8,073 matches
-
de Regulamentul (CE) nr. 1199/972, în special art. 7 alin. (3a), întrucât Regulamentul Comisiei (CE) nr. 933/943, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2230/954, a stabilit substanțele active pentru produsele fitofarmaceutice și a desemnat statele membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92; întrucât dinoterb a fost una dintre cele 90 de substanțe active cuprinse în prima fază a programului de lucru prevăzut la art. 8 alin. (2) din Directiva Consiliului 91/414/CEE5; întrucât pentru
jrc3553as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88712_a_89499]
-
fost una dintre cele 90 de substanțe active cuprinse în prima fază a programului de lucru prevăzut la art. 8 alin. (2) din Directiva Consiliului 91/414/CEE5; întrucât pentru această substanță unicul notificator preocupat a înaintat oficial statului membru raportor desemnat informațiile necesare, în temeiul art. 6 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92, pentru a sprijini includerea unei substanțe active în Anexa I la Directiva 91/414/CEE; întrucât în conformitate cu art. 7 alin. (1) lit. ( c) din Regulamentul
jrc3553as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88712_a_89499]
-
6 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92, pentru a sprijini includerea unei substanțe active în Anexa I la Directiva 91/414/CEE; întrucât în conformitate cu art. 7 alin. (1) lit. ( c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 statul membru raportor desemnat a înaintat Comisiei un raport cu privire la evaluarea informațiilor furnizate; întrucât unicul notificator a informat Comisia și statul membru raportor că nu mai dorește să participe la programul de lucru pentru această substanță activă; întrucât, de aceea, părți importante din
jrc3553as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88712_a_89499]
-
Directiva 91/414/CEE; întrucât în conformitate cu art. 7 alin. (1) lit. ( c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 statul membru raportor desemnat a înaintat Comisiei un raport cu privire la evaluarea informațiilor furnizate; întrucât unicul notificator a informat Comisia și statul membru raportor că nu mai dorește să participe la programul de lucru pentru această substanță activă; întrucât, de aceea, părți importante din informațiile solicitate nu vor fi prezentate; întrucât, în baza informațiilor disponibile poate fi deja trasă concluzia că pentru această substanță
jrc3553as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88712_a_89499]
-
pentru a se crea o colaborare strânsă între statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 (1) Statele membre asigură că se percepe o taxă pentru costurile suportate de statul membru care acționează ca raportor în conformitate cu art. 4 și art. 6 alin. (1) din Directiva 70/524/CEE în cadrul examinării dosarelor privind aditivii enumerați în anexa A la prezenta decizie. (2) Statele membre asigură se percepe o taxă pentru costurile legate de autorizarea anumitor întreprinderi
jrc3638as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88797_a_89584]
-
respectată de orice persoană (fabricant sau reprezentant al acestuia) care dorește să utilizeze pentru un îngrășământ eticheta prevăzută în anexa II la Directiva 76/116/CEE, prezentând un dosar tehnic autorităților unui stat membru, care acționează în acest caz ca raportor al dosarului față de grupul de lucru "îngrășăminte" al Comisiei; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor care vizează eliminarea piedicilor tehnice din domeniul schimburilor în sectorul îngrășămintelor, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ
jrc3645as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88804_a_89591]
-
acestora, Comisia și celelalte state membre trebuie să fie informate în mod specific despre acțiunile avute în vedere și despre motivele care le justifică; întrucât informațiile privind titlurile și autorii rapoartelor de testare și de studiu pe care se sprijină raportorul, informațiile privind publicarea rapoartelor menționate, standardele pe baza cărora acestea au fost stabilite și identitatea celor care dețin datele trebuie să fie sistematic înscrise în rapoartele raportorului, astfel încât datele pe care se bazează acestea să fie clar identificate și menționate
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
titlurile și autorii rapoartelor de testare și de studiu pe care se sprijină raportorul, informațiile privind publicarea rapoartelor menționate, standardele pe baza cărora acestea au fost stabilite și identitatea celor care dețin datele trebuie să fie sistematic înscrise în rapoartele raportorului, astfel încât datele pe care se bazează acestea să fie clar identificate și menționate și să poată fi puse sau păstrate la dispoziția părților interesate, doritoare să le consulte, și a autorităților statelor membre care doresc să le utilizeze atunci când aplică
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
sau comercial, dacă solicitantul face o cerere justificată în acest sens, întrucât, în sensul art. 14 din directiva menționată, confidențialitatea nu se justifică în general în cazul informațiilor menționate anterior; întrucât Comisia trebuie să pregătească expedierea dosarului și a raportului raportorului privind o substanță activă Comitetului permanent fitosanitar, consultând în mod corespunzător experții statelor membre și autorii notificării; întrucât este necesar ca orice proiect de directivă sau de decizie trimis Comitetului fitosanitar permanent să fie direct legat de raportul și de
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
activă Comitetului permanent fitosanitar, consultând în mod corespunzător experții statelor membre și autorii notificării; întrucât este necesar ca orice proiect de directivă sau de decizie trimis Comitetului fitosanitar permanent să fie direct legat de raportul și de recomandarea statului membru raportor, inclusiv de modificările aduse în urma consultărilor; întrucât, în Comunitate, este necesar ca rapoartele de revizuire să fie accesibile, pe lângă autoritățile cu răspunderi în acest sens din statele membre, părților interesate de baza științifică și tehnică a directivelor sau deciziilor Comisiei
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
numele deținătorului studiului precum și orice cerere de protejare a datelor făcută de acesta din urmă sau de autorul notificării." b) Alin. (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text: "2. Imediat după începerea examinării menționate la alin. (1), statul membru raportor poate invita autorii notificării să aducă ameliorări sau completări dosarelor lor. De asemenea, o dată cu începerea acestei examinări, statul membru raportor poate consulta experți din alte state membre sau poate cere informații științifice sau tehnice suplimentare acestora din urmă, pentru facilitarea
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
Alin. (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text: "2. Imediat după începerea examinării menționate la alin. (1), statul membru raportor poate invita autorii notificării să aducă ameliorări sau completări dosarelor lor. De asemenea, o dată cu începerea acestei examinări, statul membru raportor poate consulta experți din alte state membre sau poate cere informații științifice sau tehnice suplimentare acestora din urmă, pentru facilitarea evaluării. 3. După primirea dosarului preliminar și a raportului menționat la alin. (1), Comisia încredințează comitetului misiunea de a examina
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
facilitarea evaluării. 3. După primirea dosarului preliminar și a raportului menționat la alin. (1), Comisia încredințează comitetului misiunea de a examina dosarul și raportul respectiv. Înainte de a trimite comitetului dosarul și raportul, Comisia distribuie celorlalte state membre raportul statului membru raportor, spre informare. Statele membre pun la dispoziție, în urma unor cereri exprese, sau țin la dispoziția părților interesate, pentru ca acestea să le poată consulta, informațiile menționate în alin. (1) lit. (d), cu excepția elementele recunoscute ca fiind confidențiale în temeiul art. 14
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
a mediului ce pot apărea din diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a organismelor modificate genetic. În timpul procesului de evaluare a cererilor pentru autorizații de comercializare privind produsele conținând sau alcătuite din organisme modificate genetic, au loc consultările necesare între raportor și organismele înființate de Comunitate sau de statele membre în conformitate cu Directiva 90/220/CEE. 5. Consultându-se cu agenția, statele membre și părțile interesate, Comisia elaborează norme detaliate privind forma în care sunt prezentate cererile pentru autorizare. Articolul 7 Pentru
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
specifice a locului de fabricație a produsului medicamentos respectiv. Inspecția, care se desfășoară în termenul prevăzut în art. 6, este întreprinsă de către inspectori din state membre care posedă calificări adecvate și care pot fi însoțiți, dacă este nevoie, de un raportor sau un expert numit de comitet. Articolul 9 1. În cazul în care avizul comitetului menționează că: - cererea nu satisface criteriile pentru autorizație stabilite în prezentul regulament, sau - rezumatul caracteristicilor produsului propus de solicitant în conformitate cu art. 6 ar trebui să
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
de supraveghere să realizeze o nouă inspecție a persoanei menționate mai sus, a producătorului sau importatorului; inspectorul în cauză poate fi însoțit de un inspector dintr-un stat membru care nu este implicat în această dispută și/sau de un raportor sau expert numit de comitet. 3. Ca urmare a oricărui aranjament care ar fi putut fi încheiat între Comunitate și țări terțe, în conformitate cu art. 16 al doilea paragraf, Comisia poate, la primirea unei cereri motivate de la un stat membru, de la
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
din proprie inițiativă, să solicite ca un producător stabilit într-o țară terță să fie supus unei inspecții. Inspecția este realizată de inspectori având o calificare adecvată, proveniți din statele membre, care pot fi însoțiți, dacă este cazul, de un raportor sau expert numit de comitet. Raportul inspectorilor trebuie pus la dispoziția Comisiei, statelor membre și Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate. Articolul 18 1. În cazul în care autoritățile de supraveghere sau autoritățile competente ale oricărui alt stat membru sunt de
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
a mediului ce pot apărea din diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a organismelor modificate genetic. În timpul procesului de evaluare a cererilor pentru autorizații de comercializare privind produsele conținând sau alcătuite din organisme modificate genetic, au loc consultările necesare între raportor și organismele înființate de Comunitate sau de statele membre în conformitate cu Directiva 90/220/CEE. 5. Consultându-se cu agenția, statele membre și părțile interesate, Comisia elaborează norme detaliate privind forma în care sunt prezentate cererile pentru autorizare. Articolul 29 Pentru
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
de fabricație a produsului medicamentos de uz veterinar respectiv. Inspecția, care se desfășoară în termenul prevăzut în art. 28, este întreprinsă de către inspectori din state membre care posedă calificări adecvate și care pot fi însoțiți, dacă este nevoie, de un raportor sau un expert numit de comitet. Articolul 31 1. În cazul în care avizul comitetului menționează că: - cererea nu satisface criteriile pentru autorizație stabilite în prezentul regulament, sau - rezumatul caracteristicilor produsului propus de solicitant în conformitate cu art. 28 ar trebui să
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
de supraveghere să realizeze o nouă inspecție a persoanei menționate mai sus, a producătorului sau importatorului; inspectorul în cauză poate fi însoțit de un inspector dintr-un stat membru care nu este implicat în această dispută și/sau de un raportor sau expert numit de comitet. 3. Ca urmare a oricărui aranjament care ar fi putut fi încheiat între Comunitate și țări terțe, în conformitate cu al doilea paragraf din art. 38, Comisia poate, la primirea unei cereri motivate de la un stat membru
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
din proprie inițiativă, să solicite ca un producător stabilit într-o țară terță să fie supus unei inspecții. Inspecția este realizată de către inspectori având o calificare adecvată, proveniți din statele membre, care pot fi însoțiți, dacă este cazul, de un raportor sau expert numit de comitet. Raportul inspectorilor trebuie pus la dispoziția Comisiei, statelor membre și Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar. Articolul 40 1. În cazul în care autoritățile de supraveghere sau autoritățile competente ale oricărui alt stat membru
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
temeiurile acestora. Articolul 53 1. În cazul în care, în conformitate cu prevederile prezentului regulament, Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate sau Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar este solicitat să evalueze un produs medicamentos, comitetul numește unul din membrii săi ca raportor pentru coordonarea evaluării, luând în considerare orice propunere din partea solicitantului pentru alegerea unui raportor. Comitetul poate numi un al doilea membru în calitate de co-raportor. Comitetul se asigură că toți membrii săi preiau rolul de raportor sau co-raportor. 2. Statele membre transmit
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
pentru produse medicamentoase brevetate sau Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar este solicitat să evalueze un produs medicamentos, comitetul numește unul din membrii săi ca raportor pentru coordonarea evaluării, luând în considerare orice propunere din partea solicitantului pentru alegerea unui raportor. Comitetul poate numi un al doilea membru în calitate de co-raportor. Comitetul se asigură că toți membrii săi preiau rolul de raportor sau co-raportor. 2. Statele membre transmit agenției o listă de experți cu experiență dovedită în evaluarea produselor medicamentoase, disponibili pentru
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
numește unul din membrii săi ca raportor pentru coordonarea evaluării, luând în considerare orice propunere din partea solicitantului pentru alegerea unui raportor. Comitetul poate numi un al doilea membru în calitate de co-raportor. Comitetul se asigură că toți membrii săi preiau rolul de raportor sau co-raportor. 2. Statele membre transmit agenției o listă de experți cu experiență dovedită în evaluarea produselor medicamentoase, disponibili pentru a munci în grupuri de lucru și grupuri de experți ale Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate sau Comitetului pentru produse
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
lucru și grupuri de experți ale Comitetului pentru produse medicamentoase brevetate sau Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar, împreună cu indicarea calificării lor și domeniile specifice de expertiză. Această listă se actualizează dacă este necesar. 3. Furnizarea de servicii de către raportori sau experți este reglementată de un contract scris între agenție și persoana interesată, sau dacă este cazul între agenție și angajatorul acesteia. Persoana interesată, sau angajatorul acesteia, este remunerată în conformitate cu o scală fixă de taxe ce trebuie incluse în înțelegerile
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]