78,264 matches
-
DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actrapid flacon 40 UI/ ml 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . , i . v 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 7 . ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Un flacon a 10 ml conține 1000 UI 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actrapid flacon 100 UI/ ml 54 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . , i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Un flacon a 10 ml conține 1000 UI 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actrapid Penfill 65 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE PENFILL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actrapid NovoLet 68 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actrapid InnoLet 71 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE INNOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare , caracterizată printr- un somn de slabă calitate , la pacienți cu vârsta egală sau mai mare de 55 de ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 2 mg o dată pe zi , la 1- 2 ore înainte de
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
melatoninei în ceea ce privește reglarea somnului și a ritmului circadian , precum și scăderea producției endogene de melatonină odată cu înaintarea în vârstă , melatonina poate îmbunătăți în mod eficient calitatea somnului , în special la pacienții cu vârste mai mari de 55 de ani , cu insomnie primară . Eficacitate clinică În cadrul studiilor clinice în care pacienții care sufereau de insomnie primară au primit Circadin 2 mg în fiecare seară timp de 3 săptămâni , au apărut beneficii în ceea ce privește latența somnului , la pacienții tratați cu substanță activă prin comparație cu
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
melatonină odată cu înaintarea în vârstă , melatonina poate îmbunătăți în mod eficient calitatea somnului , în special la pacienții cu vârste mai mari de 55 de ani , cu insomnie primară . Eficacitate clinică În cadrul studiilor clinice în care pacienții care sufereau de insomnie primară au primit Circadin 2 mg în fiecare seară timp de 3 săptămâni , au apărut beneficii în ceea ce privește latența somnului , la pacienții tratați cu substanță activă prin comparație cu cei tratați cu placebo ( conform măsurătorilor prin mijloace obiective și subiective ) și în ceea ce privește
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
Cum se păstrează Circadin 6 . 1 . CE ESTE CIRCADIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Circadin , melatonina , aparține unui grup de hormoni naturali produși de către organism . Circadin este utilizat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare ( dificultatea de a adormi sau de a dormi , ori calitate slabă a somnului , timp de cel puțin o lună ) , caracterizată printr - un somn de slabă calitate , la pacienți cu vârsta egală sau mai mare de 55 de ani . 2 . - dacă
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
de 3 hidroxi- 3 metil- glutaril- coenzima A ( HMG- CoA ) reductază ( o statină ) , Cholestagel este indicat ca terapie complementară dietei , pentru a asigura reducerea suplimentară a concentrației de lipoproteine cu densitate mică- colesterol ( LDL- C ) la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară , la care monoterapia cu o statină nu realizează controlul adecvat al bolii . Cholestagel sub formă de monoterapie este indicat ca terapie complementară dietei , pentru reducerea concentrației colesterolului total și a LDL- C , la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară izolată , la
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
cu hipercolesterolemie primară , la care monoterapia cu o statină nu realizează controlul adecvat al bolii . Cholestagel sub formă de monoterapie este indicat ca terapie complementară dietei , pentru reducerea concentrației colesterolului total și a LDL- C , la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară izolată , la care tratamentul cu o statină este considerat inadecvat sau nu este bine tolerat . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Cholestagel este de 4 până la 6 comprimate pe zi . Doza maximă recomandată este de 3
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
foarte mică . Aceste efecte compensatoare determină o creștere a clearance- ului LDL- C din sânge , având ca rezultat , concentrații serice scăzute de LDL- C . Într- un studiu de tip doză- răspuns , cu durata de 6 luni , la pacienți cu hipercolesterolemie primară cărora li s- au administrat 3, 8 sau 4, 5 g Cholestagel , s- a observat o scădere cu 15 până la 18 % a valorilor LDL- C , care a devenit evidentă în primele 2 săptămâni de la administrare . În plus , C- total a
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană în legătură cu planurile de introducere pe piață a medicamentului autorizat prin această decizie . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 24 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 100 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 002 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam . ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
absența procesului de reciclare , ficatul dumneavoastră trebuie să producă alți acizi biliari . Pentru aceasta , ficatul utilizează colesterolul din sângele dumneavoastră și , în consecință , scade concentrația colesterolului din sânge . Cholestagel este prescris în tratamentul unei boli cunoscute sub numele de hipercolesterolemie primară izolată ( valori crescute ale colesterolului în sânge ) . tratamentul cu o statină ( clasă de medicamente care reduc concentrația de colesterol , acționând asupra ficatului ) nu este adecvat sau nu este bine tolerat . - Cholestagel poate fi utilizat împreună cu o statină și cu dieta
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
fără progresia bolii ( SFP ) fiind de 1, 00 ( 95 % IÎ pentru RH = 0, 82 - 1, 22 ) . RH a tratamentului pentru SFP ajustată pentru variabilele de prognostic a fost în concordanță la grupa de populație pentru intenție de tratament ( ITT ) . Analiza primară a toxicității cardiace a arătat că riscul de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]