77,049 matches
-
zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Micardis 40 mg . • MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de a folosi utilaje . Cu toate acestea când pacientul intenționează să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției ocazionale de amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 22 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
prin blocarea sistemului renină- angiotensină - aldosteron . În cazul hidroclorotiazidei , debutul diurezei are loc în 2 ore , iar efectul maxim are loc la circa 4 ore , acțiunea persistând aproximativ 6- 12 ore . Nu se cunosc până în prezent efectele asocierii în doză fixă de telmisartan/ hidroclorotiazidă ( HCTZ ) asupra mortalității și morbidității cardiovasculare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecți sănătoși , administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și telmisartan nu pare să afecteze farmacocinetica niciuneia dintre substanțe . Absorbție : Telmisartan : După administrare orală concentrațiile maxime de telmisartan se
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 25 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclortiazidă ) sau la pacienții care au fost stabilizați
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • MicardisPlus 80 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de MicardisPlus
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • MicardisPlus 80 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg sau la pacienți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclortiazidă administrate separat . MicardisPlus
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și de a folosi utilaje . Cu toate acestea când pacientul intenționează să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției ocazionale de amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală și structurală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus 80 mg/ 25 mg a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare a MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
prin blocarea sistemului renină- angiotensină - aldosteron . În cazul hidroclorotiazidei , debutul diurezei are loc în 2 ore , iar efectul maxim are loc la circa 4 ore , acțiunea persistând aproximativ 6- 12 ore . Nu se cunosc până în prezent efectele asocierii în doză fixă de telmisartan/ hidroclorotiazidă ( HCTZ ) asupra mortalității și morbidității cardiovasculare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecți sănătoși , administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și telmisartan nu pare să afecteze farmacocinetica niciuneia dintre substanțe . Absorbție : Telmisartan : După administrare orală concentrațiile maxime de telmisartan se
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
aceeași ca în cazul administrării placebo ( 2, 9 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo utilizând Revatio ca adjuvant al administrării intravenoase a epoprostenolului în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare , la un număr total de 134 pacienți s - a administrat Revatio ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi ) și epoprostenol , iar la 131 pacienți s- a administrat placebo și epoprostenol . Durata tratamentului a fost de 16 săptămâni . Frecvența globală a întreruperii
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Clasele funcționale I ( 3/ 267 , 1 % ) sau IV ( 16/ 267 , 6 % ) la momentul evaluării inițiale ; pentru câțiva pacienți ( 5/ 267 , 2 % ) Clasa Funcțională conform clasificării OMS nu a fost cunoscută . Pacienților li s- a administrat randomizat placebo sau sildenafil ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi ) în asociere cu epoprostenol administrat pe cale intravenoasă . 12 Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiu a fost modificarea rezultatelor testului distanței
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
monitorizat cu atenție în ceea ce privește apariția infecțiilor și trebuie luate măsurile adecvate . La pacienții cărora li s- a efectuat artroplastie , experiența privind siguranța tratamentului cu Remicade este limitată . Lipsa de răspuns terapeutic în cazul bolii Crohn poate indica prezența stricturilor fibroase fixe care pot necesita tratament chirurgical . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și boală Crohn , există indicii conform cărora utilizarea concomitentă a metotrexatului și a altor imunomodulatoare determină diminuarea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
decurs de 4 săptămâni . Doze în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 150 mg sau hidroclorotiazidă 12, 5 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . 9 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
decurs de 4 săptămâni . Doze în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 150 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 25 Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
decurs de 4 săptămâni . Doze în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 12, 5 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 42 Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
decurs de 4 săptămâni . Doze în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinația fixă . Se poate trece direct de la monoterapie la combinația fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]