78,264 matches
-
IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane Penfill 63 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE PENFILL 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane NovoLet 66 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Protaphane InnoLet 69 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE INNOLET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 70 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 72 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Protaphane FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
2NG Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 53 ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA EXTERIOARĂ LA FORMA DE 60 ml ( CONȚINÂND SERINGI/ FLACON ÎN CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 1 mg / ml 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA INTERMEDIARĂ A RAPAMUNE : FLACON DE 60 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
171/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU ETICHETA COLANTĂ A FLACONULUI DE RAPAMUNE : FLACON DE 60 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Detașați pentru informații suplimentare pe verso Data deschiderii 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 1 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie utilizate în monoterapie în scopul tratării depresiei sau a anxietății asociate depresiei ( la acest grup de pacienți există riscul de precipitare a tentativei de suicid ) . De asemenea , datorită
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sporire a gradului de dependență psihică . Administrarea de cimetidină , un inhibitor moderat nespecific al câtorva enzime hepatice incluzând atât aldehid- oxidaza cât și CYP3A4 , a determinat o creștere de 85 % a concentrațiilor plasmatice de zaleplon deoarece a inhibat atât enzimele primare ( aldehid- oxidaza ) cât și pe cele secundare ( CYP3A4 ) responsabile de metabolizarea zaleplonului . De aceea , se recomandă administrarea cu precauție a cimetidinei în asociere cu Sonata . Administrarea Sonata în asociere cu o doză de 800 mg eritromicină , un inhibitor puternic și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
atât în cadrul unor studii de laborator utilizând determinări obiective asupra somnului prin polisomnografie ( PSG ) , cât și la pacienții din ambulator , prin utilizarea unor chestionare de evaluare a somnului , completate de către aceștia . În cadrul acestor studii , pacienții au fost diagnosticați cu insomnie primară ( psihofiziologică ) . În cadrul studiilor efectuate la pacienți din ambulator , perioada de latență a somnului a scăzut într- o perioadă de maximum 4 săptămâni la pacienții non- vârstnici , în condițiile administrării unei doze de Sonata de 10 mg . La pacienții vârstnici , perioada
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie utilizate în monoterapie în scopul tratării depresiei sau a anxietății asociate depresiei ( la acest grup de pacienți există riscul de precipitare a tentativei de suicid ) . De asemenea , datorită
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sporire a gradului de dependență psihică . Administrarea de cimetidină , un inhibitor moderat nespecific al câtorva enzime hepatice incluzând atât aldehid- oxidaza cât și CYP3A4 , a determinat o creștere de 85 % a concentrațiilor plasmatice de zaleplon deoarece a inhibat atât enzimele primare ( aldehid- oxidaza ) cât și pe cele secundare ( CYP3A4 ) responsabile de metabolizarea zaleplonului . De aceea , se recomandă administrarea cu precauție a cimetidinei în asociere cu Sonata . Administrarea Sonata în asociere cu o doză de 800 mg eritromicină , un inhibitor puternic și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
atât în cadrul unor studii de laborator utilizând determinări obiective asupra somnului prin polisomnografie ( PSG ) , cât și la pacienții din ambulator , prin utilizarea unor chestionare de evaluare a somnului , completate de către aceștia . În cadrul acestor studii , pacienții au fost diagnosticați cu insomnie primară ( psihofiziologică ) . În cadrul studiilor efectuate la pacienți din ambulator , perioada de latență a somnului a scăzut într- o perioadă de maximum 4 săptămâni la pacienții non- vârstnici , în condițiile administrării unei doze de Sonata de 10 mg . La pacienții vârstnici , perioada
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . SOMAVERT 10 mg 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT 10 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . SOMAVERT 15 mg 31 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT 15 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT 20 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT CA ȘI GREUTATE , VOLUM SAU UNITĂȚI 6 . ALTE INFORMAȚII 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT CA
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate telbivudină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PLIANTĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală Telbivudină 2 . Fiecare ml conține telbivudină 20 mg . De asemenea , conține sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon ce conține 300 ml de
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
implicat 3250 pacienți , incluzând pacienți cu disfuncție erectilă de diferite grade de severitate ( ușoară , moderată , severă ) , etiologii , vârste ( interval 21- 86 ani ) și etnii diferite . Cei mai mulți pacienți au raportat disfuncție erectilă cu durata de cel puțin un an . În studiile primare de eficacitate în populația generală , 81 % dintre pacienți au raportat că tadalafil le- a îmbunătățit erecțiile , comparativ cu 35 % din cei tratați cu placebo . De asemenea , pacienții cu disfuncție erectilă de toate gradele de severitate au raportat erecții îmbunătățite în timp ce
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]