9,370 matches
-
doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte mult ameliorat ) au fost 51, 2 % și 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , MIRAPEXIN a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocieriicu levodopa au
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 22 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte mult ameliorat ) au fost 51, 2 % și 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0. 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0. 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , MIRAPEXIN a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă , sincopă ; tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială ortostatică , amețeli ,, somnolență , insomnie , constipație , halucinații vizuale , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 34 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte mult ameliorat ) au fost 51, 2 % și 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , MIRAPEXIN a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]