78,264 matches
-
FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml pulbere pentru soluție injectabilă Folitropină alfa Subcutanată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI ( 44 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui 145 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml pulbere pentru soluție injectabilă Folitropină alfa Subcutanată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI ( 33 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui/ 0, 5 ml 149 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 300 ui/ 0, 5 ml 150 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ML ( 22 MICROGRAME/ 0, 50 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 5
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui/ 0, 75 ml 153 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 450 ui/ 0, 75 ml 154 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ML ( 33 MICROGRAME/ 0, 75 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 900 ui/ 1, 5 ml 157 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 900 ui/ 1, 5 ml 158 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ML ( 66 MICROGRAME/ 1, 5 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
calciu de tip N reglează eliberarea neurotransmițătorilor în grupurile neuronale specifice care sunt responsabile de procesarea durerii la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile superficiale ale cornului dorsal al măduvei spinării . Aceasta conduce la inhibarea eliberării de neurotransmițători ( inclusiv substanță P ) la acest nivel , și implicit la inhibarea semnalelor dureroase la nivel medular . Cu toate că , la 1 oră după administrarea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
calciu de tip N reglează eliberarea neurotransmițătorilor în populațiile neuronale specifice care sunt responsabile de procesarea durerii la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile superficiale ale cornului dorsal al măduvei spinării . Aceasta conduce la inhibarea eliberării de neurotransmițători ( inclusiv substanță P ) la acest nivel , și implicit la inhibarea semnalelor dureroase la nivel medular . Cu toate că , la 1 oră după administrarea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
EU/ 1/ 04/ 302/ 001 2 ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 002 5 ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 35 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 100 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml : 1
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 25 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 ml 40
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
202/ 002 60 g es 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . al în 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . Protopy 0. 03 % ul uș od Pr 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PROTOPY 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 10 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE at Protopy 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat to 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au A se citi prospectul înainte de utilizare . te es 3
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
îndemână și vederea copiilor . ul A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . uș Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 od D- 81673 München Germania Pr EU/ 1/ 02/ 202/ 005 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPY 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat at riz 2 . to 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , au 3 . te
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
202/ 004 60 g es 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . al în 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . Protopy 0. 1 % ul uș od Pr 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PROTOPY 0, 1 % UNGUENT ( TUB A 10 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE at Protopy 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat to 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au A se citi prospectul înainte de utilizare . te es 3
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
îndemână și vederea copiilor . ul A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . uș Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 od D- 81673 München Germania Pr EU/ 1/ 02/ 202/ 006 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPY 0, 1 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat at riz 2 . to 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , au 3 . te
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
și mod de administrare Administrarea vaccinului se face prin injectare intramusculară . Zonele de elecție sunt , pentru sugari , fața anterolaterală a coapsei ( mușchiul vast lateral ) , iar pentru copiii mici , mușchiul deltoid . Sugari cu vârste cuprinse între 2 și 6 luni : Seria primară de vaccinare la sugar constă din trei doze a câte 0, 5 ml , de obicei , cu administrarea primei doze la vârsta de 2 luni , apoi cu un interval de cel puțin 1 lună între doze . Administrarea unei a patra doze
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt încă disponibile date
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
varicelă . 4 Datele privind administrarea Prevenar concomitent cu vaccinul Infanrix hexa ( DTaP/ Hib( PRP - T ) / IPV/ HepB ) nu au indicat nicio influență relevantă din punct de vedere clinic în ceea ce privește răspunsul umoral la fiecare dintre antigene individual , în urma administrării ca vaccinare primară în 3 doze . În prezent , nu sunt disponibile suficiente date privind interferența în cazul administrării concomitente a Prevenar cu alte vaccinuri hexavalente . Într- un studiu clinic în care au fost comparate administrarea separată și cea concomitentă a Prevenar ( trei doze
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
și Meningitec ( vaccin meningococic conjugat , grup C ; două doze administrate la 2 și 6 luni și o doză de rapel administrată în al doilea an de viață ) nu s- a evidențiat interferență imunitară între cele două vaccinuri conjugate , după seriile primare de vaccinare sau după dozele de rapel . 4. 6 Sarcina și alăptarea Prevenar nu este destinat utilizării la adulți . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Siguranța utilizării vaccinului
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cu vârste mai mari , nevaccinați anterior . În toate studiile , Prevenar s- a administrat concomitent cu vaccinurile recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie . Nu s- a observat o creștere importantă a reacțiilor , locale sau sistemice , între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel , cu excepția unei incidențe mai mari a sensibilității tranzitorii ( 36, 5 % ) și a sensibilității cu limitarea mișcărilor membrului respectiv ( 18, 5 % ) , observate la doza de rapel . La copiii cu vârste mai mari care
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
reacții adverse . În general , evenimentele adverse de tipul celor raportate în cazul supradozajului s- au raportat , de asemenea , în cazul administrării dozelor unice recomandate de Prevenar . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice La sugarii care au primit Prevenar ca serie primară de vaccinare de trei doze , precum și în urma dozelor de rapel , a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari . Administrarea de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari . Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari . Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin , ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc . Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de două doze la sugari , plus o doză de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin , ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc . Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de două doze la sugari , plus o doză de rapel administrată în jurul vârstei de un an , a fost evidențiată în câteva studii . Majoritatea datelor au indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]