78,264 matches
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 40 % insulină solubilă și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 40 Penfill 128 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE PENFILL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 129 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 50 % insulină solubilă și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 50 Penfill 131 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE PENFILL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 132 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 10
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 20 % insulină
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 20 NovoLet 137 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 138 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană , ADNr 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 140 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 141 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 40
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 40 NovoLet 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 50
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 50 NovoLet 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 147 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 30 InnoLet 149 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE INNOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 150 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 152 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Sinerem , destinat pentru utilizare în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Ce este Sinerem ? Sinerem este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține particule extrem de mici de oxid de fier ( nanoparticule ) . Sinerem ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu cancere
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
CHMP avea unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia Sinerem nu putea fi aprobat pentru a fi utilizat în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul principal de îngrijorare al CHMP a fost faptul că eficacitatea Sinerem în îmbunătățirea imaginilor obținute în urma scanării RMN nu fusese demonstrată . Au existat neconcordanțe între cei care
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
PE FOLIA TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RotaTeq , soluție orală Vaccin rotavirus ( viu , oral ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pasteur MSD SNC 3 . 4 . 5 . 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RotaTeq Soluție orală Administrare orală 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 2 ml ) 6 . SANOFI PASTEUR MSD SNC 18
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 350/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Trusă ( Kit ) de urgență în caz de extravazare a antraciclinei 16 . Nu există informații disponibile în Braille . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Savene pulbere Dexrazoxan Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție 2 . MOD DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
96/ 007/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 125 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]