78,264 matches
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 186 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima folosire , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 189 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima folosire , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 191 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Suspensie de protamină a insulinei lispro Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cazul pacienților tratați concomitent cu alte medicamente care cresc riscul de hemoragie ( cum ar fi inhibitorii de GP IIb/ IIIa sau tromboliticele ) . ICP și riscul de tromboză datorată cateterului de ghidaj În cazul pacienților cu IMA ST supuși unei ICP primare , nu se recomandă folosirea fondaparinux atât t iz a înaintea , cât și în timpul ICP . Similar , în cazul pacienților cu AI/ IMA NonST care prezintă condiții clinice care pun viața în pericol și care necesită revascularizare urgentă , nu se recomandă utilizarea
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
NonST care prezintă condiții clinice care pun viața în pericol și care necesită revascularizare urgentă , nu se recomandă utilizarea fondaparinux atât înaintea , cât și în timpul ICP . În cazul pacienților cu AI/ IMA NonST și IMA ST supuși unei ICP non- primare , nu se recomandă au folosirea fondaparinux ca monoterapie anticoagulantă pe durata ICP , de aceea trebuie utilizată HNF conform practicilor locale ( vezi pct . 4. 2 ) . Datele sunt limitate în ce privește utilizarea HNF pe durata ICP non- primare , în cazul pacienților te tratați
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ST supuși unei ICP non- primare , nu se recomandă au folosirea fondaparinux ca monoterapie anticoagulantă pe durata ICP , de aceea trebuie utilizată HNF conform practicilor locale ( vezi pct . 4. 2 ) . Datele sunt limitate în ce privește utilizarea HNF pe durata ICP non- primare , în cazul pacienților te tratați cu fondaparinux ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul pacienților care au fost supuși unei ICP non- primare la 6 - 24 ore de la ultima doză de fondaparinux , doza medie de HNF a fost de 8000 UI
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
HNF conform practicilor locale ( vezi pct . 4. 2 ) . Datele sunt limitate în ce privește utilizarea HNF pe durata ICP non- primare , în cazul pacienților te tratați cu fondaparinux ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul pacienților care au fost supuși unei ICP non- primare la 6 - 24 ore de la ultima doză de fondaparinux , doza medie de HNF a fost de 8000 UI , iar incidența cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
utilizării fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , comparativ cu metodele de tratament uzuale ( placebo ( 47 % ) sau t iz a HNF ( 53 % )) , la aproximativ 12000 pacienți cu IMA ST . Toți pacienții au primit tratament standard pentru IMA ST , inclusiv ICP primară ( 31 % ) , trombolitice ( 45 % ) sau fără reperfuzie ( 24 % ) . Dintre pacienții tratați cu trombolitice , 84 % au fost tratați cu un agent specific non- fibrinic ( în principal streptokinază ) . tor Vârsta medie a pacienților a fost de 61 ani și aproximativ 40 % aveau vârste
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
30 a fost semnificativ redusă de la 15 % în cadrul grupului de control , la 12, 1 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 79 , IÎ 95 % , 0, 65 ; 0, 97 , p = 0, 023 ) . La ul pacienții supuși unei ICP primare , incidența decesului/ IMA- re la ziua 30 nu a fost diferită statistic între cele 2 grupuri [ 6, 0 % în grupul tratat cu fondaparinux comparativ cu 4, 8 % în grupul de control ; rata de risc 1, 26 , IÎ 95 % , 0, 96
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
apărut la 1, 3 % din pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux și la 2, 0 % din pacienții din grupul de control . 1, 2 % pentru fondaparinux , comparativ cu 1, 5 % pentru control . Pentru pacienții care au fost supuși unei ICP primare , incidența hemoragiei severe a fost de 1, 0 % pentru fondaparinux și de 0, 4 % pentru control . 22 renală , tipul de inhibitori ai agregării plachetare administrați concomitent ( acid acetilsalicilic , tienopiridine ) . t iz a După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicației Aranesp la copii și adolescenți pentru controlul BRC . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 334 A . 335 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . 0, 4 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 10 µg Darbepoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 338 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 01/ 185/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 10 µg soluție injectabilă Darbepoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 340 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 01/ 185/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . 0
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . 0, 375 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 15 µg Darbepoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 375 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 350 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 01/ 185/ 034 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 15 µg soluție injectabilă Darbepoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 375 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 352 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . 0, 5 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 20 µg Darbepoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 355 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 01/ 185/ 035 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 20 µg soluție injectabilă Darbepoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 357 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 micrograme
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . 0, 3 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 30 µg Darbepoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]