9,656 matches
-
acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii . Pacienții cu insuficiență respiratorie în antecedente sau cei cu infiltrație tumorală pulmonară pot prezenta un risc crescut și trebuie tratați cu o atenție deosebită . În cazul pacienților care dezvoltă un sindrom sever de eliberare de citokine se va întrerupe imediat perfuzia ( vezi pct . 4. 2 . ) și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pct . 4. 8 ) . MabThera nu trebuie administrată la pacienții cu o infecție activă și/ sau severă ( de ex . tuberculoză , sepsis și infecții oportuniste , vezi pct . 4. 3 ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . La subiecții în tratament cu rituximab , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B , inclusiv raportări
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de hepatită fulminantă finalizate cu decesl . Majoritatea subiecților fuseseră de asemenea expuși la chimioterapie citotoxică . Aceste rapoarte sunt greu de delimitat de starea generală datorată bolii și de starea datorată chimioterapiei citotoxice . Pacienții cu o infecție cu hepatită B în antecedente trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa apariția hepatitei B active când rituximab este utilizat în asociere cu chimioterapie citotoxică . Au fost raportate foarte rare cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii tratamentului cu MabThera și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate apare în timpul perfuziei cu MabThera , trebuie luată în considerare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și sepsis , vezi pct . 4. 3 ) sau la pacienții sever imunompromiși ( de exemplu , în hipogamaglobulinemie sau în cazurile în care valorile CD4 sau CD8 sunt foarte scăzute ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții care raportează semne și simptome de infecție după terapia cu MabThera , trebuie evaluați cu promptitudine și tratați corespunzător
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii . Pacienții cu insuficiență respiratorie în antecedente sau cei cu infiltrație tumorală pulmonară pot prezenta un risc crescut și trebuie tratați cu o atenție deosebită . În cazul pacienților care dezvoltă un sindrom sever de eliberare de citokine se va întrerupe imediat perfuzia ( vezi pct . 4. 2 . ) și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pct . 4. 8 ) . MabThera nu trebuie administrată la pacienții cu o infecție activă și/ sau severă ( de ex . tuberculoză , sepsis și infecții oportuniste , vezi pct . 4. 3 ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . La subiecții în tratament cu rituximab , au fost raportate cazuri foarte rare de reactivare a hepatitei B , inclusiv raportări
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de hepatită fulminantă finalizate cu decesl . Majoritatea subiecților fuseseră de asemenea expuși la chimioterapie citotoxică . Aceste rapoarte sunt greu de delimitat de starea generală datorată bolii și de starea datorată chimioterapiei citotoxice . Pacienții cu o infecție cu hepatită B în antecedente trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa apariția hepatitei B active când rituximab este utilizat în asociere cu chimioterapie citotoxică . Au fost raportate foarte rare cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii tratamentului cu MabThera și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate apare în timpul perfuziei cu MabThera , trebuie luată în considerare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și sepsis , vezi pct . 4. 3 ) sau la pacienții sever imunompromiși ( de exemplu , în hipogamaglobulinemie sau în cazurile în care valorile CD4 sau CD8 sunt foarte scăzute ) . Medicii trebuie să fie precauți la inițierea tratamentului cu MabThera la pacienții cu antecedente de infecții cronice sau recurente sau cu afecțiuni asociate care pot predispune ulterior pacienții la infecții grave ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții care raportează semne și simptome de infecție după terapia cu MabThera , trebuie evaluați cu promptitudine și tratați corespunzător
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
MabThera - dacă dumneavoastră credeți ca aveți hepatită acum sau ați avut în trecut . pacienții care au avut hepatită B , ar putea prezenta acutizarea bolii , care în cazuri foarte rare ar putea fi letală . Pacienții care au avut hepatită B în antecedente , vor fi examinați cu atenție de către medic pentru identificarea semnelor de hepatită B activă . - dacă luați medicație pentru tensiune arterială crescută . 12 ore înaintea perfuziei de MabThera . La o parte din pacienți , poate apare scăderea tensiunii în timpul perfuziei . - dacă ați
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
activă . - dacă luați medicație pentru tensiune arterială crescută . 12 ore înaintea perfuziei de MabThera . La o parte din pacienți , poate apare scăderea tensiunii în timpul perfuziei . - dacă ați avut vreodată o boală cardiacă ( de exemplu , angină , palpitații , sau insuficiență cardiacă ) sau antecedente de tulburări respiratorii . Medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze în mod special în timpul tratamentului cu MabThera ( în oricare dintre cazurile de mai sus ) . - spuneți medicul dumeavoastră dacă luați sau ați luat medicamente care vă pot afecta sistemul imunitar , cum
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
MabThera - dacă dumneavoastră credeți ca aveți hepatită acum sau ați avut în trecut . pacienții care au avut hepatită B , ar putea prezenta acutizarea bolii , care în cazuri foarte rare ar putea fi letală . Pacienții care au avut hepatită B în antecedente , vor fi examinați cu atenție de către medic pentru identificarea semnelor de hepatită B activă . - dacă luați medicație pentru tensiune arterială crescută . 12 ore înaintea perfuziei de MabThera . La o parte din pacienți , poate apare scăderea tensiunii în timpul perfuziei . - dacă ați
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
activă . - dacă luați medicație pentru tensiune arterială crescută . 12 ore înaintea perfuziei de MabThera . La o parte din pacienți , poate apare scăderea tensiunii în timpul perfuziei . - dacă ați avut vreodată o boală cardiacă ( de exemplu , angină , palpitații , sau insuficiență cardiacă ) sau antecedente de tulburări respiratorii . Medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze în mod special în timpul tratamentului cu MabThera ( în oricare dintre cazurile de mai sus ) . - spuneți medicul dumeavoastră dacă luați sau ați luat medicamente care vă pot afecta sistemul imunitar , cum
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat infecții grave , inclusiv sepsis cauzat de infecții bacteriene , micobacteriene , infecții micotice și virale invasive sau alte infecții oportuniste
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
antituberculoasă trebuie de asemenea luată în considerare la pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză . Utilizarea tratamentului antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de inițierea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament . În timpul tratamentului cu Humira , unii pacienți care au primit anterior tratament pentru tuberculoza latentă sau activă , au dezvoltat tuberculoză activă . Pacienții trebuie sfătuiți să
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pentru tratamentul bolii Crohn . Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Humira ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Humira după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului cu Humira , toții pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA , trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip ne- melanom . Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF , infliximab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat infecții grave , inclusiv sepsis cauzat de infecții bacteriene , micobacteriene , infecții micotice și virale invasive sau alte infecții oportuniste
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
antituberculoasă trebuie de asemenea luată în considerare la pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză . Utilizarea tratamentului antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de inițierea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament . În timpul tratamentului cu Humira , unii pacienți care au primit anterior tratament pentru tuberculoza latentă sau activă , au dezvoltat tuberculoză activă . Pacienții trebuie sfătuiți să
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pentru tratamentul bolii Crohn . Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Humira ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Humira după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului cu Humira , toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA , trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip ne- melanom . Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF , infliximab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . În timpul tratamentului cu Humira s- au raportat infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . S- au raportat infecții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]