78,360 matches
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Sindromul picioarelor neliniștite
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
descris în versiunea 5 ( 13 martie 2008 ) prezentat în Modulul 1. 8. 1 al Autorizației de punere pe piață , există și funcționează , înainte de punerea pe piața și cât timp medicamentul rămane în uz . Plan de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studii și activități de farmacovigilență suplimentare detaliate în cadrul Planului de Farmacovigilență , așa cum s- a convenit în versiunea 6 ( 18 aprilie 2008 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) , prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Autorizației de punere
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA Pentru a remedia defectele calitative referitoare la formarea cristalelor la nivelul plasturilor , DAPP se angajează să : Înlocuiască în termen de 3 luni medicamentul aflat pe piață în prezent . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 83 A . 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
așa cum este descris în versiunea 002 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . Plan de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilența suplimentare descrise în Planul de farmacovigilența , așa cum a fost stabilit în versiunea 5 a Planului de management a riscului ( RMP ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 a Cererii de autorizare de punere pe
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
un cilindru de plastic care acoperă corpul seringii , înainte ca doza să fie administrată . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac acoperă acul după injectare , cu scopul de a preveni rănirea cu acesta . După ce injectarea este realizată , pistonul este complet împins angajând activarea clamelor . După eliberarea pistonului , cilindrul de plastic va acoperi automat acul . Dacă în ambalaj nu se găsește niciun ac , utilizați un ac cu dimensiunea de până la 25 mm pentru a permite dispozitivului de protecție ( siguranță ) pentru ac să îl
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1 ( datată Aprilie 2006 ) prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 2 ( datată August 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
un cilindru de plastic care acoperă corpul seringii , înainte ca doza să fie administrată . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac acoperă acul după injectare , cu scopul de a preveni rănirea cu acesta . După ce injectarea este realizată , pistonul este complet împins angajând activarea clamelor . După eliberarea pistonului , cilindrul de plastic va acoperi automat acul . Dacă în ambalaj nu se găsește niciun ac , utilizați un ac cu dimensiunea de până la 25 mm pentru a permite dispozitivului de protecție ( siguranță ) pentru ac să îl
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să garanteze că sistemul de farmacovigilență este disponibil și funcționează înainte de lansarea medicamentului pe piață și pe toată durata de utilizare a medicamentului comercializat . DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență descrise în Planul de Farmacovigilență . 29 ANEXA III 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în perioada fertilă trebuie să folosească o metodă eficace de contracepție timp de 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și 4 săptămâni după încheierea tratamentului cu talidomidă , chiar și în cazul întreruperii dozei , cu excepția cazului în care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze de preferință personalului medical specializat pentru recomandări privind începerea tratamentului contraceptiv . 4. 5 ) . Dacă un pacient utilizează , în prezent
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
organizării examenului, ele desemnează organisme examinatoare în baza următoarelor criterii: a) competența organismului examinator; b) specificarea modalităților de examinare propuse de organismul examinator; c) măsuri menite să asigure imparțialitatea examenelor; d) independența organismului față de orice persoană fizică sau juridică ce angajează consilierii. 2. Desemnarea organismului examinator autorizat se face în formă scrisă. Această autorizare poate să aibă o durată limitată. Articolul 5 Statele membre își acordă reciproc asistență pentru punerea în aplicare a prezentei directive. Fiecare stat membru transmite Comisiei, în
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
formării și tineretului între Comunitatea Europeană și statele ei membre, pe de o parte, și statele Asociației Europene a Liberului Schimb (AELS) participante în spațiul economic european, pe de altă parte. Acordul SEE stabilește normele de participare a statelor AELS angajate în programele comunitare SEE în domeniile educației, formării și tineretului. (24) Trebuie să se ia măsuri de deschidere a acestui program către țările Europei Centrale și de Est (TECE) asociate la Uniunea Europeană, conform condițiilor prevăzute în acordurile europene, în protocoalele
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
temeiul proiectelor comune și să antreneze grupuri de tineri cu vârsta cuprinsă, în principiu, între 15 și 25 de ani, rezidenți legali într-un stat membru sau într-o terță țară. În activitățile de mobilitate în cauză trebuie să se angajeze cel puțin două state membre. Activitățile bazate pe parteneriate transnaționale între grupuri de tineri trebuie să încurajeze participarea activă și conștientizarea tinerilor în legătură cu diferitele realități sociale și culturale, precum și participarea lor la alte activități la nivel european. Mai mult, proiectele
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
altă țară. ACȚIUNEA 2 - SERVICIUL EUROPEAN DE VOLUNTARIAT În sensul prezentului program, termenul de "tânăr voluntar" definește o persoană cu vârsta cuprinsă, în principiu, între 18 și 25 de ani, cu domiciliul legal într-un stat membru. Tinerii voluntari se angajează, ca cetățeni activi, să îndeplinească o activitate care dă o formă tangibilă solidarității, în vederea dobândirii de abilități și aptitudini sociale și personale, punând astfel bazele dezvoltării lor viitoare și aducându-și în același timp contribuția la viața societății. În acest
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
să le faciliteze integrarea socială pe perioada activităților respective, precum și după aceea. Se acordă atenție specială sprijinului pedagogic și îndrumării lor prin mentori. ACȚIUNEA 3 - INIȚIATIVE ALE TINERETULUI Pentru a încuraja inițiativa și creativitatea tinerilor, Comunitatea sprijină proiectele care îi angajează pe tineri în mod direct și activ în programe creatoare și inovatoare și în cele ce pun accentul pe angajarea lor socială la nivel local, regional, național sau european. Proiectele permit tinerilor să-și dezvolte inițiativa și să transpună în
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
la programele ce se ocupă cu pregătirea vocațională și educație. În acest context, pot fi sprijite activitățile ce vizează conștientizarea tineretului asupra oportunităților oferite lor de către Comunitate. ACȚIUNEA 5 - MĂSURI DE SPRIJIN Acțiunea 5.1: Formarea și cooperarea în legătură cu cei angajați în politica de tineret Finanțarea se acordă pentru: 1. Activități destinate formării continue a persoanelor implicate în munca cu tinerii, în special instructorii serviciului european de voluntariat, tineri lucrători/conducători, ce conduc proiecte europene și consilieri pentru inițiativele tinerilor, în
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
Comisia a prezentat în decembrie 1995 o comunicare privind rasismul, xenofobia și antisemitismul. (11) la 15 iulie 1996, Consiliul a adoptat Acțiunea comună (96/443/JAI) privind măsurile de combatere a rasismului și xenofobiei(1), prin care statele membre se angajează să asigure o cooperare juridică eficientă, în ceea ce privește delictele generate de un comportament rasist sau xenofob. (12) în vederea dezvoltării unor societăți democratice și tolerante, care să permită participarea tuturor persoanelor, fără deosebire de rasă sau origine etnică, acțiunile specifice privind discriminarea
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
zi calendaristică a semestrului anual în cauză se aplică în următoarele șase luni; (e) cu excepția cazurilor în care debitorul nu este responsabil pentru întârziere, creditorul are dreptul de a solicita o compensare rezonabilă de la debitor pentru toate costurile de recuperare angajate datorită întârzierii în efectuarea plăților a celui din urmă. Astfel de costuri de recuperare respectă principiile transparenței și proporționalității cu privire la debitul în cauză. Statul membru poate, cu respectarea principiilor menționate mai sus, să fixeze sume maxime pentru costurile de recuperare
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
solicită acest lucru. Statul membru poate să ia măsurile respective doar după trei luni de la această comunicare și cu condiția să nu fi primit un aviz contrar din partea Comisiei. În acest ultim caz și înainte de sfârșitul termenului menționat anterior, Comisia angajează procedura prevăzută în art. 20 alin. (2) pentru a se decide dacă măsurile respective pot fi puse în aplicare, dacă este cazul, cu ajutorul modificărilor corespunzătoare. Articolul 20 1. Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru produse alimentare, denumit în continuare
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
părții vătămate ar trebui să beneficieze de un drept de rambursare automată cu subrogarea organismului de indemnizare din statul în care este stabilită societatea de asigurare, în drepturile părții vătămate. Acest din urmă organism este cel mai indicat pentru a angaja o acțiune recursorie împotriva societății de asigurare. (29) Chiar dacă statele membre pot da un caracter subsidiar cererii adresate organismului de indemnizare, este necesar să se excludă obligația părții vătămate de a-și prezenta cererea de indemnizare persoanei responsabile de accident
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
lucru" reprezintă întreaga perioadă pe durata căreia lucrătorul se află la muncă, la dispoziția angajatorului, exercitându-și activitatea sau funcțiile, în conformitate cu legislația și/sau practicile naționale. (2) "Personal mobil din aviația civilă" reprezintă membrii echipajului de la bordul unei aeronave civile angajați de o întreprindere cu sediul într-unul dintre statele membre. (3) "Timp total de zbor" reprezintă timpul scurs între ora la care aeronava părăsește amplasamentul de staționare în vederea decolării și ora la care se oprește în amplasamentul de staționare desemnat
jrc4620as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89786_a_90573]