8,283 matches
-
animalelor, o propunere de clasificare a acestuia pe categorie și grupă funcțională în temeiul art. 6 și caracteristicile sale, inclusiv, dacă este cazul, criteriile de puritate; c) o descriere a modului de obținere și de fabricare, a utilizărilor prevăzute ale aditivului pentru hrana animalelor, a metodei de analiză a aditivului din furaje luând în considerare utilizarea prevăzută și, dacă este cazul, a metodei de analiză pentru determinarea nivelului de reziduuri ale aditivului pentru hrana animalelor sau a metaboliților acestora în produsele
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
și grupă funcțională în temeiul art. 6 și caracteristicile sale, inclusiv, dacă este cazul, criteriile de puritate; c) o descriere a modului de obținere și de fabricare, a utilizărilor prevăzute ale aditivului pentru hrana animalelor, a metodei de analiză a aditivului din furaje luând în considerare utilizarea prevăzută și, dacă este cazul, a metodei de analiză pentru determinarea nivelului de reziduuri ale aditivului pentru hrana animalelor sau a metaboliților acestora în produsele alimentare; d) o copie a studiilor realizate și orice
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
de obținere și de fabricare, a utilizărilor prevăzute ale aditivului pentru hrana animalelor, a metodei de analiză a aditivului din furaje luând în considerare utilizarea prevăzută și, dacă este cazul, a metodei de analiză pentru determinarea nivelului de reziduuri ale aditivului pentru hrana animalelor sau a metaboliților acestora în produsele alimentare; d) o copie a studiilor realizate și orice alt material disponibil care demonstrează că aditivul pentru hrana animalelor este conform cu criteriile stabilite în art. 5 alin. (2) și (3); e
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
prevăzută și, dacă este cazul, a metodei de analiză pentru determinarea nivelului de reziduuri ale aditivului pentru hrana animalelor sau a metaboliților acestora în produsele alimentare; d) o copie a studiilor realizate și orice alt material disponibil care demonstrează că aditivul pentru hrana animalelor este conform cu criteriile stabilite în art. 5 alin. (2) și (3); e) condițiile propuse pentru introducerea pe piață a aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv cerințele de etichetare și, dacă este cazul, condițiile specifice de utilizare și manipulare
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
în produsele alimentare; d) o copie a studiilor realizate și orice alt material disponibil care demonstrează că aditivul pentru hrana animalelor este conform cu criteriile stabilite în art. 5 alin. (2) și (3); e) condițiile propuse pentru introducerea pe piață a aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv cerințele de etichetare și, dacă este cazul, condițiile specifice de utilizare și manipulare (inclusiv incompatibilitățile cunoscute), conținutul acestuia în furajele complementare și speciile și categoriile de animale cărora le este destinat aditivul; f) o declarație scrisă
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
introducerea pe piață a aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv cerințele de etichetare și, dacă este cazul, condițiile specifice de utilizare și manipulare (inclusiv incompatibilitățile cunoscute), conținutul acestuia în furajele complementare și speciile și categoriile de animale cărora le este destinat aditivul; f) o declarație scrisă conform căreia solicitantul a trimis trei eșantioane de aditiv pentru hrana animalelor direct laboratorului comunitar de referință menționat în art. 21, în conformitate cu cerințele stabilite în anexa II; g) o propunere de supraveghere după introducerea pe piață
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
declarație scrisă conform căreia solicitantul a trimis trei eșantioane de aditiv pentru hrana animalelor direct laboratorului comunitar de referință menționat în art. 21, în conformitate cu cerințele stabilite în anexa II; g) o propunere de supraveghere după introducerea pe piață în cazul aditivilor care, în conformitate cu propunerea menționată la lit. (b), nu aparțin categoriilor a) și b) prevăzute în art. 6 alin. (1), și în cazul aditivilor care țin de domeniul de aplicare a legislației comunitare privind comercializarea produselor constituite din OMG, conținând asemenea
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
în conformitate cu cerințele stabilite în anexa II; g) o propunere de supraveghere după introducerea pe piață în cazul aditivilor care, în conformitate cu propunerea menționată la lit. (b), nu aparțin categoriilor a) și b) prevăzute în art. 6 alin. (1), și în cazul aditivilor care țin de domeniul de aplicare a legislației comunitare privind comercializarea produselor constituite din OMG, conținând asemenea organisme sau produse obținute din acestea; h) un rezumat al dosarului care conține informațiile furnizate conform lit. (a) - (g) i) detalii privind orice
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
legislației comunitare privind comercializarea produselor constituite din OMG, conținând asemenea organisme sau produse obținute din acestea; h) un rezumat al dosarului care conține informațiile furnizate conform lit. (a) - (g) i) detalii privind orice autorizație acordată în conformitate cu legislația în vigoare, pentru aditivii care țin de domeniul de aplicare a legislației comunitare privind comercializarea produselor constituite din OMG, conținând asemenea organisme sau produse obținute din acestea. 4. După consultarea Autorității, Comisia stabilește, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 22 alin. (2), normele de aplicare
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
2), normele de aplicare a prezentului articol, inclusiv regulile privind stabilirea și prezentarea cererii. Până la adoptarea acestor norme de aplicare, cererea respectă dispozițiile anexei la Directiva 87/153/CEE. 5. După consultarea Autorității, se stabilesc liniile directoare specifice privind autorizarea aditivilor, dacă este cazul, pentru fiecare din categoriile de aditivi prevăzute în art. 6 alin. (1), în conformitate cu procedura menționată în art. 22 alin. (2). Aceste linii directoare iau în considerare posibilitatea aplicării, prin extrapolare, a rezultatelor studiilor realizate pe speciile principale
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
privind stabilirea și prezentarea cererii. Până la adoptarea acestor norme de aplicare, cererea respectă dispozițiile anexei la Directiva 87/153/CEE. 5. După consultarea Autorității, se stabilesc liniile directoare specifice privind autorizarea aditivilor, dacă este cazul, pentru fiecare din categoriile de aditivi prevăzute în art. 6 alin. (1), în conformitate cu procedura menționată în art. 22 alin. (2). Aceste linii directoare iau în considerare posibilitatea aplicării, prin extrapolare, a rezultatelor studiilor realizate pe speciile principale la speciile minore. După consultarea Autorității, se pot stabili
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
speciile principale la speciile minore. După consultarea Autorității, se pot stabili și alte norme de aplicare a prezentului articol, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 22 alin. (2). Aceste modalități trebuie, dacă este cazul, să stabilească o distincție între cerințele privind aditivii pentru furajele destinate animalelor de fermă și cele care se aplică hranei destinate celorlalte animale, mai ales animalelor de companie. Normele de aplicare comportă dispoziții care să permită aplicarea unor proceduri simplificate pentru autorizarea aditivilor care au făcut obiectul unei
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
o distincție între cerințele privind aditivii pentru furajele destinate animalelor de fermă și cele care se aplică hranei destinate celorlalte animale, mai ales animalelor de companie. Normele de aplicare comportă dispoziții care să permită aplicarea unor proceduri simplificate pentru autorizarea aditivilor care au făcut obiectul unei autorizări în vederea utilizării în produsele alimentare. 6. Autoritatea publică liniile directoare detaliate cu scopul de a ajuta solicitantul să întocmească și să-și prezinte cererea. Articolul 8 Avizul Autorității 1. Autoritatea își prezintă avizul în
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
care însoțesc cererea într-un termen determinat, după consultarea solicitantului. 3. În cadrul elaborării avizului său, Autoritatea: a) verifică dacă informațiile și documentele furnizate de către solicitant sunt conforme cu art. 7 și efectuează o evaluare a riscurilor pentru a determina dacă aditivul pentru hrana animalelor respectă condițiile prevăzute în art. 5; b) verifică raportul laboratorului comunitar de referință. 4. Dacă avizul este favorabil autorizării aditivului pentru hrana animalelor, avizul cuprinde și următoarele informații: a) numele și adresa solicitantului; b) denumirea aditivului pentru
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
de către solicitant sunt conforme cu art. 7 și efectuează o evaluare a riscurilor pentru a determina dacă aditivul pentru hrana animalelor respectă condițiile prevăzute în art. 5; b) verifică raportul laboratorului comunitar de referință. 4. Dacă avizul este favorabil autorizării aditivului pentru hrana animalelor, avizul cuprinde și următoarele informații: a) numele și adresa solicitantului; b) denumirea aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv clasificarea acestuia pe categorie și grupă funcțională în temeiul art. 6 și caracteristicile sale, inclusiv, dacă este necesar, criteriile de
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
dacă aditivul pentru hrana animalelor respectă condițiile prevăzute în art. 5; b) verifică raportul laboratorului comunitar de referință. 4. Dacă avizul este favorabil autorizării aditivului pentru hrana animalelor, avizul cuprinde și următoarele informații: a) numele și adresa solicitantului; b) denumirea aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv clasificarea acestuia pe categorie și grupă funcțională în temeiul art. 6 și caracteristicile sale, inclusiv, dacă este necesar, criteriile de puritate și metoda de analiză; c) în funcție de rezultatele evaluării, condiții sau restricții specifice de manipulare, cerințele
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
dacă este necesar, criteriile de puritate și metoda de analiză; c) în funcție de rezultatele evaluării, condiții sau restricții specifice de manipulare, cerințele de supraveghere după introducerea pe piață și utilizarea acestuia, inclusiv speciile sau categoriile de animale cărora le este destinat aditivul; d) cerințe suplimentare specifice privind etichetarea aditivilor pentru hrana animalelor necesare ca urmare a condițiilor sau restricțiilor impuse în conformitate cu lit. (c); e) o propunere de stabilire a unor limite maxime ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală, cu excepția
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
metoda de analiză; c) în funcție de rezultatele evaluării, condiții sau restricții specifice de manipulare, cerințele de supraveghere după introducerea pe piață și utilizarea acestuia, inclusiv speciile sau categoriile de animale cărora le este destinat aditivul; d) cerințe suplimentare specifice privind etichetarea aditivilor pentru hrana animalelor necesare ca urmare a condițiilor sau restricțiilor impuse în conformitate cu lit. (c); e) o propunere de stabilire a unor limite maxime ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală, cu excepția cazului în care Autoritatea stabilește în avizul
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
privind procedura comunitară de stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală 17. 5. Autoritatea își transmite fără întârziere avizul Comisiei, statelor membre și solicitantului, inclusiv un raport în care descrie evaluarea aditivului pentru hrana animalelor și în care își care justifică concluzia. 6. Autoritatea își publică avizul după ce a eliminat toate informațiile considerate confidențiale, în conformitate cu art. 18 alin. (2). Articol 9 Autorizația Comisiei 1. În termen de trei luni de la primirea avizului
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
diferențelor. În cazuri excepțional de complexe, termenul de trei luni poate fi prelungit. 2. Proiectul este adoptat în conformitate cu procedura prevăzută în art. 22 alin.(2). 3. Regulile de aplicare a prezentului articol, în ceea ce privește în special un număr de identificare pentru aditivii autorizați se pot stabili în conformitate cu procedura menționată în art. 22 alin. (2). 4. Comisia informează fără întârziere solicitantul în legătură cu regulamentul adoptat în conformitate cu alin. (2). 5. Orice regulament de acordare a autorizației cuprinde elementele menționate în art. 8 alin. (4) lit.
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
întârziere solicitantul în legătură cu regulamentul adoptat în conformitate cu alin. (2). 5. Orice regulament de acordare a autorizației cuprinde elementele menționate în art. 8 alin. (4) lit. (b), (c), (d) și (e) și un număr de identificare. 6. Orice regulament de autorizare a aditivilor aparținând categoriilor d) și e) stabilite în art. 6 alin. (1) și a aditivilor constituiți din OMG, conținând asemenea organisme sau produse obținute din acestea, cuprinde numele titularului autorizației și, dacă este cazul, identificatorul unic atribuit organismului modificat genetic, așa cum
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
autorizației cuprinde elementele menționate în art. 8 alin. (4) lit. (b), (c), (d) și (e) și un număr de identificare. 6. Orice regulament de autorizare a aditivilor aparținând categoriilor d) și e) stabilite în art. 6 alin. (1) și a aditivilor constituiți din OMG, conținând asemenea organisme sau produse obținute din acestea, cuprinde numele titularului autorizației și, dacă este cazul, identificatorul unic atribuit organismului modificat genetic, așa cum este definit de Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1830/2003 din
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
sau metaboliților acesteia proveniți din utilizarea substanței ca aditiv pentru hrana animalelor. 8. Autorizația acordată în conformitate cu procedura stabilită în prezentul regulament este valabilă pe întreg teritoriul Comunității pentru o perioadă de zece ani și poate fi reînnoită în conformitate cu art. 14. Aditivul autorizat pentru hrana animalelor este înscris în registrul menționat în art. 17 (denumit în continuare "registru"). Fiecare intrare a registrului indică data autorizării și cuprinde informațiile menționate în alin. (5), (6) și (7). 9. Acordarea autorizației nu aduce atingere răspunderii
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
în continuare "registru"). Fiecare intrare a registrului indică data autorizării și cuprinde informațiile menționate în alin. (5), (6) și (7). 9. Acordarea autorizației nu aduce atingere răspunderii civile și penale generale a oricărui producător din sectorul hranei pentru animale în ceea ce privește aditivul în cauză. Articolul 10 Statutul produselor existente 1. Prin derogare de la art. 3, orice aditiv pentru hrana animalelor care a fost introdus pe piață în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, precum ureea și derivații acesteia și orice acid aminat, sare de
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
informațiile solicitate, că a primit informațiile cerute în temeiul prezentului articol. Produsele respective sunt trecute în registru. Fiecare intrare din registru menționează data primei înscrieri în registru a produsului respectiv și, dacă este cazul, data expirării autorizației existente. 2. Pentru aditivii supuși unei durate de autorizare determinată este prezentată, cel târziu un an înainte de data expirării autorizației acordate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, o cerere de autorizare în conformitate cu art. 7 iar pentru aditivii care beneficiază de o autorizație pe termen nelimitat
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]