9,837 matches
-
pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate la prepararea produselor medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, se produc loturi constante și se garantează, în măsura în care starea tehnologiei o permite, lipsa unei contaminări virale specifice. În acest sens, producătorii notifică autoritățile competente cu privire la metoda utilizată pentru a reduce sau elimina virușii patogeni susceptibili să fie transmiși de produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană. Autoritatea competentă poate prezenta mostre din produsul în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
inactivarea acestora și acesta este validat. 2.3. Ori de câte ori este posibil, fabricarea vaccinurilor se realizează cu un sistem de serii de însămânțare și bănci de celule stabilite; pentru seruri, se utilizează fonduri caracterizate de materii prime. Pentru vaccinurile bacteriene și virale, se demonstrează caracteristicile agentului infecțios pe materialul de însămânțare. În afară de aceasta, pentru vaccinurile vii, se demonstrează stabilitatea caracteristicilor de atenuare a microorganismului pe materialul de însămânțare; dacă această dovadă nu este suficientă, caracteristicile de atenuare a microorganismului se demonstrează și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
tot mai complexe pe măsură ce este transferat mai mult material transgenic într-o populație (de exemplu, prin acumulare de gene). În anumite cazuri, metoda de modificare genetică poate modifica potențialul de transfer genic, de exemplu în cazul plasmidelor sau al vectorilor virali care nu se integrează în cromozomii gazdei. Metoda modificării genetice poate, de asemenea, să diminueze potențialul de transfer genic, de exemplu prin transformarea cloroplastului. Transferul genic poate determina persistența materialului genetic introdus în populațiile naturale. Dacă un OMG are potențial
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
care să fie utilizate pentru evaluarea și gestionarea riscurilor (această asistență va fi deosebit de utilă pentru laboratoarele comunitare de referință în ceea ce privește reziduurile medicamentelor de uz veterinar). Întrucât majoritatea bolilor provocate de produse alimentare sunt generate de o contaminare microbiologică, inclusiv virală, se va pune accentul pe evaluarea unor noi metode de identificare rapidă și de supraveghere. Cercetările din domeniul genomicii și al proteomicii se vor axa pe determinarea cauzelor mai multor probleme legate de alimentație cum sunt alergenicitatea și natura bolilor
jrc5561as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90731_a_91518]
-
se utilizează pentru comiterea unor acte ilegale. Dintre aceste substanțe chimice sau biologice restricționate fac parte, fără ca lista să fie exhaustivă, următoarele: iperita de sulf, gazul VX, clorul, gazul sarin, cianura de hidrogen, antraxul, botulismul, variola, turalemia și febra hemoragică virală (f.h.v.). Articolele care prezintă caracterul unei substanțe chimice/biologice sau care creează suspiciunea prezenței unor astfel de substanțe se semnalează fără întârziere autorităților aeroportuare, poliției, autorităților militare sau altor autorități competente și se izolează de zonele aeroportului deschise accesului public
jrc5878as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91050_a_91837]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1398/2003 AL COMISIEI din 5 august 2003 de modificare a anexei A la Directiva 92/65/CEE a Consiliului pentru a include micul coleopter al stupului (Aethina tumida), coleopterul Tropilaelaps (Tropilaelaps spp.), febra hemoragică virală și variola maimuțelor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a condițiilor de sănătate animală
jrc6141as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91313_a_92100]
-
a producției de miere. (7) Tropilaelaps este o boală cu declarare obligatorie care figurează pe lista OIE. Cu toate acestea, nu este o boală cu declarare obligatorie în Comunitatea Europeană în temeiul Directivei 92/65/CEE. (8) Virusul febrei hemoragice virale și virusul variolei maimuțelor se înregistrează uneori în anumite țări terțe; împotriva acestor doi viruși au fost luate măsuri comunitare de restricționare a importurilor, deoarece aceste zoonoze pot afecta anumite animale sau anumite animale pot fi purtătoare ale acestora; prin
jrc6141as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91313_a_92100]
-
de transparență și de claritate, este necesar să se includă aceste boli printre bolile cu declarare obligatorie în temeiul Directivei 92/65/CEE. (9) În consecință este necesar să se adauge micul coleopter al stupului, Tropilaelaps spp., virusul febrei hemoragice virale și virusul variolei maimuțelor pe lista bolilor cu declarare obligatorie care figurează în anexa A la Directiva 92/65/CEE. (10) Este deci necesar ca Directiva 92/65/CEE să fie modificată în consecință. (11) Măsurile prevăzute de prezentul regulament
jrc6141as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91313_a_92100]
-
Giraffidae, Hippopotamidae și Tragulidae Brucella ovis Camelidae, Tragulidae, Cervidae, Giraffidae, Bovidae și Antilocapridae Brucella suis Cervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae și Tayassuidae Pestă porcină clasică Suidae și Tayassuidae Peripneumonie contagioasă bovină Bovine (inclusiv zebu, bivol, bizon și yak) Febră hemoragică virală Primate neumane Febră aftoasă Artiodactyla și elefanți asiatici Necroză hematopoietică infecțioasă Salmonidae Dermatoză nodulară contagioasă Bovidae și Giraffidae Variola maimuțelor Rodentia și primate neumane Tuberculoză bovină Mamifere, în special Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae și Tragulidae Boala Newcastle Păsări Pesta
jrc6141as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91313_a_92100]
-
o țară terță, care face obiectul tuturor măsurilor necesare de prevenire a oricărei contaminări și a cărei alimentare cu apă se face printr-un sistem care asigură distrugerea completă a următorilor agenți patogeni: anemia infecțioasă a somonului (AIS), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI) sau (ii) o exploatație piscicolă, situată în zona continentală a unei țări terțe, care a făcut obiectul tuturor măsurilor necesare pentru a se preveni introducerea bolilor. Exploatația este protejată, dacă este cazul, împotriva inundațiilor
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
exportatoare ca teritorii care îndeplinesc cerințele specifice de sănătate animală (inclusiv o politică de nevaccinare) care se aplică importatorilor din zonele comunitare și din exploatațiilor care beneficiază de un plan sau de un statut autorizat de Comunitate în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHS) și oferă garanții suplimentare în ceea ce privește viremia de primăvară a crapului (VPC) și/sau măsuri de protecție împotriva Gyrodactylus salaris (G. salaris). (2) În absența unor indicații, nici o limită. Dacă o țară sau un teritoriu
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
icrele și gameții acestora, din toate speciile descrise în ediția cea mai recentă a Codului internațional pentru sănătatea animalelor acvatice al OIE (5) ca fiind sensibile la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI): ― sunt înregistrate oficial de către autoritatea competentă, ― țin un registru actualizat cu peștii vii, icrele și gameții care intră și ies din exploatație, cuprinzând toate informațiile în ceea ce privește livrarea și expedierea lor, numărul sau greutatea lor
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
sau o fermă care nu are legătură cu ape litorale sau dintr-un estuar și, în afară de aceasta, nu deține nici un pește din specii considerate sensibile (7) la bolile următoare: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică epizootică (NHE), ― țin un registru actualizat cu peștii vii, icrele și gameții care intră și ies din exploatație, menționând toate informațiile în ceea ce privește livrarea și expedierea lor, numărul sau greutatea lor, dimensiunea lor, proveniența, furnizorii și ratele
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
5 din prezentul certificat] și ― (9) [au fost dezinfectați conform prevederilor din ediția cea mai recentă a Codului internațional pentru sănătatea animalelor acvatice al OIE (5)]. Număr de referință: ORIGINAL (10) [7. Dispoziții de sănătate animală specifice în ceea ce privește septicemia hemoragică virală, necroza hematopoietică infecțioasă, viremia de primăvară a crapului și Gyrodactylus salaris (11) [7.1. Subsemnatul, inspector oficial, certific că [peștii vii] (1) [icrele] (1) [și] (1) [gameții] (1) prevăzuți la punctul 5 din prezentul certificat, provin dintr-un teritoriu (2
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
care, în afară de garanțiile oferite la punctul 6 din prezentul certificat, este desemnat de către autoritatea competentă ca fiind sub incidența unui statut sanitar echivalent cu cel al fermelor și zonelor din Comunitate care beneficiază de un statut desemnat în ceea ce privește [septicemia hemoragică virală] (1) [și] (1) [necroza hematopoietică infecțioasă] (1), deoarece peștii, icrele și gameții lor provin: fie: ― (1) [fie: [dintr-o zonă costieră unde toate exploatațiile sunt controlate de autoritatea competentă și:] (1) fie: [dintr-o zonă continentală unde toate exploatațiile sunt
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
controlate de autoritatea competentă și:] (1) fie: [dintr-o zonă continentală unde toate exploatațiile sunt controlate de autoritatea competentă și:] (1) fie: [dintr-o fermă selecționată al cărei sistem de aprovizionare cu apă asigură distrugerea totală a germenilor [septicemiei hemoragice virale] (1) [și] (1) [a necrozei hematopoietice infecțioase] (1) care este controlată de către autoritățile competente și:] fie: [dintr-o zonă costieră unde nu există nici o fermă piscicolă și unde peștii sălbatici:] (1) fie: [dintr-o zonă continentală unde nu există nici o
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
unde nu există nici o fermă piscicolă și unde peștii sălbatici:] (1) fie: [dintr-o zonă continentală unde nu există nici o fermă piscicolă și unde peștii sălbatici:] (1) ― fac obiectul unor controale sanitare efectuate la intervale adaptate la evoluția [septicemiei hemoragice virale] (1) [și] (1) [a necrozei hematopoietice infecțioase] (1), că se prelevează și se analizează eșantioane de către un laborator desemnat oficial, că cercetarea astfel efectuată a agenților patogeni în cauză produce rezultate negative și că metodele de eșantionare și de testare
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
care, în afară de garanțiile oferite la punctul 6 din prezentul certificat, este desemnat de către autoritatea competentă ca fiind sub incidența unui statut sanitar echivalent cu cel al fermelor și zonelor din Comunitate care beneficiază de un statut desemnat în ceea ce privește [septicemia hemoragică virală] (1) [și] (1) [necroza hematopoietică infecțioasă] (1), deoarece: fie: (1) [peștii sunt sensibili la (7) VPC și provin: fie [dintr-un teritoriu (1) unde VPC este o boală care trebuie declarată obligatoriu și unde orice suspiciune de infecție a ciprinidelor
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
gameți] (1) certificați pentru creștere în zone și exploatații ale Comunității Europene, cu excepția celor care fac parte dintr-un program sau un statut desemnat de Comunitate sau care pun în aplicare garanții sau măsuri de protecție suplimentare în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI), viremia de primăvară a crapului (VPC) și Gyrodactylus salaris"], fie: ["Pești de acvacultură vii certificați pentru reconstituirea populațiilor pescăriilor cu repopulare controlată în zone și exploatații ale Comunității Europene, cu excepția celor care fac parte dintr-
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
populațiilor pescăriilor cu repopulare controlată în zone și exploatații ale Comunității Europene, cu excepția celor care fac parte dintr-un program sau un statut desemnat de Comunitate sau care pun în aplicare garanții sau măsuri de protecție suplimentare în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI), viremia de primăvară a crapului (VPC) și Gyrodactylus salaris"], fie: ["[Pești vii] (1), [icre] (1) [și] (1) [gameți] (1) certificați pentru creștere în zone și exploatări ale Comunității Europene, cu excepția celor care fac parte dintr-
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
gameți] (1) certificați pentru creștere în zone și exploatări ale Comunității Europene, cu excepția celor care fac parte dintr-un program sau un statut desemnat de Comunitate sau care pun în aplicare garanții sau măsuri de protecție suplimentare în ceea ce privește [septicemia hemoragică virală (SHV)] (1) [și] (1)] [necroza hematopoietică infecțioasă (NHI)] (1) [și] (1) [viremia de primăvară a crapului (VPC)] (1) [și] (1) [Gyrodactylus salaris (1)]" ], - fie: ["Pești de acvacultură vii certificați pentru reconstituirea populațiilor pescăriilor cu repopulare controlată în zone și exploatații
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
populațiilor pescăriilor cu repopulare controlată în zone și exploatații ale Comunității Europene, inclusiv cele care fac parte dintr-un program sau un statut desemnat de Comunitate sau care pun în aplicare garanții sau măsuri de protecție suplimentare în ceea ce privește [septicemia hemoragică virală (SHV)] (1) [și] (1)] [necroza hematopoietică infecțioasă (NHI)] (1) [și] (1) [viremia de primăvară a crapului (VPC)] (1) [și] (1) [Gyrodactylus salaris (1)]" ]. Număr de referință: ORIGINAL Încheiat la......................................................., la....................................................................... (Locul) (Data) Ștampila oficială .................................................................. (Semnătura inspectorului oficial) (Numele cu majuscule
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
una sau mai multe boli din anexa A listele II și III la directiva menționată. (11) Măsuri specifice care se impun în cazul exporturilor către zone sau exploatații reglementate de program sau un statut desemnat de Comunitate în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV) și/sau respectiv necroza hematopoietică infecțioasă (NHI). (12) Modelele "A" și "B" definite în Decizia 2001/183/ CE și măsurile impuse de Directivele 91/67/CEE și 93/53/CE. (13) Conform Directivelor 91/67/CEE și 93/53
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
să fie de o culoare diferită de cea a textului tipărit. b) Este necesar să se noteze și să se completeze în certificat informațiile privind cerințele specifice suplimentare relevante în funcție de statutul locului de destinație în Comunitatea Europeană în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI), viremia de primăvară a crapului (VPC) și Gyrodactylus salaris (GS). f) Dacă desemnarea conținutului lotului impune adăugarea de foi suplimentare la documentul de transport, acestea sunt considerate elemente constitutive ale originalului și trebuie validate periodic
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
sunt sub incidența nici unei interdicții din motive de sănătate animală legate, în special, de semne clinice de boală sau de prezența, suspectată sau confirmată, a următoarelor boli: [anemia infecțioasă a somonului (AIS),] (1) [necroza hematopoietică epizootică (NHE),] (1) [septicemia hemoragică virală (SHV),] (1) [și] (1)] [necroza hematopoietică infecțioasă (NHI)] (1) și] ― (1) (2) [provin din pești prelevați dintr-o zonă sau o exploatație care este desemnată de autoritatea centrală competentă ca având o situație sanitară echivalentă cu cea a zonelor și
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]