78,264 matches
-
administrarea de imunoglobulină umană normală s- au observat cazuri de meningită aseptică reversibilă , cazuri izolate de hemoliză/ anemie hemolitică reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate tranzitorii . S- au efectuat două studii clinice cu Privigen , unul la pacienți cu imunodeficiență primară ( IDP ) și unul la pacienți cu purpură trombocitopenică imună ( PTI ) . În studiul asupra IDP , 80 de subiecți au fost înrolați și tratați cu Privigen . Dintre aceștia , 72 au încheiat cele douăsprezece luni de tratament . Studiul asupra PTI a fost efectuat
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
cu IDP ( vezi pct . 5. 1 ) . Douăzecișicinci de pacienți ( cu vârste cuprinse între 13 și 69 de ani ) au participat la evaluările farmacocinetice ( vezi tabelul de mai jos ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al medicamentului Privigen la pacienții cu imunodeficiență primară a fost de 36, 6 zile . Parametrii farmacocinetici ai medicamentului Privigen la 25 de pacienți cu IDP Parametru Cmax ( valoare maximă , g/ l ) Cmin ( valoare minimă , g/ l ) t½ ( zile ) Mediană ( limite ) 23, 4 ( 10, 4- 34, 6 ) 10, 2
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
08/ 446/ 001 5 g/ 50 ml EU/ 1/ 08/ 446/ 002 10 g/ 100 ml EU/ 1/ 08/ 446/ 003 20 g/ 200 ml 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Privigen 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală ( Ig IV ) 2 . Un ml conține : Proteină plasmatică umană : 100 mg ; puritate IgG : ≥ 98 % . IgA : ≤ 0, 025 mg . 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
imunitar care este tulburat . Pentru ce se utilizează Privigen Privigen se utilizează în trei situații diferite : A ) Tratamentul pacienților care nu au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . 1 . Pacienți cu deficit înnăscut de anticorpi ( sindroame de imunodeficiență primară ( IDP )) cum sunt : • agamaglobulinemie sau hipogamaglobulinemie congenitale , • imunodeficiențe comune variabile , • imunodeficiențe combinate severe , • sindromul Wiskott Aldrich . 2 . Pacienți cu anumite tipuri de cancer de sânge care determină o producție deficitară de anticorpi și o tendință la infecții recurente , precum : • mielomul
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv , așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
când nu poate fi obținut un răspuns efectiv , așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . Totuși , trebuie menționat că și sarcina conferă , de asemenea , un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . Totuși , trebuie menționat că și sarcina conferă , de asemenea , un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . Totuși , trebuie menționat că și sarcina conferă , de asemenea , un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . Totuși , trebuie menționat că și sarcina conferă , de asemenea , un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 44 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 44 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . Totuși , trebuie menționat că și sarcina conferă , de asemenea , un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . Totuși , trebuie menționat că și sarcina conferă , de asemenea , un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina La bărbați , în caz de : • insuficiență testiculară primară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare GONAL- f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . Totuși , trebuie menționat că și sarcina conferă , de asemenea , un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]