8,283 matches
-
este cazul, data expirării autorizației existente. 2. Pentru aditivii supuși unei durate de autorizare determinată este prezentată, cel târziu un an înainte de data expirării autorizației acordate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, o cerere de autorizare în conformitate cu art. 7 iar pentru aditivii care beneficiază de o autorizație pe termen nelimitat sau de o autorizație acordată în temeiul Directivei 82/471/CEE, în termen de șapte ani cel târziu de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. Poate fi adoptat un calendar detaliat, în conformitate cu
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
82/471/CEE, în termen de șapte ani cel târziu de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. Poate fi adoptat un calendar detaliat, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 22 alin. (2), care să enumere în ordinea priorităților diferitele categorii de aditivi care trebuie reevaluați. La stabilirea acestei liste este consultată Autoritatea. 3. Produsele înscrise în registru sunt reglementate de dispozițiile prezentului regulament, în special art. 8, 9, 12, 13, 14 și 16, care, fără să aducă atingere condițiilor speciale de etichetare
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
furnizate la termenul stabilit sau se dovedesc eronate, sau în cazul în care cererea nu este depusă la termenul stabilit în alin. (2), se adoptă un regulament în conformitate cu procedura menționată în art. 22 alin. (2), solicitând retragerea de pe piață a aditivilor respectivi. O asemenea măsură poate prevedea un termen limită pentru lichidarea stocurilor de produs existente. 6. Dacă, din motive independente de voința solicitantului, nu este luată nici o hotărâre de reînnoire a unei autorizații înainte de data expirării acesteia, perioada de autorizare
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
autorizații înainte de data expirării acesteia, perioada de autorizare a produsului se prelungește automat până când Comisia ia o decizie. Comisia informează solicitantul despre această prelungire a autorizației. 7. Prin derogare de la art. 3, substanțele, microorganismele și preparatele utilizate în Comunitate ca aditivi pentru însilozare la data menționată în art. 26 alin. (2) pot fi introduse pe piață și utilizate cu condiția să fie respectate dispozițiile din alin. (1) lit. (a) și (b) și din alin. (2). Se aplică alin. (3) și (4
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
Pentru aceste substanțe, termenul de prezentare a cererii prevăzut în alin. (2) este de șapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. Articolul 11 Eliminarea progresivă 1. În vederea unei decizii de eliminare progresivă a utilizării coccidiostaticelor și histomonostaticelor ca aditivi pentru furaje până la 31 decembrie 2012, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului, înainte de 1 ianuarie 2008, un raport asupra utilizării acestor substanțe ca aditivi pentru hrana animalelor și soluțiile de înlocuire disponibile, însoțit, dacă este cazul, de propuneri legislative. 2
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
11 Eliminarea progresivă 1. În vederea unei decizii de eliminare progresivă a utilizării coccidiostaticelor și histomonostaticelor ca aditivi pentru furaje până la 31 decembrie 2012, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului, înainte de 1 ianuarie 2008, un raport asupra utilizării acestor substanțe ca aditivi pentru hrana animalelor și soluțiile de înlocuire disponibile, însoțit, dacă este cazul, de propuneri legislative. 2. Prin derogare de la art. 10 și fără să aducă atingere art. 13, antibioticele și derivații acestora, altele decât coccidiostaticele și histomonostaticele, nu pot fi
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
înlocuire disponibile, însoțit, dacă este cazul, de propuneri legislative. 2. Prin derogare de la art. 10 și fără să aducă atingere art. 13, antibioticele și derivații acestora, altele decât coccidiostaticele și histomonostaticele, nu pot fi introduse pe piață și utilizate ca aditivi pentru hrana animalelor decât până la 31 decembrie 2005; de la 1 ianuarie 2006, aceste substanțe sunt eliminate din registru. Articolul 12 Controlul 1. După ce un aditiv a fost autorizat în conformitate cu prezentul regulament, orice persoană care utilizează sau introduce pe piață această
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
prezentul regulament, orice persoană care utilizează sau introduce pe piață această substanță sau un furaj în care a fost introdusă sau orice altă parte interesată, se asigură de respectarea oricărei condiții sau restricții impuse introducerii pe piață, utilizării și manipulării aditivului sau a furajelor care conțin acest aditiv. 2. Dacă titularului autorizației i-au fost impuse cerințe de supraveghere, ca cele prevăzute în art. 8 alin. (4) lit. (c), acesta garantează realizarea supravegherii și prezintă rapoarte Comisiei în conformitate cu autorizația. Titularul autorizației
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
cerințe de supraveghere, ca cele prevăzute în art. 8 alin. (4) lit. (c), acesta garantează realizarea supravegherii și prezintă rapoarte Comisiei în conformitate cu autorizația. Titularul autorizației comunică imediat Comisiei orice informație nouă care poate avea o influență asupra evaluării securității utilizării aditivului pentru hrana animalelor, în special în ceea ce privește sensibilitățile sanitare ale unor categorii specifice de consumatori. Titularul autorizației informează imediat Comisia în legătură cu orice interdicție sau restricție impusă de autoritatea competentă din toate țările terțe în care este introdus pe piață aditivul pentru
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
utilizării aditivului pentru hrana animalelor, în special în ceea ce privește sensibilitățile sanitare ale unor categorii specifice de consumatori. Titularul autorizației informează imediat Comisia în legătură cu orice interdicție sau restricție impusă de autoritatea competentă din toate țările terțe în care este introdus pe piață aditivul pentru hrana animalelor. Articolul 13 Modificarea, suspendarea și revocarea autorizațiilor 1. Din proprie inițiativă sau ca urmare a unei cereri din partea unui stat membru sau a Comisiei, Autoritatea își prezintă avizul care indică dacă o autorizație mai este conformă cu
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
1. Autorizațiile acordate în temeiul prezentului regulament se pot reînnoi pe perioade de zece ani. Cererea de reînnoire este adresată Comisiei cel târziu un an înainte de data expirării. Dacă autorizația nu este eliberată unui titular specific, orice persoană care introduce aditivul pe piață pentru prima dată sau orice altă parte interesată poate prezenta cererea Comisiei și este în acest caz considerat solicitant. Dacă autorizația este eliberată unui titular specific, titularul sau succesorul/succesorii său/săi legal(i) poate prezenta cererea Comisiei
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
titularul sau succesorul/succesorii său/săi legal(i) poate prezenta cererea Comisiei și este în acest caz considerat solicitant. 2. O dată cu cererea, solicitantul trimite direct Autorității următoarele informații și documente: a) o copie a autorizației de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor; b) un raport asupra rezultatelor supravegherii după introducerea pe piață dacă acest lucru este prevăzut în autorizație; c) orice altă nouă informație disponibilă despre evaluarea securității utilizării aditivului pentru hrana animalelor și riscurile pentru animale, oameni sau
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
o copie a autorizației de introducere pe piață a aditivului pentru hrana animalelor; b) un raport asupra rezultatelor supravegherii după introducerea pe piață dacă acest lucru este prevăzut în autorizație; c) orice altă nouă informație disponibilă despre evaluarea securității utilizării aditivului pentru hrana animalelor și riscurile pentru animale, oameni sau mediu legate de acest aditiv; d) dacă este cazul, o propunere de modificare sau completare a condițiilor din autorizația inițială, mai ales condițiile privind viitoarele operațiuni de control. 3. Se aplică
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
autorizare de urgență pentru a garanta bunăstarea animalelor, Comisia poate autoriza provizoriu, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 22 alin. (2), utilizarea unui aditiv pentru o perioadă maximă de cinci ani. CAPITOLUL III ETICHETAREA ȘI AMBALAREA Articolul 16 Etichetarea și ambalarea aditivilor pentru hrana animalelor și a premixturilor 1. Nici un aditiv pentru hrana animalelor sau premixtură de aditivi nu poate fi introdus pe piață fără etichetarea ambalajului sau a recipientului, de către un producător, ambalator, importator sau distribuitor stabilit în Comunitate, care să
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
art. 22 alin. (2), utilizarea unui aditiv pentru o perioadă maximă de cinci ani. CAPITOLUL III ETICHETAREA ȘI AMBALAREA Articolul 16 Etichetarea și ambalarea aditivilor pentru hrana animalelor și a premixturilor 1. Nici un aditiv pentru hrana animalelor sau premixtură de aditivi nu poate fi introdus pe piață fără etichetarea ambalajului sau a recipientului, de către un producător, ambalator, importator sau distribuitor stabilit în Comunitate, care să conțină următoarele informații aplicate în mod vizibil, lizibil și permanent, cel puțin în limba/limbile națională
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
care să conțină următoarele informații aplicate în mod vizibil, lizibil și permanent, cel puțin în limba/limbile națională/naționale a(le) statelor membre în care este introdus pe piață acesta, pentru fiecare aditiv conținut în produs: a) numele specific al aditivilor în conformitate cu autorizațiile, precedat de numele grupului funcțional care este menționat în autorizații; b) numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al celui care este responsabil de informațiile prevăzute în prezentul articol; c) greutatea netă sau, pentru aditivi și
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
al aditivilor în conformitate cu autorizațiile, precedat de numele grupului funcțional care este menționat în autorizații; b) numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al celui care este responsabil de informațiile prevăzute în prezentul articol; c) greutatea netă sau, pentru aditivi și premixturi lichide, fie volumul fie greutatea netă; d) dacă este cazul, numărul autorizației atribuit instituției sau intermediarului în conformitate cu art. 5 din Directiva 95/69/CE sau numărul de înregistrare atribuit instituției sau intermediarului în conformitate cu art. 10 din directiva menționată
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
înregistrare atribuit instituției sau intermediarului în conformitate cu art. 10 din directiva menționată; e) modul de utilizare și recomandările de securitate privind utilizarea și, dacă este cazul, cerințele specifice menționate în autorizație, inclusiv speciile și categoriile de animale cărora le este destinat aditivul sau premixtura de aditivi; f) numărul de identificare; g) numărul de referință a lotului și data de fabricație. 2. În ceea ce privește substanțele aromatice, lista de aditivi poate fi înlocuită cu termenii "amestec de substanțe aromatice". Această dispoziție nu se aplică substanțelor
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
intermediarului în conformitate cu art. 10 din directiva menționată; e) modul de utilizare și recomandările de securitate privind utilizarea și, dacă este cazul, cerințele specifice menționate în autorizație, inclusiv speciile și categoriile de animale cărora le este destinat aditivul sau premixtura de aditivi; f) numărul de identificare; g) numărul de referință a lotului și data de fabricație. 2. În ceea ce privește substanțele aromatice, lista de aditivi poate fi înlocuită cu termenii "amestec de substanțe aromatice". Această dispoziție nu se aplică substanțelor aromatice supuse limitărilor cantitative
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
cerințele specifice menționate în autorizație, inclusiv speciile și categoriile de animale cărora le este destinat aditivul sau premixtura de aditivi; f) numărul de identificare; g) numărul de referință a lotului și data de fabricație. 2. În ceea ce privește substanțele aromatice, lista de aditivi poate fi înlocuită cu termenii "amestec de substanțe aromatice". Această dispoziție nu se aplică substanțelor aromatice supuse limitărilor cantitative de utilizare în hrana animalelor și apa potabilă. 3. În afară de informațiile indicate în alin. (1), ambalajul sau recipientul unui aditiv aparținând
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
indicate în această anexă care trebuie să fie aplicate în mod vizibil, lizibil și permanent. 4. De asemenea, în ceea ce privește premixturile, termenul "premixtură" (cu litere mari) trebuie să figureze clar pe etichetă și trebuie să fie indicat materialul de bază. 5. Aditivii și premixturile nu pot fi comercializați decât în ambalaje sau recipiente închise și al căror sistem de închidere trebuie să fie deteriorat la deschidere pentru a nu putea fi refolosit. 6. Se pot adopta modificări la anexa III pentru a
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
putea fi refolosit. 6. Se pot adopta modificări la anexa III pentru a lua în considerare progresele tehnologice și evoluțiile științifice în conformitate cu procedura menționată în art. 22 alin. (2). CAPITOLUL IV DISPOZIȚII GENERALE ȘI FINALE Articolul 17 Registrul comunitar de aditivi pentru hrana animalelor 1. Comisia întocmește și actualizează un registru comunitar de aditivi pentru hrana animalelor. 2. Publicul are acces la acest registru. Articolul 18 Confidențialitatea 1. Solicitantul poate indica informațiile comunicate în temeiul prezentului regulament pe care le dorește
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
lua în considerare progresele tehnologice și evoluțiile științifice în conformitate cu procedura menționată în art. 22 alin. (2). CAPITOLUL IV DISPOZIȚII GENERALE ȘI FINALE Articolul 17 Registrul comunitar de aditivi pentru hrana animalelor 1. Comisia întocmește și actualizează un registru comunitar de aditivi pentru hrana animalelor. 2. Publicul are acces la acest registru. Articolul 18 Confidențialitatea 1. Solicitantul poate indica informațiile comunicate în temeiul prezentului regulament pe care le dorește tratate în mod confidențial pentru că divulgarea lor ar putea afecta sensibil poziția sa
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
verificabilă. 2. Comisia determină, după consultarea solicitantului, care sunt informațiile, altele decât cele menționate în alin. (3), care ar trebui sa rămână confidențiale și informează solicitantul despre hotărârea luată. 3. Nu se consideră confidențiale următoarele informații: a) denumirea și compoziția aditivului pentru hrana animalelor și, dacă este cazul, indicații asupra originii producției; b) proprietățile fizico-chimice și biologice ale aditivului pentru hrana animalelor; c) concluziile privind rezultatele studiului despre efectele aditivului pentru hrana animalelor asupra sănătății oamenilor, a sănătății animale și asupra
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
ar trebui sa rămână confidențiale și informează solicitantul despre hotărârea luată. 3. Nu se consideră confidențiale următoarele informații: a) denumirea și compoziția aditivului pentru hrana animalelor și, dacă este cazul, indicații asupra originii producției; b) proprietățile fizico-chimice și biologice ale aditivului pentru hrana animalelor; c) concluziile privind rezultatele studiului despre efectele aditivului pentru hrana animalelor asupra sănătății oamenilor, a sănătății animale și asupra mediului; d) concluziile privind rezultatele studiului despre efectele aditivului pentru hrana animalelor asupra caracteristicilor produselor de origine animală
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]