacitate . 4
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]