78,264 matches
-
i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25°C . 17 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . Fiecare gram de crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 10 fiole 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VASOVIST 0, 25 mmol/ ml , soluție injectabilă Gadofosveset trisodic 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 10 ml 15 ml 20 ml
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ventavis ? Ventavis este o soluție clară de inhalat cu ajutorul unui nebulizator . Acesta conține substanța activă iloprost . Pentru ce se utilizează Ventavis ? Ventavis se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu hipertensiune pulmonară primară de clasa III pentru a îmbunătăți capacitatea de efort ( capacitatea de a efectua activități fizice ) și simptomele . Hipertensiunea pulmonară este presiunea sanguină anormal de ridicată în arterele plămânilor . „ Primară ” înseamnă că nu există alte afecțiuni cardiace sau pulmonare care determină
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
Ventavis ? Ventavis se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu hipertensiune pulmonară primară de clasa III pentru a îmbunătăți capacitatea de efort ( capacitatea de a efectua activități fizice ) și simptomele . Hipertensiunea pulmonară este presiunea sanguină anormal de ridicată în arterele plămânilor . „ Primară ” înseamnă că nu există alte afecțiuni cardiace sau pulmonare care determină presiunea sanguină crescută , iar clasa III reprezintă gravitatea simptomelor cauzate de boală : „ clasa III ” implică limitări marcate ale activității fizice . Deoarece numărul persoanelor cu hipertensiune pulmonară primară este scăzut
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
arterele plămânilor . „ Primară ” înseamnă că nu există alte afecțiuni cardiace sau pulmonare care determină presiunea sanguină crescută , iar clasa III reprezintă gravitatea simptomelor cauzate de boală : „ clasa III ” implică limitări marcate ale activității fizice . Deoarece numărul persoanelor cu hipertensiune pulmonară primară este scăzut , boala este considerată rară , și Ventavis a fost desemnat drept „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 29 decembrie 2000 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Ventavis ? Ventavis se
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
în comparație cu 5 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , analizând diferitele grupuri de pacienți din acest studiu , un beneficiu al Ventavis care ar fi relevant pentru pacienți a fost demonstrat numai la pacienții cu hipertensiune pulmonară primară de clasa III . Care sunt riscurile asociate Ventavis ? Cele mai frecvente efecte secundare în urma tratamentului cu Ventavis ( observate la peste 1 din 10 pacienți ) sunt vasodilatația ( vasele de sânge devenind mai largi , provocând astfel îmbujorarea sau înroșirea feței ) , hipotensiunea ( tensiune
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
de o venă obstruată sau îngustată . De ce a fost aprobat Ventavis ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în pofida datelor limitate disponibile , beneficiile medicamentului Ventavis sunt mai mari decât riscurile în tratarea pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificat în clasa funcțională III NYHA , pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ventavis . Ventavis a fost aprobat în „ Circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 336/ 001 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tygacil 50 mg , pulbere pentru perfuzie Tigeciclină Numai pentru utilizare intravenoasă 2 . 3 . 4 . 5 . 6 . 20 B . PROSPECTUL 21 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Tygacil 50 mg , pulbere pentru
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 3 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 14 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 24 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE APLICATOR ORAL PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 5 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI APLICATOR ORAL PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TUB 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NYCOMED 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TachoSil , burete medicamentos Pentru utilizare locală 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml ) . Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E , F , G ) și de grup O cu valori CE50 variind de la < 0, 1 la 4, 3 nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml ) . Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E , F , G ) și de grup O cu valori CE50 variind de la < 0, 1 la 4, 3 nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml ) . Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E , F , G ) și de grup O cu valori CE50 variind de la < 0, 1 la 4, 3 nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . 45 ANEXĂ III 46 A . 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 40 UI/ ml 49 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 7 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 50 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane flacon 100 UI/ ml 52 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 53 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 57 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]