12,091 matches
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE BeneFIX 2000 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Potență 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare intravenoasă Injectabil , de unică folosință
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Potență 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare intravenoasă Injectabil , de unică folosință 114 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE BeneFIX 2000 UI , pulbere pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Potență 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare intravenoasă Injectabil , de unică folosință 114 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE BeneFIX 2000 UI , pulbere pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , de unică folosință . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Pot . Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE BeneFIX 2000 UI , pulbere pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , de unică folosință . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Pot . Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2000 UI 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Pentru administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Wyeth Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 116 B . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot Wyeth Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 116 B . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . − Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați-
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 120 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe al celui de solvent , pentru a expune porțiunea centrală a dopurilor de cauciuc . 3
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , pentru reconstituire este furnizată apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 50 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , pentru reconstituire este furnizată apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 50 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 124 • un ac dublu • un perforator cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , pentru reconstituire este furnizată apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 50 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 124 • un ac dublu • un perforator cu filtru • un mini- set steril de perfuzie • seringă sterilă de 10 ml , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
este furnizată apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 50 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 124 • un ac dublu • un perforator cu filtru • un mini- set steril de perfuzie • seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare • două tampoane cu alcool • doi plasturi Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați-
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 131 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe al celui de solvent , pentru a expune porțiunea centrală a dopurilor de cauciuc . 3
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 500 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . Pentru reconstituire este furnizată de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 500 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . Pentru reconstituire este furnizată de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . • un flacon cu pulbere BeneFIX 500 UI
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . Pentru reconstituire este furnizată de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . • un flacon cu pulbere BeneFIX 500 UI Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . • un flacon cu pulbere BeneFIX 500 UI Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Farma S. A Carretera . A- 1 , Km . 23 . Desvio
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați-
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 142 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe al celui de solvent , pentru a expune porțiunea centrală a dopurilor de cauciuc . 3
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 1000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . Pentru reconstituire este furnizată de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apa pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 1000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . Pentru reconstituire este furnizată de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apa pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 146 • un ac dublu • un perforator cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]