78,264 matches
-
comprimate Pramipexol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim ( Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SIFROL 1, 1 mg 87 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
se păstrează SIFROL 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE SIFROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SIFROL aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . SIFROL este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SIFROL Nu luați SIFROL - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
se păstrează SIFROL 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE SIFROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SIFROL aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . SIFROL este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SIFROL Nu luați SIFROL - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
se păstrează SIFROL 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE SIFROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SIFROL aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . SIFROL este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SIFROL Nu luați SIFROL - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
se păstrează SIFROL 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE SIFROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SIFROL aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . SIFROL este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SIFROL Nu luați SIFROL - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sau farmacistului . 3 . 4 . 5 . 6 . 1 . CE ESTE SIFROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SIFROL aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . SIFROL este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SIFROL Nu luați SIFROL - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele șase luni de viață . În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele șase luni de viață . În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de 8 săptămâni . În cazurile
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de viață . Procentajul subiecților cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de sugari cărora nu li s- a
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele șase luni de viață . În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele șase luni de viață . În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de 8 săptămâni . În cazurile
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de viață . Procentajul subiecților cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de sugari cărora nu li s- a
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin DTPc- HBV I. M . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin DTPc- HBV I. M . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin DTPc- HBV I. M . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Trevaclyn este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și concentrații scăzute de HDL- colesterol ) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară ( familială heterozigotă și non- familială ) . Trevaclyn trebuie utilizat la pacienți în asociere cu inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( statine ) , în situațiile în care efectul hipocolesterolemiant al monoterapiei cu inhibitor de HMG- CoA reductază este inadecvat . Acesta poate fi utilizat ca
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
simplă analiză de sânge . Mergeți regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă monitoriza colesterolul și discutați cu acesta despre valorile dumneavoastră țintă . Trevaclyn este utilizat dacă aveți nevoie de o îmbunătățire a concentrațiilor de colesterol și lipide din sânge ( hipercolesterolemie primară ( heterozigotă familială și non- familială ) sau dislipidemie mixtă ) : • când nu puteți controla concentrațiile de colesterol cu ajutorul unei statine ( clasă de medicamente hipocolesterolemiante care acționează la nivel hepatic ) ; • când nu puteți tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
continuu ) plus capecitabină ( 2000 mg/ m și zi , în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile ) , fie doar capecitabină ( 2500 mg/ m și zi , în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile ) . Obiectivul final primar a fost timpul până la progresia bolii ( TPP ) . Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului și de o comisie independentă de revizuire , care nu a fost informată cu privire la tratament . Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ie medical CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND UTILIZAREA ÎN SIGURAN EFICIENT A MEDICAMENTULUI 9 ANEXĂ III 10 A . 11 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . Fiecare gram de crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25°C . 14 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . Fiecare gram de crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]