817,536 matches
-
Registrul întreprinderilor și intermediarilor aprobați (1) Pentru fiecare activitate, autoritatea competentă introduce într-un registru întreprinderile și intermediarii pe care i-a aprobat în conformitate cu art. 2 și 3, sub un număr individual de aprobare care îi identifică, odată ce s-a stabilit, printr-o verificare la fața locului, faptul că aceștia satisfac condițiile stabilite prin prezenta directivă. În privința intermediarilor care acționează numai ca dealeri, fără să păstreze vreodată produsele în facilitățile lor, nu este necesar ca statele membre să realizeze verificarea la
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
într-un registru întreprinderile și intermediarii pe care i-a aprobat în conformitate cu art. 2 și 3, sub un număr individual de aprobare care îi identifică, odată ce s-a stabilit, printr-o verificare la fața locului, faptul că aceștia satisfac condițiile stabilite prin prezenta directivă. În privința intermediarilor care acționează numai ca dealeri, fără să păstreze vreodată produsele în facilitățile lor, nu este necesar ca statele membre să realizeze verificarea la fața locului a respectării condițiilor de la pct. 7 din capitolele I.1
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
condițiilor de la pct. 7 din capitolele I.1 (b) sau I.2 (b) din anexă, cu condiția ca intermediarii în cauză să depună o declarație către autoritatea competentă prin care să indice faptul că în desfășurarea activității lor îndeplinesc cerințele stabilite la pct. 6.2 din anexă. (2) Statele membre actualizează informațiile din registru privind întreprinderile și intermediarii în conformitate cu deciziile la care se face referire în art. 2 alin. (3) și art. 3 alin. (2) pentru retragerea sau modificarea aprobării. Articolul
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
activitățile la care se face referire în alin. 2 trebuie să fie înregistrată de către un stat membru, pentru fiecare activitate, în conformitate cu prezenta directivă. (2) Pentru a fi înregistrată de către autoritățile competente, o întreprindere: (a) care fabrică aditivi pentru care este stabilit un nivel maxim și care nu sunt incluși în capitolul I.1 (a) din anexă, în scopul punerii acestora în circulație, trebuie să îndeplinească condițiile minime stabilite în capitolul II (c) din anexă; (b) care fabrică preamestecuri ce conțin aditivii
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
înregistrată de către autoritățile competente, o întreprindere: (a) care fabrică aditivi pentru care este stabilit un nivel maxim și care nu sunt incluși în capitolul I.1 (a) din anexă, în scopul punerii acestora în circulație, trebuie să îndeplinească condițiile minime stabilite în capitolul II (c) din anexă; (b) care fabrică preamestecuri ce conțin aditivii la care se face referire în capitolul II (a) din anexă, în scopul punerii acestora în circulație, trebuie să îndeplinească condițiile minime stabilite în capitolul II (c
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
să îndeplinească condițiile minime stabilite în capitolul II (c) din anexă; (b) care fabrică preamestecuri ce conțin aditivii la care se face referire în capitolul II (a) din anexă, în scopul punerii acestora în circulație, trebuie să îndeplinească condițiile minime stabilite în capitolul II (c) din anexă; (c) care fabrică furaje combinate ce conțin preamestecurile de aditivi la care se face referire în capitolul II (b) din anexă sau aditivii la care se face referire în capitolul II (a) din anexă
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
ce conțin preamestecurile de aditivi la care se face referire în capitolul II (b) din anexă sau aditivii la care se face referire în capitolul II (a) din anexă, în scopul punerii acestora în circulație, trebuie să îndeplinească condițiile minime stabilite în capitolul II (c) din anexă; (d) care fabrică, exclusiv pentru necesitățile proprii, furaje combinate care conțin preamestecurile de aditivi la care se face referire în capitolul II (b) din anexă sau care conțin aditivii la care se face referire
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
necesitățile proprii, furaje combinate care conțin preamestecurile de aditivi la care se face referire în capitolul II (b) din anexă sau care conțin aditivii la care se face referire în capitolul II (a) din anexă, trebuie să îndeplinească condițiile minime stabilite în capitolul II (c) din anexă; (3) Întreprinderile aprobate care își desfășoară activitățile corespunzătoare la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (a), (b), (c) și (e) sunt considerate ca îndeplinind de facto condițiile stabilite în alin
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
condițiile minime stabilite în capitolul II (c) din anexă; (3) Întreprinderile aprobate care își desfășoară activitățile corespunzătoare la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (a), (b), (c) și (e) sunt considerate ca îndeplinind de facto condițiile stabilite în alin. 2 lit. (a), (b), (c) și (d). (4) Înregistrarea este: - retrasă dacă o întreprindere își încetează activitatea sau dacă se dovedește că nu mai îndeplinește o condiție esențială care se aplică activităților sale și dacă nu se conformează
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
întreprinderea a demonstrat capacitatea sa de a se implica în activități suplimentare celor pentru care a fost aprobată inițial sau care le înlocuiesc. Articolul 8 Înregistrarea intermediarilor (1) În cazul în care sunt puși în circulație aditivi pentru care este stabilit un nivel maxim prescris, alții decât cei menționați în capitolul I.1 (a) din anexă sau preamestecurile de aditivi la care se face referire în capitolul II (a) din anexă, intermediarii trebuie înregistrați. Prevederile stabilite în pct. 7 al capitolului
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
circulație aditivi pentru care este stabilit un nivel maxim prescris, alții decât cei menționați în capitolul I.1 (a) din anexă sau preamestecurile de aditivi la care se face referire în capitolul II (a) din anexă, intermediarii trebuie înregistrați. Prevederile stabilite în pct. 7 al capitolului II (c) din anexă se aplică, după cum este cazul, intermediarilor care ambalează, împachetează, depozitează sau pun în circulație aditivi sau preamestecuri de aditivi. (2) Intermediarii aprobați în conformitate cu art. 3 sunt considerați ca îndeplinind de facto
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
pct. 7 al capitolului II (c) din anexă se aplică, după cum este cazul, intermediarilor care ambalează, împachetează, depozitează sau pun în circulație aditivi sau preamestecuri de aditivi. (2) Intermediarii aprobați în conformitate cu art. 3 sunt considerați ca îndeplinind de facto condițiile stabilite la alin. 1. (3) Aprobarea este: - retrasă dacă un intermediar își încetează activitatea sau dacă se dovedește că nu mai îndeplinește o condiție esențială care se aplică activităților sale și dacă nu se conformează acelei cerințe într-o perioadă de
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
în care o întreprindere care fabrică aditivi este deja autorizată să fabrice aceeași substanță activă ca produs medical veterinar în sensul art. 24 al Directivei 81/851/CEE (), statele membre nu sunt obligate să verifice dacă au fost îndeplinite condițiile stabilite în art. 2 alin. (2) lit. (a) și incluse în capitolul I.1 (b) din anexa la prezenta directivă, cu excepția cerințelor stabilite la pct. 4, 5, 6.2 și 7. Articolul 13 Verificările Statele membre asigură, prin verificări corespunzătoare efectuate
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
24 al Directivei 81/851/CEE (), statele membre nu sunt obligate să verifice dacă au fost îndeplinite condițiile stabilite în art. 2 alin. (2) lit. (a) și incluse în capitolul I.1 (b) din anexa la prezenta directivă, cu excepția cerințelor stabilite la pct. 4, 5, 6.2 și 7. Articolul 13 Verificările Statele membre asigură, prin verificări corespunzătoare efectuate în întreprinderi și în clădirile intermediarilor pe care acestea le-au aprobat sau înregistrat, că sunt îndeplinite cerințele impuse de prezenta directivă
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
hotărând cu majoritate calificată pe baza propunerii Comisiei, adoptă, înainte de 1 aprilie 1998, valoarea taxelor care urmează a fi percepute pentru aprobarea întreprinderilor și a intermediarilor. Articolul 15 Măsuri preliminare detaliate, modificarea anexei și importurile din țări nemembre Conform procedurii stabilite în art. 16, se vor adopta: (a) înainte de 1 aprilie 1998, măsurile practice preliminare pentru aprobarea în conformitate cu art. 2 și înregistrarea în conformitate cu art. 7 a întreprinderilor situate într-o țară nemembră și care pun în circulație în cadrul Comunității aditivi, preamestecuri
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
capabile să asigure în privința propriilor întreprinderi măsuri de protecție echivalente cu cele impuse statelor membre și care sunt apte să realizeze verificările la care se face referire în art. 13, - stabilirea și actualizarea unei liste a întreprinderilor care îndeplinesc condițiile stabilite în prezenta directivă și care au fost găsite în țările nemembre de pe lista la care se face referire la prima liniuță și - posibilitatea ca experții Comisiei și ai statelor membre să realizeze o verificare la fața locului, dacă este cazul
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
permanent pentru furaje, înființat prin Decizia 70/372/CEE, numit în continuare "Comitetul". Reprezentantul Comisiei prezintă Comitetului un proiect de măsuri ce urmează să fie adoptate. Comitetul își dă avizul cu privire la acest proiect în termenul pe care președintele îl poate stabili în funcție de urgența problemei în cauză. Avizul este emis cu majoritatea prevăzută în art. 48 alin. (2) din Tratat în cazul deciziilor pe care Consiliul trebuie să le adopte la propunerea Comisiei. Voturile reprezentanților statelor membre din cadrul comitetului respectă ponderea stabilită
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
stabili în funcție de urgența problemei în cauză. Avizul este emis cu majoritatea prevăzută în art. 48 alin. (2) din Tratat în cazul deciziilor pe care Consiliul trebuie să le adopte la propunerea Comisiei. Voturile reprezentanților statelor membre din cadrul comitetului respectă ponderea stabilită prin dispozițiile prevăzute în articolul menționat anterior. Președintele nu participă la vot. Comisia adoptă măsurile avute în vedere, dacă acestea sunt în conformitate cu avizul comitetului. Dacă măsurile avute în vedere nu sunt conforme cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
63/CEE Pct. (a) al art.3 a alin.(2) din Directiva 74/63/CEE se înlocuiește cu următorul text: "(a) este destinat pentru folosirea de către întreprinderile care îndeplinesc condițiile Directivei Consiliului 95/69/ CE din 22 decembrie 1995, care stabilește condițiile și măsurile preliminare pentru aprobarea și înregistrarea anumitor întreprinderi și intermediari care operează în sectorul hranei animalelor (). () JO L 332, 30.12.1995, p. 15." Articolul 19 Modificarea Directivei 79/373/ CEE În Directiva Consiliului 79/373/CEE din
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
CE din 22 decembrie 1995 de stabilire a condițiilor și măsurilor preliminare pentru aprobarea și înregistrarea anumitor întreprinderi și intermediari care operează în sectorul hranei animalelor (), să poată fi puse în circulație numai de către întreprinderile și intermediarii care împlinesc condițiile stabilite în art. 2 sau 3 al acelei directive, după cum este cazul. () JO L 332, 30.12.1995, p. 15." (2) În anexă, pentru produsele la care se face referire în capitolul I.1 (a) din prezenta directivă, în coloana 7
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
directive. Ele informează imediat Comisia. Măsurile adoptate se aplică de la 1 aprilie 1998. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 22 Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi după publicarea
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
acces la un laborator de verificare a calității cu personal și echipamente adecvate care să garanteze și să verifice, înainte de eliberarea "produselor" în cauză în scopul punerii lor în circulație, dacă respectă specificațiile definite de către producător și sunt în conformitate cu dispozițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE sau de Directiva 82/741/CEE. Este permisă utilizarea unui laborator extern. Trebuie întocmit în scris și pus în aplicare un plan de control al calității care să includă în special verificarea punctelor critice din
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
Acestea trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale. Aditivii trebuie împachetați și etichetați în special în conformitate cu dispozițiile stabilite în Directiva 70/524/CEE. Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE trebuie etichetate în conformitate prevederilor acelei directive. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesul de fabricare și la controale Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
directive. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesul de fabricare și la controale Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente conceput să definească și să asigure menținerea sub control a punctelor critice în procesul de fabricare și să stabilească și să implementeze un plan de control al calității. Producătorul trebuie să păstreze rezultatele controalelor importante. Acest set de documente trebuie păstrat astfel încât să fie posibilă urmărirea istoricului fabricării pentru fiecare lot de "produse" puse în circulație și să se
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
și să implementeze un plan de control al calității. Producătorul trebuie să păstreze rezultatele controalelor importante. Acest set de documente trebuie păstrat astfel încât să fie posibilă urmărirea istoricului fabricării pentru fiecare lot de "produse" puse în circulație și să se stabilească responsabilitatea în cazul în care apar reclamații. 6.2. Registrul Producătorul trebuie să înregistreze următoarele informații pentru a asigura urmărirea: (a) registrul aditivilor: - calitatea și cantitatea aditivilor fabricați, data fabricării și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]