8,640 matches
-
datelor legate de efectele mutagene, trebuie să se aibă în vedere calitatea efectuării testului și gradul de valabilitate al metodei de testare. Categoria 1 Pentru a situa o substanță în categoria 1, sunt necesare dovezi pozitive din studii epidemiologice de mutație la oameni. Nu se cunosc exemple de aceste substanțe până în prezent. Se recunoaște că este extrem de dificil să se obțină informații credibile di n studiile privind incidența mutațiilor la populațiile umane sau posibilele creșteri ale frecventei lor. Categoria 2 Pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
substanță în categoria 1, sunt necesare dovezi pozitive din studii epidemiologice de mutație la oameni. Nu se cunosc exemple de aceste substanțe până în prezent. Se recunoaște că este extrem de dificil să se obțină informații credibile di n studiile privind incidența mutațiilor la populațiile umane sau posibilele creșteri ale frecventei lor. Categoria 2 Pentru a încadra o substanță în categoria 2, sunt necesare rezultate pozitive ale testelor care să arate (a) efecte mutagene, sau (b) alte interacțiuni intercelulare care evidențiază efecte mutagene
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
dovezi clare că substanță sau un metabolit relevant ajunge la celulele sexuale. Pentru a încadra o substanță în categoria 2, sunt adecvate în prezent următoarele metode: 2(a) Analize în vivo pentru depistarea efectelor mutagene asupra celulelor sexuale: - test de mutație a locusului, - test de translocație ereditară, - test de mutație letală dominantă. Analizele menționate demonstrează de fapt apariția progeniturilor afectate sau un defect în embrionul care se dezvoltă. 2(b) Analize în vivo pentru a evidenția interacțiunea relevanță cu celulele sexuale
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
la celulele sexuale. Pentru a încadra o substanță în categoria 2, sunt adecvate în prezent următoarele metode: 2(a) Analize în vivo pentru depistarea efectelor mutagene asupra celulelor sexuale: - test de mutație a locusului, - test de translocație ereditară, - test de mutație letală dominantă. Analizele menționate demonstrează de fapt apariția progeniturilor afectate sau un defect în embrionul care se dezvoltă. 2(b) Analize în vivo pentru a evidenția interacțiunea relevanță cu celulele sexuale (de obicei ADN): - teste de anomalii ale cromozomilor, detectate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
sușa nevirulentă prezintă garanții de siguranță probate în laborator și/sau în unitatea economică și nu au efecte negative asupra sănătății oamenilor, animalelor sau plantelor și/sau (ii) sușa prezintă deficiențe stabile de material genetic generator de virulență sau prezintă mutații stabile care reduc suficient de mult virulența. Dacă nu este neapărat să se înlăture toți factorii de virulență dintr-un organism patogen, trebuie acordată o atenție deosebită genelor care codează pentru toxine, factorilor de virulență transmiși de plasmide sau de
jrc2917as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88072_a_88859]
-
piață a produsului Nobi-Porvac Aujeszky viu pentru uz intradermic nu diferă de cele prezentate de administrarea intramusculară a aceluiași produs; întrucât informațiile prezentate și constatările testelor arată că nu se estimează ca modificarea genetică a virusului să rezulte în o mutație ulterioară diseminării la interacțiunile biologice sau la gazde, în oricare dintre efectele cunoscute sau previzibile asupra organismelor neutre din mediu, o altă posibilă interacțiune semnificativă cu mediul sau o creștere a factorului patogen în comparație cu sușa virusului parental și/sau o
jrc2430as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87584_a_88371]
-
cu sol preincubat în funcție de rezultatele testării efective a 3,4-diclor-anilinei (efecte terestre) și de rezultatele testelor pe sedimente ale anilinei 2 201-557-4 84-74-2 Dibutil ftalat 1 NL Test de toxicitate pe plante 12 3 202-627-7 98-01-1 2-furaldehidă2 NL Test de mutație genetică in vivo 12 4 202-974-4 101-77-9 4, 4'- metilendianilină 1 D Teste de toxicitate pe termen lung pe Lumbriculus variegatus 6 5 204-211-0 117-81-7 Bis (2-etilhexil) ftalat 2 S Studiu asupra mai multor generații de pești în apă dulce
jrc5466as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90636_a_91423]
-
O poliploidie crescută poate să indice că un produs chimic are capacitatea de a provoca aberații ale numărului de cromozomi. Cu toate acestea, prezenta metodă nu este destinată determinării aberațiilor numerice și, în general, nu se utilizează în acest scop. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
numărului de cromozomi. Cu toate acestea, prezenta metodă nu este destinată determinării aberațiilor numerice și, în general, nu se utilizează în acest scop. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la oameni și la animalele de laborator. Testul in vitro de aberație cromozomială poate să utilizeze culturi de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
tipuri, cromozomiale sau cromatidice. O poliploidie crescută poate să indice că un produs chimic poate să provoace aberații ale numărului de cromozomi. La majoritatea mutagenilor chimici, aberațiile induse sunt de tip cromatidic, dar se produc și aberații de tip cromozomial. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
aberații ale numărului de cromozomi. La majoritatea mutagenilor chimici, aberațiile induse sunt de tip cromatidic, dar se produc și aberații de tip cromozomial. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi suficiente ale implicării mutațiilor cromozomiale și a fenomenelor conexe, care provoacă modificări ale oncogenelor și ale genelor supresoare de tumori din celulele somatice, în inducerea cancerului la oameni și în sistemele experimentale. În prezentul test se utilizează, de obicei, rozătoare. Țesutul-țintă în prezentul test
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
in: D. J. Kirkland (ed.), Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data. UKEMS Sub-Committee on Guidelines for Mutagenicity Testing. Report, Part III, Cambridge University Press, Cambridge, New York, Port Chester, Melbourne, Sydney, pp. 184-232. ANEXA 4D B.13/14. MUTAGENITATEA - TESTUL DE MUTAȚIE INVERSĂ PE BACTERII 1. METODA Prezenta metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 471, Testul de mutație inversă pe bacterii (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul bacterian de mutație inversă se bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Report, Part III, Cambridge University Press, Cambridge, New York, Port Chester, Melbourne, Sydney, pp. 184-232. ANEXA 4D B.13/14. MUTAGENITATEA - TESTUL DE MUTAȚIE INVERSĂ PE BACTERII 1. METODA Prezenta metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 471, Testul de mutație inversă pe bacterii (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul bacterian de mutație inversă se bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Sydney, pp. 184-232. ANEXA 4D B.13/14. MUTAGENITATEA - TESTUL DE MUTAȚIE INVERSĂ PE BACTERII 1. METODA Prezenta metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 471, Testul de mutație inversă pe bacterii (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul bacterian de mutație inversă se bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva perechi de bază din ADN (1) (2) (3). Principiul prezentului test
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 471, Testul de mutație inversă pe bacterii (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul bacterian de mutație inversă se bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva perechi de bază din ADN (1) (2) (3). Principiul prezentului test bacterian de mutație inversă constă în detectarea mutațiilor care reîntorc mutațiile, prezente în sușele experimentale, în starea inițială
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
bazează pe sușe de Salmonella typhimurium și Escherichia coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva perechi de bază din ADN (1) (2) (3). Principiul prezentului test bacterian de mutație inversă constă în detectarea mutațiilor care reîntorc mutațiile, prezente în sușele experimentale, în starea inițială și refac funcționalitatea bacteriilor de a sintetiza un aminoacid esențial. Bacteriile de inversare se detectează datorită capacității lor de a se dezvolta în absența aminoacidului
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
typhimurium și Escherichia coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva perechi de bază din ADN (1) (2) (3). Principiul prezentului test bacterian de mutație inversă constă în detectarea mutațiilor care reîntorc mutațiile, prezente în sușele experimentale, în starea inițială și refac funcționalitatea bacteriilor de a sintetiza un aminoacid esențial. Bacteriile de inversare se detectează datorită capacității lor de a se dezvolta în absența aminoacidului necesar pentru sușa parentală experimentală
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
coli, care necesită aminoacizi, și urmărește detectarea mutațiilor punctiforme, care includ substituția, adăugarea sau deleția uneia sau a câtorva perechi de bază din ADN (1) (2) (3). Principiul prezentului test bacterian de mutație inversă constă în detectarea mutațiilor care reîntorc mutațiile, prezente în sușele experimentale, în starea inițială și refac funcționalitatea bacteriilor de a sintetiza un aminoacid esențial. Bacteriile de inversare se detectează datorită capacității lor de a se dezvolta în absența aminoacidului necesar pentru sușa parentală experimentală. Mutațiile punctiforme sunt
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
care reîntorc mutațiile, prezente în sușele experimentale, în starea inițială și refac funcționalitatea bacteriilor de a sintetiza un aminoacid esențial. Bacteriile de inversare se detectează datorită capacității lor de a se dezvolta în absența aminoacidului necesar pentru sușa parentală experimentală. Mutațiile punctiforme sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi substanțiale că mutațiile din oncogene și genele supresoare de tumori din celulele somatice sunt implicate în formarea tumorilor la oameni și animalele de laborator. Testul bacterian de mutație inversă este
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
bacteriilor de a sintetiza un aminoacid esențial. Bacteriile de inversare se detectează datorită capacității lor de a se dezvolta în absența aminoacidului necesar pentru sușa parentală experimentală. Mutațiile punctiforme sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi substanțiale că mutațiile din oncogene și genele supresoare de tumori din celulele somatice sunt implicate în formarea tumorilor la oameni și animalele de laborator. Testul bacterian de mutație inversă este rapid, ieftin și relativ ușor de realizat. Multe dintre sușele experimentale au câteva
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
parentală experimentală. Mutațiile punctiforme sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi substanțiale că mutațiile din oncogene și genele supresoare de tumori din celulele somatice sunt implicate în formarea tumorilor la oameni și animalele de laborator. Testul bacterian de mutație inversă este rapid, ieftin și relativ ușor de realizat. Multe dintre sușele experimentale au câteva particularități care le fac mai sensibile pentru detectarea de mutații, inclusiv secvențe de ADN sensibile la mutații în locurile de inversare, permeabilitate celulară crescută pentru
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
somatice sunt implicate în formarea tumorilor la oameni și animalele de laborator. Testul bacterian de mutație inversă este rapid, ieftin și relativ ușor de realizat. Multe dintre sușele experimentale au câteva particularități care le fac mai sensibile pentru detectarea de mutații, inclusiv secvențe de ADN sensibile la mutații în locurile de inversare, permeabilitate celulară crescută pentru moleculele mari și eliminarea sistemelor de regenerare a ADN sau intensificarea proceselor care au tendința să inducă erori în timpul regenerării ADN. Specificitatea sușelor experimentale poate
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
oameni și animalele de laborator. Testul bacterian de mutație inversă este rapid, ieftin și relativ ușor de realizat. Multe dintre sușele experimentale au câteva particularități care le fac mai sensibile pentru detectarea de mutații, inclusiv secvențe de ADN sensibile la mutații în locurile de inversare, permeabilitate celulară crescută pentru moleculele mari și eliminarea sistemelor de regenerare a ADN sau intensificarea proceselor care au tendința să inducă erori în timpul regenerării ADN. Specificitatea sușelor experimentale poate să furnizeze informații utile privind tipurile de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
în locurile de inversare, permeabilitate celulară crescută pentru moleculele mari și eliminarea sistemelor de regenerare a ADN sau intensificarea proceselor care au tendința să inducă erori în timpul regenerării ADN. Specificitatea sușelor experimentale poate să furnizeze informații utile privind tipurile de mutații care sunt induse de către agenții genotoxici. O bază de date cu un număr mare de rezultate, pentru structuri foarte variate, este disponibilă pentru testele bacteriene de mutații inverse și au fost elaborate metodologii bine stabilite pentru testarea produselor chimice cu
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
regenerării ADN. Specificitatea sușelor experimentale poate să furnizeze informații utile privind tipurile de mutații care sunt induse de către agenții genotoxici. O bază de date cu un număr mare de rezultate, pentru structuri foarte variate, este disponibilă pentru testele bacteriene de mutații inverse și au fost elaborate metodologii bine stabilite pentru testarea produselor chimice cu diferite proprietăți fizico-chimice, inclusiv a compușilor volatili. A se vedea introducerea generală din partea B. 1.2. DEFINIȚII Un test de mutație inversă, fie la Salmonella typhimurium, fie
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]