9,370 matches
-
fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) și rare ( < 1/ 1000 ) ] . În cadrul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care s- a menținut pe toată durata tratamentului . În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică , la 35 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18 % dintre pacienții tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 64 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 64 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 64 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Hamilton de evaluare a anxietății ( HAM- A ) , s- a observat din prima săptămână . În studiile clinice controlate ( cu durata de 4- 8 săptămâni ) la 52 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 38 % dintre pacienții cărora li s- a administrat cu placebo s- a înregistrat o ameliorare cu cel puțin 50 % a scorului HAM- A total între stadiul inițial și cel final al studiului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o ameliorare cu cel puțin 50 % a scorului HAM- A total între stadiul inițial și cel final al studiului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo a fost raportată vedere încețoșată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate testarea oftalmologică ( incluzând testarea acuității vizuale , testarea formală a câmpului vizual și examinarea fundoscopică prin dilatarea pupilei ) a fost realizată la peste
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
câmpului vizual și examinarea fundoscopică prin dilatarea pupilei ) a fost realizată la peste 3600 pacienți . La acești pacienți , acuitatea vizuală a fost redusă la 6, 5 % din pacienții care au primit pregabalin și 4, 8 % din pacienții care au primit placebo . Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12, 4 % din pacienții tratați cu pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
6, 5 % din pacienții care au primit pregabalin și 4, 8 % din pacienții care au primit placebo . Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12, 4 % din pacienții tratați cu pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
detectate la 12, 4 % din pacienții tratați cu pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu epilepsie care utilizează medicație antiepileptică și pacienții cu durere cronică . Absorbție : Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate , cu atingerea concentrației
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo a fost raportată vedere încețoșată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului . În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice , incidența reducerii acuității vizuale și a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienții tratați cu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului . În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice , incidența reducerii acuității vizuale și a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienții tratați cu pregabalin decât la pacienții tratați cu placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
incidența reducerii acuității vizuale și a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienții tratați cu pregabalin decât la pacienții tratați cu placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în ce mod medicamentul afectează aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Într- un program clinic în care au fost incluși peste 9000 pacienți cu expunere la pregabalin , dintre care peste 5000 au fost implicați în studii dublu- orb controlate cu placebo , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeală și somnolență . Reacțiile adverse au fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) și rare ( < 1/ 1000 ) ] . În cadrul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care s- a menținut pe toată durata tratamentului . În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică , la 35 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18 % dintre pacienții tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 75 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 75 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 75 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Hamilton de evaluare a anxietății ( HAM- A ) , s- a observat din prima săptămână . În studiile clinice controlate ( cu durata de 4- 8 săptămâni ) la 52 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 38 % dintre pacienții cărora li s- a administrat cu placebo s- a înregistrat o ameliorare cu cel puțin 50 % a scorului HAM- A total între stadiul inițial și cel final al studiului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o ameliorare cu cel puțin 50 % a scorului HAM- A total între stadiul inițial și cel final al studiului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo a fost raportată vedere încețoșată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate testarea oftalmologică ( incluzând testarea acuității vizuale , testarea formală a câmpului vizual și examinarea fundoscopică prin dilatarea pupilei ) a fost realizată la peste
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
câmpului vizual și examinarea fundoscopică prin dilatarea pupilei ) a fost realizată la peste 3600 pacienți . La acești pacienți , acuitatea vizuală a fost redusă la 6, 5 % din pacienții care au primit pregabalin și 4, 8 % din pacienții care au primit placebo . Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12, 4 % din pacienții tratați cu pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
6, 5 % din pacienții care au primit pregabalin și 4, 8 % din pacienții care au primit placebo . Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12, 4 % din pacienții tratați cu pregabalin și 11, 7 % din pacienții care au primit placebo . Modificările fundoscopice au fost observate la 1, 7 % dintre pacienții care au primit pregabalin și 2, 1 % dintre pacienții care au primit placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoși , pacienții cu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]