78,264 matches
-
a fost evidențiată în câteva studii . Majoritatea datelor au indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de trei doze , la sugar . Cu toate acestea răspunsurile anticorpice la dozele de rapel la copiii mici , în urma seriei de vaccinare de două doze sau trei doze la sugar
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de trei doze , la sugar . Cu toate acestea răspunsurile anticorpice la dozele de rapel la copiii mici , în urma seriei de vaccinare de două doze sau trei doze la sugar , au fost comparabile pentru toate cele 7 serotipuri de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
plus o doză de rapel la vârsta de cel mult 2 ani . Nu au fost efectuate studii de eficacitate pe populații cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel , iar consecințele clinice ale unor concentrații mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B și 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea fi mai mică împotriva serotipului 6B decât împotriva celorlalte serotipuri incluse în vaccin . Nu a fost stabilită eficacitatea unei serii primare de vaccinare cu două doze împotriva pneumoniei sau otitei medii acute . Imunogenitatea Prevenar a fost investigată în cadrul unui studiu deschis , multicentric , pe 49 de sugari cu drepanocitoză . Copiii au fost vaccinați cu Prevenar ( 3 doze la interval de o lună
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccinați cu Prevenar ( 3 doze la interval de o lună , începând cu vârsta de 2 luni ) , iar 46 din acești copiii au primit , de asemenea , și un vaccin pneumococic polizaharidic 23 - valent la vârsta de 15- 18 luni . După imunizarea primară , 95, 6 % dintre subiecți au prezentat concentrații ale anticorpilor de cel puțin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați împotriva
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
și mod de administrare Administrarea vaccinului se face prin injectare intramusculară . Zonele de elecție sunt , pentru sugari , fața anterolaterală a coapsei ( mușchiul vast lateral ) , iar pentru copiii mici , mușchiul deltoid . Sugari cu vârste cuprinse între 2 și 6 luni : Seria primară de vaccinare la sugar constă din trei doze a câte 0, 5 ml , de obicei , cu administrarea primei doze , la vârsta de 2 luni , apoi cu un interval de cel puțin 1 lună între doze . Administrarea unei a patra doze
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt încă disponibile date
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
varicelă . 14 Datele privind administrarea Prevenar concomitent cu vaccinul Infanrix hexa ( DTaP/ Hib( PRP - T ) / IPV/ HepB ) nu au indicat nicio influență relevantă din punct de vedere clinic în ceea ce privește răspunsul umoral la fiecare dintre antigene individual , în urma administrării ca vaccinare primară în 3 doze . În prezent , nu sunt disponibile suficiente date privind interferența în cazul administrării concomitente a Prevenar cu alte vaccinuri hexavalente . Într- un studiu clinic în care au fost comparate administrarea separată și cea concomitentă a Prevenar ( trei doze
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
și Meningitec ( vaccin meningococic conjugat , grup C ; două doze administrate la 2 și 6 luni și o doză de rapel administrată în al doilea an de viață ) nu s- a evidențiat interferență imunitară între cele două vaccinuri conjugate , după seriile primare de vaccinare sau după dozele de rapel . 4. 6 Sarcina și alăptarea Prevenar nu este destinat utilizării la adulți . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Siguranța utilizării vaccinului
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cu vârste mai mari , nevaccinați anterior . În toate studiile , Prevenar s- a administrat concomitent cu vaccinurile recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie . Nu s- a observat o creștere importantă a reacțiilor , locale sau sistemice , între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel , cu excepția unei incidențe mai mari a sensibilității tranzitorii ( 36, 5 % ) și a sensibilității cu limitarea mișcărilor membrului respectiv ( 18, 5 % ) , observate la doza de rapel . La copiii cu vârste mai mari care
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
reacții adverse . În general , evenimentele adverse de tipul celor raportate în cazul supradozajului s- au raportat , de asemenea , în cazul administrării dozelor unice recomandate de Prevenar . 16 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice La sugarii care au primit Prevenar ca serie primară de vaccinare de trei doze , precum și în urma dozelor de rapel , a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari . Administrarea de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari . Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari . Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin , ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc . Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de două doze la sugari , plus o doză de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin , ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc . Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de două doze la sugari , plus o doză de rapel administrată în jurul vârstei de un an , a fost evidențiată în câteva studii . Majoritatea datelor au indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a fost evidențiată în câteva studii . Majoritatea datelor au indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de trei doze , la sugar . Cu toate acestea răspunsurile anticorpice la dozele de rapel la copiii mici , în urma seriei de vaccinare de două doze sau trei doze la sugar
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de trei doze , la sugar . Cu toate acestea răspunsurile anticorpice la dozele de rapel la copiii mici , în urma seriei de vaccinare de două doze sau trei doze la sugar , au fost comparabile pentru toate cele 7 serotipuri de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
plus o doză de rapel la vârsta de cel mult 2 ani . Nu au fost efectuate studii de eficacitate pe populații cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel , iar consecințele clinice ale unor concentrații mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B și 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea fi mai mică împotriva serotipului 6B decât împotriva celorlalte serotipuri incluse în vaccin . Nu a fost stabilită eficacitatea unei serii primare de vaccinare cu două doze împotriva pneumoniei sau otitei medii acute . Imunogenitatea Prevenar a fost investigată în cadrul unui studiu deschis , multicentric , pe 49 de sugari cu drepanocitoză . Copiii au fost vaccinați cu Prevenar ( 3 doze la interval de o lună
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccinați cu Prevenar ( 3 doze la interval de o lună , începând cu vârsta de 2 luni ) , iar 46 din acești copiii au primit , de asemenea , și un vaccin pneumococic polizaharidic 23 - valent la vârsta de 15- 18 luni . După imunizarea primară , 95, 6 % dintre subiecți au prezentat concentrații ale anticorpilor de cel puțin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați împotriva
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
00/ 167/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Utilizare intramusculară . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]