11,250 matches
-
3 luni . După administrarea acestui produs , trebuie să treacă un interval de 3 luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la 1 an . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea anticorpilor eritrocitari , de exemplu cu testul antiglobulinic ( testul Coombs ) . Administrarea de KIOVIG diluat cu soluție de glucoză 5 % poate interfera cu determinarea glicemiei . 4
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la 1 an . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea anticorpilor eritrocitari , de exemplu cu testul antiglobulinic ( testul Coombs ) . Administrarea de KIOVIG diluat cu soluție de glucoză 5 % poate interfera cu determinarea glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
supraîncărcare volemică și hipervâscozitate , în special la pacienții cu risc , incluzând pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu funcționalitate intactă , cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților infecțioși . Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
cu risc , incluzând pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu funcționalitate intactă , cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților infecțioși . Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate de imunoglobulină umană normală pot restabili
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
81 1, 67 1, 45 - 2, 19 1, 62 1, 50 - 1, 78 IgG și complexele IgG sunt distruse în celulele sistemului reticuloendotelial . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța KIOVIG a fost demonstrată în câteva studii non- clinice . Apariția anticorpilor împotriva proteinelor heterogene nu permite efectuarea unor studii privind toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
utilizează 2 . Înainte să utilizați KIOVIG 3 . Cum să utilizați KIOVIG 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează KIOVIG 6 . 1 . CE ESTE KIOVIG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KIOVIG aparține clasei de medicamente denumite imunoglobuline . Aceste medicamente conțin anticorpi umani , care sunt prezenți și la dumneavoastră în sânge . Anticorpii ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Medicamentele precum KIOVIG sunt utilizate la pacienți care nu au o cantitate suficientă de anticorpi în sânge și care au tendința să facă infecții
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
KIOVIG 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează KIOVIG 6 . 1 . CE ESTE KIOVIG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KIOVIG aparține clasei de medicamente denumite imunoglobuline . Aceste medicamente conțin anticorpi umani , care sunt prezenți și la dumneavoastră în sânge . Anticorpii ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Medicamentele precum KIOVIG sunt utilizate la pacienți care nu au o cantitate suficientă de anticorpi în sânge și care au tendința să facă infecții frecvente . Aceste medicamente pot fi utilizate și la pacienții care
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
aparține clasei de medicamente denumite imunoglobuline . Aceste medicamente conțin anticorpi umani , care sunt prezenți și la dumneavoastră în sânge . Anticorpii ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Medicamentele precum KIOVIG sunt utilizate la pacienți care nu au o cantitate suficientă de anticorpi în sânge și care au tendința să facă infecții frecvente . Aceste medicamente pot fi utilizate și la pacienții care au nevoie de o cantitate suplimentară de anticorpi pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii ( afecțiuni autoimune ) . KIOVIG este utilizat pentru Tratamentul pacienților
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
precum KIOVIG sunt utilizate la pacienți care nu au o cantitate suficientă de anticorpi în sânge și care au tendința să facă infecții frecvente . Aceste medicamente pot fi utilizate și la pacienții care au nevoie de o cantitate suplimentară de anticorpi pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii ( afecțiuni autoimune ) . KIOVIG este utilizat pentru Tratamentul pacienților care nu au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . 2 . Pacienți cu boli de sânge ( hematologice ) în care
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
facă infecții frecvente . Aceste medicamente pot fi utilizate și la pacienții care au nevoie de o cantitate suplimentară de anticorpi pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii ( afecțiuni autoimune ) . KIOVIG este utilizat pentru Tratamentul pacienților care nu au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . 2 . Pacienți cu boli de sânge ( hematologice ) în care există o producție deficitară de anticorpi și o tendiță la infecții recurente ( mielomul sau leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
afecțiuni autoimune ) . KIOVIG este utilizat pentru Tratamentul pacienților care nu au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . 2 . Pacienți cu boli de sânge ( hematologice ) în care există o producție deficitară de anticorpi și o tendiță la infecții recurente ( mielomul sau leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă ) 3 . Copii cu SIDA congenitală și cu infecții frecvente . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . Pacienți cu număr insuficient de trombocite ( purpură trombocitopenică idiopatică
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
boala Kawasaki ) Tratamentul sau prevenirea infecțiilor după un transplant de măduvă osoasă ( transplant alogen de măduvă osoasă ) 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KIOVIG KIOVIG nu trebuie utilizat De exemplu , dacă aveți deficit de imunoglobulină A , este posibil să aveți în sânge anticorpi împotriva imunoglobulinei A . Deoarece KIOVIG conține urme de imunoglobulină A ( sub 0, 14 mg/ ml ) , este posibilă apariția unei reacții alergice . Aveți grijă deosebită când utilizați KIOVIG Cât timp este necesară monitorizarea în timpul perfuzării • În timpul perfuziei cu KIOVIG veți fi
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
o reacție . Medicul dumneavoastră se asigură că viteza de administrare a KIOVIG este adecvată pentru dumneavoastră . • Poate exista un risc crescut de reacții adverse dacă : KIOVIG se administrează cu o viteză crescută , suferiți de o afecțiune cu niveluri scăzute de anticorpi în sânge ( hipo - sau agamaglobulinemie ) , nu ați utilizat acest medicament înainte sau dacă a trecut un interval lung de timp ( de exemplu câteva săptămâni ) de când l- ați utilizat ultima dată . În asemenea cazuri , veți fi monitorizat cu atenție în timpul perfuziei
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
ultimul tratament a fost recent , atunci veți fi monitorizat pe perioada perfuziei și cel puțin 20 minute după încetarea administrării . Când poate fi necesară încetinirea ritmului sau încetarea perfuziei În cazurile rare în care organismul a reacționat anterior la anumiți anticorpi specifici și de aceea este mai sensibil la medicamentele care conțin anticorpi . Acest lucru este posibil , în special , dacă suferiți de un deficit de imunoglobulină A . În aceste cazuri rare , puteți prezenta reacții alergice cum ar fi o scădere bruscă
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
și cel puțin 20 minute după încetarea administrării . Când poate fi necesară încetinirea ritmului sau încetarea perfuziei În cazurile rare în care organismul a reacționat anterior la anumiți anticorpi specifici și de aceea este mai sensibil la medicamentele care conțin anticorpi . Acest lucru este posibil , în special , dacă suferiți de un deficit de imunoglobulină A . În aceste cazuri rare , puteți prezenta reacții alergice cum ar fi o scădere bruscă a tensiunii arteriale sau șoc , chiar dacă ați mai urmat tratament cu medicamente
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
este posibil , în special , dacă suferiți de un deficit de imunoglobulină A . În aceste cazuri rare , puteți prezenta reacții alergice cum ar fi o scădere bruscă a tensiunii arteriale sau șoc , chiar dacă ați mai urmat tratament cu medicamente care conțin anticorpi . Dacă simțiți o reacție în timpul perfuziei cu KIOVIG , anunțați- vă medicul imediat . În funcție de hotărârea medicului dumneavoastră , viteza perfuziei poate fi micșorată sau administrarea poate fi oprită complet . Grupuri speciale de pacienți • Medicul dumneavoastră are grijă deosebită în cazul în care
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
de infecții . Măsurile adoptate pentru fabricarea KIOVIG sunt considerate eficace în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusurile hepatitice B și C și pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A și al parvovirusului B19 . KIOVIG conține și anumiți anticorpi care pot preveni o infecție cu virusul hepatitei A și cu parvovirusul B19 . • Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală , sau dacă ați fost vaccinat în
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
să așteptați până la 3 luni înainte de a putea fi vaccinat cu un virus viu atenuat . După ce ați efectuat un tratament cu imunoglobuline , trebuie să așteptați până la 1 an înainte de a fi vaccinat împotriva rujeolei . KIOVIG conține o varietate mare de anticorpi iar unii dintre aceștia pot afecta testele sanguine . Dacă efectuați un test sanguin după ce ați fost tratați cu KIOVIG , vă rugăm să vă informați medicul sau persoana care vă recoltează sânge despre tratamentul urmat . • Vă rugăm informați medicul dumneavoastră dacă
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
Medicul dumneavoastră decide dacă KIOVIG poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . • Nu s- au efectuat studii clinice cu KIOVIG la femei gravide sau care alăptează . Cu toate acestea , timp de mai mulți ani s- au utilizat medicamente care conțin anticorpi la femei gravide sau care alăptează și s- a demonstrat că nu există efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului . • Dacă alăptați și urmați tratament cu KIOVIG , anticorpii medicamentului pot fi regăsiți în laptele matern . KIOVIG nu are nici o
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
timp de mai mulți ani s- au utilizat medicamente care conțin anticorpi la femei gravide sau care alăptează și s- a demonstrat că nu există efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului . • Dacă alăptați și urmați tratament cu KIOVIG , anticorpii medicamentului pot fi regăsiți în laptele matern . KIOVIG nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI KIOVIG KIOVIG este destinat administrării intravenoase ( perfuzare într- o venă ) . Se administrează de către
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
timp de 3 - 7 zile Boala Kawasaki 1, 6 - 2 g/ kg sau 2 g/ kg într- o singură doză în asociere cu acidul acetilsalicilic - Tratamentul infecțiilor și profilaxia rejetului de grefă 0, 5 g/ kg Persistența producerii deficitare de anticorpi 0, 5 g/ kg în fiecare lună până când nivelul de anticorpi revine la normal
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
kg sau 2 g/ kg într- o singură doză în asociere cu acidul acetilsalicilic - Tratamentul infecțiilor și profilaxia rejetului de grefă 0, 5 g/ kg Persistența producerii deficitare de anticorpi 0, 5 g/ kg în fiecare lună până când nivelul de anticorpi revine la normal
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
ANEXA I LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 2 . Kit pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Fiecare flacon de 3 ml conține sulesomaba ( IMMU - MN3 murin Fab ’ - SH fragmente de anticorp monoclonal antigranulocitar ) 0, 31 mg pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabila . 4 . 4. 1 Indicații terapuetice Acest produs medicamentos este folosit numai în scop diagnostic
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
a osului este negativă , imaginea cu LeukoScan poate rareori să arate un răspuns pozitiv și acest lucru poate indica osteomielita timpurie . 3 Oricând sunt administrate subsatante care conțin proteine de șoarece sunt posibile reacții anafilactice și alte reacții de hipersensibilitate . Anticorp uman anti- șoarece ( HAMA - Human Anti- mouse Antibody ) În studiile clinice care au inclus peste 350 de pacienți , nu s- a observat nici inducerea de anticorpi umani anti- șoarece față de fragmentele de anticorpi și nici creșterea nivelului HAMA la pacienții
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
care conțin proteine de șoarece sunt posibile reacții anafilactice și alte reacții de hipersensibilitate . Anticorp uman anti- șoarece ( HAMA - Human Anti- mouse Antibody ) În studiile clinice care au inclus peste 350 de pacienți , nu s- a observat nici inducerea de anticorpi umani anti- șoarece față de fragmentele de anticorpi și nici creșterea nivelului HAMA la pacienții care prezentau deja HAMA . Pacienții cărora li se administrase anterior produse cu anticorpi monoclonali de murine este mai probabil să prezinte HAMA . La pacienții cu HAMA
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]