7,864 matches
-
Mai puțin frecvente hiperchinezie , somn cu instalare bruscă , sincopă Tulburări vizuale tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul picioarelor fără repaus , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu Sindromul picioarelor fără repaus tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul picioarelor fără repaus , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu Sindromul picioarelor fără repaus tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 32 Tabelul
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 32 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia . Tulburări
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca tratament pentru Sindromul picioarelor fără repaus nu este cunoscut . Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic . cunoscut . Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic . În studiile la voluntari , a fost observată diminuarea secreției de prolactină dependent de doză . Studii clinice în boala Parkinson La
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 34 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 34 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
30 % . Dacă clearance- ul creatininei este cuprins între 20 și 50 ml/ min , doza zilnică poate fi divizată în două prize , iar dacă clearance- ul creatininei este sub 20 ml/ min , sub formă de doză zilnica unică . Sindromul picioarelor fără repaus Doza inițială recomandată de MIRAPEXIN este de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a MIRAPEXIN în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reinițiat prin creșterea dozei așa cum este
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reinițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus .. Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . 41 Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu MIRAPEXIN la pacienți cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
poate conduce la exacerbarea acestuia . 41 Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu MIRAPEXIN la pacienți cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării . Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvența exacerbării după o administrare de mai lungă durată a MIRAPEXIN și gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente . 4. 5 Interacțiuni
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Mai puțin frecvente hiperchinezie , somn cu instalare bruscă , sincopă Tulburări vizuale tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul picioarelor fără repaus , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu Sindromul picioarelor fără repaus tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul picioarelor fără repaus , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu Sindromul picioarelor fără repaus tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 44 Tabelul
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 44 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniste tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependența patologică de jocuri de noroc; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca tratament pentru Sindromul picioarelor fără repaus nu este cunoscut . Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic . În studiile la voluntari , a fost observată diminuarea secreției de prolactină dependent de doză . Studii clinice în boala Parkinson La pacienți , MIRAPEXIN ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 46 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 46 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice MIRAPEXIN este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . secțiunea 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare 1 2 3 3 x 0, 125 3 x 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
30 % . Dacă clearance- ul creatininei este cuprins între 20 și 50 ml/ min , doza zilnică poate fi divizată în două prize , iar dacă clearance- ul creatininei este sub 20 ml/ min , sub formă de doză zilnica unică . Sindromul picioarelor fără repaus Doza inițială recomandată de MIRAPEXIN este de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a MIRAPEXIN în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reinițiat prin creșterea dozei așa cum este
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reinițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . 53 Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu MIRAPEXIN la pacienți cu Sindromul
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu MIRAPEXIN la pacienți cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării . Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvența exacerbării după o administrare de mai lungă durată a MIRAPEXIN și gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente . 4. 5 Interacțiuni
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]