11,250 matches
-
reacții anafilactice și alte reacții de hipersensibilitate . Anticorp uman anti- șoarece ( HAMA - Human Anti- mouse Antibody ) În studiile clinice care au inclus peste 350 de pacienți , nu s- a observat nici inducerea de anticorpi umani anti- șoarece față de fragmentele de anticorpi și nici creșterea nivelului HAMA la pacienții care prezentau deja HAMA . Pacienții cărora li se administrase anterior produse cu anticorpi monoclonali de murine este mai probabil să prezinte HAMA . La pacienții cu HAMA , poate exista o șansă mai mare de
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
au inclus peste 350 de pacienți , nu s- a observat nici inducerea de anticorpi umani anti- șoarece față de fragmentele de anticorpi și nici creșterea nivelului HAMA la pacienții care prezentau deja HAMA . Pacienții cărora li se administrase anterior produse cu anticorpi monoclonali de murine este mai probabil să prezinte HAMA . La pacienții cu HAMA , poate exista o șansă mai mare de reacții de hipersensibilitate și de eficacitate diminuată a imagisticii . Până în prezent , există puține informații despre siguranță folosirii repetate . Readministrarea ar
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
mai mare de reacții de hipersensibilitate și de eficacitate diminuată a imagisticii . Până în prezent , există puține informații despre siguranță folosirii repetate . Readministrarea ar trebui luată în calcul doar pentru pacienții în al căror ser nu se evidențiază niveluri ridicate de anticorpi umani anti - șoarece ( HAMA ) din proba analizată . Titrul de HAMA trebuie determinat înainte de administrarea repetată a LeukoScan . Nu este de așteptat ca LeukoScan să adere de leucocitele pacienților cu hemoglobinurie paroxistica nocturnă . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
legare pozitivă de limfocite de până la 2- 6 % . Efectul asupra funcției limfocitare nu s- a determinat 2 . HAMA : La niciunul din pacienții cărora li s- a administrat LeukoScan nu s- a observat apariția HAMA care să reacționeze cu fragmentele de anticorpi . 3 . Pentru fiecare pacient , expunerea la radiațiile ionizante trebuie să se justifice prin prisma beneficiului posibil . Radioactivitatea administrată trebuie ajustata astfel încât doză de radiație rezultată să fie doză cea mai mica posibilă , dar care să permită obținerea rezultatelor diagnostice dorite
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
doză absorbita de pacient poate fi redusă prin administrarea orală sau intravenoasa de lichide pentru a creste excreția radiofarmaceuticului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice LeukoScan nu pare să exercite vreun efect farmacodinamic la concentrațiile și activitățile întâlnite în procedurile diagnostice . Anticorpul ( IMMU- MN3 ) recunoaște o structură antigenica comună glicoproteinelor ( NCA- 90 ) de pe suprafață granulocitelor și a markerului tumoral , antigenul carcinoembrionar ( CAE ) . În cadrul unui studiu nectronolat , deschis , efectuat la un singur grup de 53 pacienți cu infecții cronice de origine sau extindere
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
53 pacienți cu infecții cronice de origine sau extindere necunoscute , s- au studiat doze de LeukoScan între 0, 1 mg și 1, 0 mg . Nu au existat efecte dependente de doze asupra eficacității imagisticii ( sensibilitate sau specificitate ) pentru dozele de anticorpi curpinse între 0, 1 și 1, 0 mg . Studiile in vitro au demonstrat că LeukoScan nu are efect asupra reglării în sensul creșterii sau scăderii numărului de receptori de la nivelul granulocitelor , dar LeukoScan pare să adere mai degrabă la granulocitele
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - A nu se depozită la temperaturi de pește 25șC . A nu se ține la frigider sau congelator . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Un flacon cu LeukoScan liofilizat se prepară astfel încât să conțină fragment de anticorp monoclonal 0, 31 mg . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
sodiu izotonica injectabila . După reconstituire , se adăuga 1 ml pertehentat de sodiu [ 99mTc ] . Doză recomandată pentru adulți este de 0, 25 mg de fragment Fab` marcat cu 900 ± 200 MBq pertechentat de technețiu 99mTc ( aproximativ 1, 2 ml ) . După radiomarcarea anticorpului și diluarea a 10 µl de probă cu 1, 5 ml soluție salina , se determina imediat puritatea radiochimica prin Cromatografia Instant în Strat Subțire pe gel de siliciu impregnat pe benzi din fibră de sticlă , 1 x 9 cm . folosind
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
farmacistului 1 . Ce este LeukoScan și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați LeukoScan 3 . Cum să utilizați LeukoScan 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează LeukoScan 6 . 1 . CE ESTE LEUKOSCAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un anticorp este o substanță naturală produsă de corp care aderă de substanțe străine pentru a ajuta la îndepărtarea acestora din corp . LeukoScan ( sulesomaba ) este un tip special de anticorp care aderă de suprafață unui anumit tip de celule sanguine numite leucocite
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
LeukoScan 6 . 1 . CE ESTE LEUKOSCAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un anticorp este o substanță naturală produsă de corp care aderă de substanțe străine pentru a ajuta la îndepărtarea acestora din corp . LeukoScan ( sulesomaba ) este un tip special de anticorp care aderă de suprafață unui anumit tip de celule sanguine numite leucocite . Este produs de șoareci și purificat astfel încât poate fi utilizat și de către oameni . Când este combinat cu izotopul de technețiu radioactiv și vă este injectat în vena , găsește
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
injectează produsul în vena . Într- un interval de 1- 8 ore ulterior injectării veți fi așezat pe o masă specială și vi se vor face poze cu camere nucleare standard pentru a vedea localizarea infecțiilor . LeukoScan este un fragment de anticorp care este legat de o substanță radioactivă numită technețiu . LeukoScan este folosit la pacienții cu suspiciune de infecție la nivelul oaselor numită osteomielita . Anticorpul este capabil să adere la suprafață leucocitelor care se infiltrează în zona infecției . Când anticorpul adera
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
face poze cu camere nucleare standard pentru a vedea localizarea infecțiilor . LeukoScan este un fragment de anticorp care este legat de o substanță radioactivă numită technețiu . LeukoScan este folosit la pacienții cu suspiciune de infecție la nivelul oaselor numită osteomielita . Anticorpul este capabil să adere la suprafață leucocitelor care se infiltrează în zona infecției . Când anticorpul adera de suprafață leucocitelor , medicul dumneavoastră poate determina localizarea infecției folosind o cameră de imagistică specială care evidențiază zonele de radioactivitate . 20 2 . ÎNAINTE SĂ
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
de anticorp care este legat de o substanță radioactivă numită technețiu . LeukoScan este folosit la pacienții cu suspiciune de infecție la nivelul oaselor numită osteomielita . Anticorpul este capabil să adere la suprafață leucocitelor care se infiltrează în zona infecției . Când anticorpul adera de suprafață leucocitelor , medicul dumneavoastră poate determina localizarea infecției folosind o cameră de imagistică specială care evidențiază zonele de radioactivitate . 20 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LEUKOSCAN • Dacă știți că sunteți alegic ( hipersensibil ) la sulesomaba sau la orice proteină care
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
proteină care provine de la șoareci , vă rugăm să vă informați medicul . Nu trebuie deci să vi se administreze LeukoScan . Este posibil să aveți reacții alergice grave la LeukoScan . Dacă ați folosit vreodată LeukoScan sau vreun alt produs provenit dintr- un anticorp de șoarece , medicul dumneavoastră trebuie să vă recolteze o probă de sânge pentru analize pentru a fi sigur că nu ați dezvoltat vreo alergie față de LeukoScan . Dacă soluția preparată de LeukoScan are modificări de culoare sau conține particule , nu trebuie
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
utilizare , containerul trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Immunomedics GmbH Otto- Röhm- Straße 69 D-
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
de trei zile înainte de injectare și timp de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături . Cum acționează Lucentis ? Substanța activă din Lucentis , ranibizumabul , este un fragment de anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care poate recunoaște și care se poate lega de o structură specifică ( numită antigen ) din anumite celule ale corpului . Ranibizumabul acționează împotriva factorului A de creștere al endoteliului vascular
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
înainte de injectare și timp de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături . Cum acționează Lucentis ? Substanța activă din Lucentis , ranibizumabul , este un fragment de anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care poate recunoaște și care se poate lega de o structură specifică ( numită antigen ) din anumite celule ale corpului . Ranibizumabul acționează împotriva factorului A de creștere al endoteliului vascular ( VEGF- A ) . VEGF-
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături . Cum acționează Lucentis ? Substanța activă din Lucentis , ranibizumabul , este un fragment de anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care poate recunoaște și care se poate lega de o structură specifică ( numită antigen ) din anumite celule ale corpului . Ranibizumabul acționează împotriva factorului A de creștere al endoteliului vascular ( VEGF- A ) . VEGF- A se găsește la
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
generale . Mai mult , incidența globală a bolilor maligne nu a crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la Kineret . În studii clinice , până la 3 % dintre pacienții adulți au fost depistați seropozitiv cel puțin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei . Apariția anticorpilor a fost de obicei tranzitorie și nu s- a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității . În plus , într- un studiu clinic , 6 % dintre pacienții copii și adolescenți
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la Kineret . În studii clinice , până la 3 % dintre pacienții adulți au fost depistați seropozitiv cel puțin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei . Apariția anticorpilor a fost de obicei tranzitorie și nu s- a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității . În plus , într- un studiu clinic , 6 % dintre pacienții copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani au fost depistați seropozitiv cel
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și nu s- a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității . În plus , într- un studiu clinic , 6 % dintre pacienții copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani au fost depistați seropozitiv cel putin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei . 4. 9 Supradozaj La pacienții cu poliartrită reumatoidă nu s- au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice . În studiul referitor la sepsis , la 1015 pacienți s- a administrat Kineret
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . Într- un studiu clinic controlat cu placebo ( n=126 ) , nu s- a observat vreo diferență între răspunsurile umoral evidențiate prin anticorpi antitetanos între grupurile tratate cu Kineret și , respectiv cu placebo atunci când s- a adminstrat un vaccin cu anatoxină tetanică/ difterică în același timp cu Kineret . Nu sunt disponibile date despre efectul vaccinării cu alți antigeni inactivați la pacienții care utilizează
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
generale . Mai mult , incidența globală a bolilor maligne nu a crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la Kineret . În studii clinice , până la 3 % dintre pacienții adulți au fost depistați seropozitiv cel puțin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei . Apariția anticorpilor a fost de obicei tranzitorie și nu s- a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității . În plus , într- un studiu clinic , 6 % dintre pacienții copii și adolescenți
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la Kineret . În studii clinice , până la 3 % dintre pacienții adulți au fost depistați seropozitiv cel puțin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei . Apariția anticorpilor a fost de obicei tranzitorie și nu s- a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității . În plus , într- un studiu clinic , 6 % dintre pacienții copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani au fost depistați seropozitiv cel
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și nu s- a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității . În plus , într- un studiu clinic , 6 % dintre pacienții copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani au fost depistați seropozitiv cel puțin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei . 4. 9 Supradozaj La pacienții cu poliartrită reumatoidă nu s- au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice . În studiul referitor la sepsis , la 1015 pacienți s- a administrat Kineret
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]