78,264 matches
-
zi . Markerii biochimici ai turn- overului osos Scăderi semnificative clinic ale valorilor concentrațiilor plasmatice ale CTX s- au observat în toate momentele stabilite în care s- au făcut determinări , adică lunile 3 , 6 , 12 și 24 . După un an ( analiză primară ) modificarea relativă mediană față de valoarea inițială a fost de - 76 % în cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună și - 67 % în cazul administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi . După doi ani , modificarea relativă mediană față de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva 3 mg injecție intravenoasă , administrată la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și acid ibandronic a 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . 22 Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
acid ibandronic a 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . 22 Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16550 Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după doi ani în studiul BM 16550 Valori relative medii ale modificării față de valorile
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
1/ 03/ 265/ 005 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 03/ 265/ 006 4 seringi pre- umplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Bonviva 3 mg soluție injectabilă Acid ibandronic Numai IV 2 . Citiți prospectul înaintea utilizării . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . 9 Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . 9 Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16549 Date obținute după un an în studiul BM 16549 Valori relative medii ale modificării față de valorile inițiale % [ IÎ 95 % ] Acid ibandronic Bondenza 150 2, 5
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
celei a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p=0, 002 și la doi ani , p < 0, 001 . După un an ( analiză primară ) , 91, 3 % ( p=0, 005 ) dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 150 mg o dată pe lună au prezentat o creștere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii inițiale ( paciente cu răspuns terapeutic evidențiat prin creșterea
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
zi . Markerii biochimici ai turn- overului osos Scăderi semnificative clinic ale valorilor concentrațiilor plasmatice ale CTX s- au observat în toate momentele stabilite în care s- au făcut determinări , adică lunile 3 , 6 , 12 și 24 . După un an ( analiză primară ) modificarea relativă mediană față de valoarea inițială a fost de - 76 % în cazul administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună și - 67 % în cazul administrării de acid ibandronicBondenza 2, 5 mg o dată pe zi . După doi ani , modificarea relativă mediană față de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Bondenza 3 mg 22 injecție intravenoasă , administrată la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și acid ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non-
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
eficace precum și acid ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16550 Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după doi ani în studiul BM 16550 Valori relative medii ale modificării față de valorile
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
A- 1220 Viena , Austria 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ceprotin 500 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CEPROTIN 500 IU Pulbere pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
A- 1220 Viena , Austria 12 . NUMĂRUL ( AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ceprotin 1000 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE , DACĂ ESTE NECESAR CEPROTIN 1000 UI Liofilizat pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . Înainte de utilizare citiți prospectul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 4 . SERIA DE
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
sulfonitrici 24151300-0 Amoniac 24151310-3 Amoniac lichid 24151320-6 Clorură de amoniu 24151330-9 Sulfat de amoniu 24152000-4 Îngrășăminte fosfatice 24152100-5 Îngrășăminte minerale fosfatice 24152200-6 Îngrășăminte chimice fosfatice 24154000-8 Îngrășăminte de origine animală sau vegetală 24158000-6 Diverse tipuri de îngrășăminte 24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24151310-3 Amoniac lichid 24151320-6 Clorură de amoniu 24151330-9 Sulfat de amoniu 24152000-4 Îngrășăminte fosfatice 24152100-5 Îngrășăminte minerale fosfatice 24152200-6 Îngrășăminte chimice fosfatice 24154000-8 Îngrășăminte de origine animală sau vegetală 24158000-6 Diverse tipuri de îngrășăminte 24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
de amoniu 24151330-9 Sulfat de amoniu 24152000-4 Îngrășăminte fosfatice 24152100-5 Îngrășăminte minerale fosfatice 24152200-6 Îngrășăminte chimice fosfatice 24154000-8 Îngrășăminte de origine animală sau vegetală 24158000-6 Diverse tipuri de îngrășăminte 24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini aminice primare 24169000-6 Siliconi primari
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Îngrășăminte minerale fosfatice 24152200-6 Îngrășăminte chimice fosfatice 24154000-8 Îngrășăminte de origine animală sau vegetală 24158000-6 Diverse tipuri de îngrășăminte 24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini aminice primare 24169000-6 Siliconi primari 24170000-6 Cauciuc sintetic 24180000-9 Enzime 24200000-6 Produse agrochimice 24210000-9 Pesticide
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
chimice fosfatice 24154000-8 Îngrășăminte de origine animală sau vegetală 24158000-6 Diverse tipuri de îngrășăminte 24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini aminice primare 24169000-6 Siliconi primari 24170000-6 Cauciuc sintetic 24180000-9 Enzime 24200000-6 Produse agrochimice 24210000-9 Pesticide 24220000-2 Insecticide 24230000-5 Erbicide 24240000-8
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
vegetală 24158000-6 Diverse tipuri de îngrășăminte 24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini aminice primare 24169000-6 Siliconi primari 24170000-6 Cauciuc sintetic 24180000-9 Enzime 24200000-6 Produse agrochimice 24210000-9 Pesticide 24220000-2 Insecticide 24230000-5 Erbicide 24240000-8 Regulatori de creștere vegetală 24250000-1 Dezinfectanți 24260000-4 Rodenticide
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
tipuri de îngrășăminte 24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini aminice primare 24169000-6 Siliconi primari 24170000-6 Cauciuc sintetic 24180000-9 Enzime 24200000-6 Produse agrochimice 24210000-9 Pesticide 24220000-2 Insecticide 24230000-5 Erbicide 24240000-8 Regulatori de creștere vegetală 24250000-1 Dezinfectanți 24260000-4 Rodenticide 24270000-7 Fungicide 24300000-7
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24160000-3 Materiale plastice primare 24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini aminice primare 24169000-6 Siliconi primari 24170000-6 Cauciuc sintetic 24180000-9 Enzime 24200000-6 Produse agrochimice 24210000-9 Pesticide 24220000-2 Insecticide 24230000-5 Erbicide 24240000-8 Regulatori de creștere vegetală 24250000-1 Dezinfectanți 24260000-4 Rodenticide 24270000-7 Fungicide 24300000-7 Vopsele, lacuri, cerneală
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24161000-0 Polimeri primari ai etilenei 24162000-7 Polimeri primari ai propilenei 24163000-4 Polimeri primari ai stirenului 24164000-1 Polimeri primari ai vinilului 24164100-2 Polimeri primari ai acetatului de vinil 24164200-3 Polimeri acrilici primari 24165000-8 Poliesteri primari 24166000-5 Poliamide primare 24167000-2 Rășini ureice primare 24168000-9 Rășini aminice primare 24169000-6 Siliconi primari 24170000-6 Cauciuc sintetic 24180000-9 Enzime 24200000-6 Produse agrochimice 24210000-9 Pesticide 24220000-2 Insecticide 24230000-5 Erbicide 24240000-8 Regulatori de creștere vegetală 24250000-1 Dezinfectanți 24260000-4 Rodenticide 24270000-7 Fungicide 24300000-7 Vopsele, lacuri, cerneală tipografică și masticuri 24310000-0
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]