9,563 matches
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG ( Sigla ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 53 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister perforat unidoză ( 28 x 1 ) sau altul decât blisterul a 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
1/ 02/ 214/ 008 EU/ 1/ 02/ 214/ 009 EU/ 1/ 02/ 214/ 010 14 comprimate 28 comprimate 28 x 1 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg 56 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister cu 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG ( Sigla ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 57 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister perforat unidoză ( 28 x 1 ) sau altul decât blisterul a 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
EU/ 1/ 02/ 214/ 013 EU/ 1/ 02/ 214/ 014 EU/ 1/ 02/ 214/ 015 14 comprimate 28 comprimate 28 x 1 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg 60 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister cu 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG ( Sigla ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister perforat unidoză ( 28 x 1 ) sau altul decât blisterul a 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 278/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Levemir Penfill 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Penfill 3 . DATA DE
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 278/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 278/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Levemir InnoLet 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE InnoLet
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 141/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACONUL DE MYOCET CU CLORHIDRAT DE DOXORUBICINĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet - clorhidrat de doxorubicină Administrare I. V . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
DISPERSIA PENTRU PERFUZIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet 50 mg concentrat pentru dispersie pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Dată preparării : Ora preparării : Preparat de către : 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet - lipozomi 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet - lipozomi 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 9 ml 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet - soluție tampon 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe BV , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 193/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MabCampath 10 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Alemtuzumab Uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe BV , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 193/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MabCampath 30 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Alemtuzumab Uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat • La primirea unei informații noi care poate avea impact asupra specificației de siguranță actuale , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 14 ANEXA III 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
unei informații noi care poate avea impact asupra specificației de siguranță actuale , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 14 ANEXA III 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Alfa alglucozidază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 NL- 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 333/ 001- 003 13 . Seria { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Alfa alglucozidază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LUNA/ ANUL } 4
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
BP 32 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANȚA 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 154/ 001 1 flacon EU/ 1/ 00/ 154/ 002 5 flacoane 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ SERINGĂ PENTRU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solvent pentru Metalyse 6000 U Solvent pentru administrare parenterală . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Soluție reconstituită , pentru pacienți cu greutatea corporală ( kg
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ SERINGĂ PENTRU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solvent pentru Metalyse 8000 U Solvent pentru administrare parenterală . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Soluție reconstituită , pentru pacienți cu greutatea corporală ( kg
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ SERINGĂ PENTRU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solvent pentru Metalyse 10000 U Solvent pentru administrare parenterală . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Soluție reconstituită , pentru pacienți cu greutatea corporală ( kg
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB MAREA BRITANIE 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 198/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 107 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 108 INFORMAȚII
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
01/ 198/ 004 EU/ 1/ 01/ 198/ 005 EU/ 1/ 01/ 198/ 006 24 capsule 48 capsule 96 capsule 120 capsule 180 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glivec 100 mg 110 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg capsule Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
EU/ 1/ 01/ 198/ 008 EU/ 1/ 01/ 198/ 011 EU/ 1/ 01/ 198/ 012 20 comprimate 60 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glivec 100 mg 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg comprimate Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 198/ 009 EU/ 1/ 01/ 198/ 010 EU/ 1/ 01/ 198/ 013 10 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glivec 400 mg 116 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 400 mg comprimate Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Marea Britanie 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 217/ 001 1 x 5 ml EU/ 1/ 02/ 217/ 002 3 x 5 ml 13 . Lot : xxxxx 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Opatanol 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE OPATANOL 1 mg/ ml , picături oftalmice Olopatadină . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : xx/ xxxx
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]