9,161 matches
-
În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA . 43 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA . 43 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
43 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de flacon- comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 150 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 150 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
BRAILLE CELSENTRI 300 mg 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 150 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 300 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 300 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
BRAILLE CELSENTRI 150 mg 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu blistere conținând maraviroc 300 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
300 mg 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a ambalajului multiplu care include 2 cutii
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedea prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a ambalajului multiplu care include 2 cutii , fiecare cu 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedeaprospectul
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedeaprospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
150 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedeaprospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a ambalajului multiplu care include 2 cutii , fiecare
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedeaprospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a ambalajului multiplu care include 2 cutii , fiecare cu 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetarea foliei exterioare pentru ambalajele multiple a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) ambalate în folie transparentă - inclusiv blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetarea foliei exterioare pentru ambalajele multiple a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) ambalate în folie transparentă - inclusiv blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetarea foliei exterioare pentru ambalajele multiple a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) ambalate în folie transparentă - inclusiv blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină din soia : A se vedeaprospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]