78,264 matches
-
sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 122/ 002 13 . Seria { numărul } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 19 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Thyrogen 0, 9 mg pulbere pentru soluție injectabilă alfa tireotropină Intramusculară . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . Seria { numărul } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
pe zi ( cu apreciere oarbă a eficacității , administrat conform prospectului din cutie ) . Pacienții aveau hipertensiune arterială pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace congenitale ( BCC ) . În cadrul acestor studii , medicamentul studiat a fost adăugat la terapia curentă a pacienților , care putea să includă o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( de exemplu : blocanți
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
sunt de cel puțin 10 ori mai puțin puternici ca antagoniști ai ETA decât sitaxentanul de sodiu . In vitro , sitaxentanul de sodiu este metabolizat de CYP2C9 și de CYP3A4/ 5 . Studiile in vitro care utilizează microzomi hepatici umani sau hepatocite primare , arată că sitaxentanul de sodiu inhibă CYP2C9 și , într- o mai mică măsură , CYP 2C8 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . Aproximativ 50- 60 % dintr- o doză orală este excretată în urină , restul fiind eliminat în fecale . Mai puțin de 1 % din
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
șase studii realizate pe un total de 872 de sugari cu vârste între șapte și 20 săptămâni , cărora li s- a administrat vaccinul . Principala măsură a eficacității a fost producerea unui nivel protector de anticorpi în organismul sugarilor , după vaccinarea primară . Alte studii au analizat efectele vaccinului asupra sugarilor de vârstă mai mică și persistența nivelurilor de anticorpi după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor ? Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
Funcția lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare . De ce a fost aprobat Tritanrix HepB ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de șase săptămâni împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB . Alte informații despre Tritanrix HepB : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s .
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
01/ 199/ 001 1 x 2, 5 ml EU/ 1/ 01/ 199/ 002 3 x 2, 5 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Travatan 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 2, 5 ml 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FOLIA PROTECTOARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
se nemodificată în urină . Principala cale metabolică a tolcaponei este conjugarea la glucuronidul său inactiv . În plus , compusul este metilat de către COMT în 3- O- metil- tolcaponă și metabolizat de izoenzimele 3A4 si 2A6 ale citocromului P450 într- un alcool primar ( hidroxilare a grupului metil ) care este ulterior oxidat la un acid carboxilic . Într- o măsură mai mică au loc reducerea într- o amină putativă și N- acetilarea consecutivă . După administrarea orală , 60 % din derivații medicamentului se excretă prin urină și
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
se nemodificată în urină . Principala cale metabolică a tolcaponei este conjugarea la glucuronidul său inactiv . În plus , compusul este metilat de către COMT în 3- O- metil- tolcaponă și metabolizat de izoenzimele 3A4 si 2A6 ale citocromului P450 într- un alcool primar ( hidroxilare a grupului metil ) care este ulterior oxidat la un acid carboxilic . Într- o măsură mai mică au loc reducerea într- o amină putativă și N- acetilarea consecutivă . După administrarea orală , 60 % din derivații medicamentului se excretă prin urină și
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cerințelor privind depunerile după acordarea autorizației de punere pe piață așa cum se specifică în reglementarea consiliului ( CEE ) 2309/ 93 , Articolul 22 ( 2 ) . 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 100 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
100 mg Tolcaponă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Valeant Pharmaceuticals Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 100 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
este eliminat în principal de către ficat . În prezent , nu sunt disponibile date privind influența disfuncției hepatice și/ sau a metastazelor hepatice asupra metabolizării temsirolimus ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Hemoragie intracerebrală Pacienții cu tumori ale sistemului nervos central ( SNC ) ( tumori primare ale SNC sau metastaze ) și/ sau cărora li se administrează tratament anticoagulant ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului cu temsirolimus . Insuficiență renală Insuficiența renală ( inclusiv cu sfârșit letal ) a
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 424/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 24 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACONUL CU CONCENTRAT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TORISEL 25 mg/ ml concentrat . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 ml 6 . A se
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
25 mg/ ml concentrat . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 ml 6 . A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru TORISEL . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 2 ml . 6 . Conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
1 2, 8 3, 4 2, 5 1, 4 2, 4 2, 8 Valoarea p 0, 007 < 0, 001 < 0, 001 Valoarea de bază 160 154 152 Valoarea p < 0, 001 0, 150 < 0, 001 # obiective primare Electrofiziologie cardiacă : Efectul fesoterodinei în doze de 4 mg și 28 mg asupra intervalului QT a fost evaluat amănunțit într- un studiu de grup paralel , dublu- orb , randomizat , și controlat cu placebo și pozitiv ( monofloxacină 400 mg ) cu tratament o dată
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
3, 4 2, 5 1, 4 2, 4 2, 8 Valoarea p 0, 007 < 0, 001 < 0, 001 < 0, 001 154 159 156 Valoarea p < 0, 001 < 0, 001 0, 150 < 0, 001 # obiective primare Electrofiziologie cardiacă : Efectul fesoterodinei în doze de 4 mg și 28 mg asupra intervalului QT a fost evaluat amănunțit într- un studiu de grup paralel , dublu- orb , randomizat , și controlat cu placebo și pozitiv ( monofloxacină 400 mg ) cu tratament o dată
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
1. 8. 1 . al Autorizației de Punere pe Piață , există și este funcțional înainte și în timp ce produsul este pe piață .. 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A. ETICHETAREA 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie 4 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Ambalaj primar flacon PEÎD - 4 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]