KorAP: Find »[drukola/base=primar & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...3053 3054 3055 ...3131 >

78,264 matches

Corola-website/Science/290840_a_292169

injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă Darbepoetină alfa s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
Corola-website/Science/291393_a_292722

aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost 58 demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
de doi ani , o dată pe an pentru următorii doi ani și apoi la intervale de trei ani , rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță . 63 ANEXA III 64 A . 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 2 . pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim ( Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 70 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim ( Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 75 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de comprimate 5 . MODUL ȘI

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim ( Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de comprimate 5 . MODUL ȘI

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim ( Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de comprimate 5 . MODUL ȘI

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 87 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
se păstrează MIRAPEXIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MIRAPEXIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
se păstrează MIRAPEXIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MIRAPEXIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
se păstrează MIRAPEXIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MIRAPEXIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
se păstrează MIRAPEXIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MIRAPEXIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
se păstrează MIRAPEXIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MIRAPEXIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
Corola-website/Science/291536_a_292865

să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . RPAS : 18 ANEXA III 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 30mg/ 5ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 30 mg/ 5 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
London E16 2QJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 113/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 30mg/ 5ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 mg/ 5 ml 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 100 mg/ 16, 7 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Ingredientul activ : paclitaxel 6mg/ ml ( 100 mg/ 16, 7 ml

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
London E16 2QJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 113/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 100 mg/ 16, 7 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]