90,454 matches
-
vezi pct . 4. 4 . ) . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți . MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) . • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Colestază
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei . 17 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
se utilizează 2 . Înainte să luați MicardisPlus 3 . Cum să luați MicardisPlus 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MicardisPlus 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MICARDISPLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MicardisPlus este o asociere a două substanțe active , telmisartan și hidroclorotiazidă într- un singur comprimat . Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute . - Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai Angiotensina II este o substanță prezentă în organism , care determină îngustarea vaselor sanguine
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de stratul interior între comprimate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este telmisartanul și hidroclorotiazida . Fiecare comprimat conține 40 mg telmisartan și 12 , 5 mg hidroclorotiazidă . Celelealte componente sunt lactoză monohidrat , stearat de magneziu , amidon de porumb , meglumină , celuloză microcristalină , povidonă , oxid roșu de fier ( E 172 ) , hidroxid de sodiu , amidonglicolat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
se utilizează 2 . Înainte să luați MicardisPlus 3 . Cum să luați MicardisPlus 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MicardisPlus 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MICARDISPLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MicardisPlus este o asociere a două substanțe active , telmisartan și hidroclorotiazidă , într- un singur comprimat . Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale . - Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai Angiotensina II este o substanță prezentă în organism , care determină îngustarea vaselor sanguine , ceea ce
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de stratul interior între comprimate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este telmisartanul și hidroclorotiazida . Fiecare comprimat conține 80 mg telmisartan și 12 , 5 mg hidroclorotiazidă . Celelealte componente sunt lactoză monohidrat , stearat de magneziu , amidon de porumb , meglumină , celuloză microcristalină , povidonă , oxid roșu de fier ( E 172 ) , hidroxid de sodiu , amidonglicolat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
se utilizează 2 . Înainte să luați MicardisPlus 3 . Cum să luați MicardisPlus 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MicardisPlus 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE MICARDISPLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MicardisPlus este o asociere a două substanțe active , telmisartan și hidroclorotiazidă , într- un singur comprimat . Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute . - Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai Angiotensina II este o substanță prezentă în organism , care determină îngustarea vaselor sanguine
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de stratul interior între comprimate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este telmisartanul și hidroclorotiazida . Fiecare comprimat conține 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă . Celelealte componente sunt lactoză monohidrat , stearat de magneziu , amidon de porumb , meglumină , celuloză microcristalină , povidonă , oxid roșu de fier ( E 172 ) , hidroxid de sodiu , amidonglicolat de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
flacon conține 1 g pulbere cu eptotermin alfa * 3, 5 mg . După reconstituire , Opgenra conține eptotermin alfa 1 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie pentru implantare . Pulberea care conține substanța activă este granulară și are culoarea albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Opgenra este indicat pentru fuziunea spinală ( artrodeza ) lombară posterolaterală la pacienți adulți care suferă de spondilolisteză în cazul în care autogrefa a eșuat sau este contraindicată
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Opgenra nu trebuie administrată la pacienții care : sunt cunoscuți cu o boală autoimună , inclusiv boala Crohn , poliartrită reumatoidă , lupus eritematos sistemic , sclerodermie , sindrom Sjögren sau dermatomiozită/ polimiozită ; au o infecție activă în zona fuziunii spinale sau antecedente de infecții recurente ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate în zona fuziunii spinale ; prezintă o afecțiune malignă activă sau sunt sub tratament pentru o afecțiune malignă . Opgenra este contraindicat la copii , adolescenți și
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
trei ani ) . Pacienții care prezintă antecedente de boli cardiovasculare sau de infecții frecvente trebuie identificați și supravegheați mai atent ca urmare a intervenției chirurgicale . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Opgenra este un medicament osteoinductiv și osteoconductiv . Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . Aceasta furnizează un suport bioresorbabil corespunzător pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . Aceasta furnizează un suport bioresorbabil corespunzător pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de existența unui suport . Carmeloza asigură medicamentului o consistență asemănătoare cu cea a chitului pentru a ușura modelarea și amplasarea de fiecare parte a coloanei vertebrale . Evenimentele celulare induse de către substanța activă au loc în interiorul matricei produsului . Matricea este
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de existența unui suport . Carmeloza asigură medicamentului o consistență asemănătoare cu cea a chitului pentru a ușura modelarea și amplasarea de fiecare parte a coloanei vertebrale . Evenimentele celulare induse de către substanța activă au loc în interiorul matricei produsului . Matricea este , de asemenea , osteoconductivă , permițând creșterea osoasă către interior , din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Studiul pivotal în care au fost incluși 295 de pacienți a implicat fuziunea spinală ( artrodeza
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Studiul pivotal în care au fost incluși 295 de pacienți a implicat fuziunea spinală ( artrodeza ) neinstrumentală în zona postero- laterală lombară pentru 208 pacienți tratați cu Opgenra . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există date referitoare la parametrii farmacocinetici ai substanței active la om . Cu toate acestea , rezultatele studiilor de implantare la animale demonstrează că substanța activă eptotermin alfa este eliberată din zona implantului pe o durată de câteva săptămâni și nu depășește niciodată o proporție de 3 % din cantitatea totală implantată
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
neinstrumentală în zona postero- laterală lombară pentru 208 pacienți tratați cu Opgenra . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există date referitoare la parametrii farmacocinetici ai substanței active la om . Cu toate acestea , rezultatele studiilor de implantare la animale demonstrează că substanța activă eptotermin alfa este eliberată din zona implantului pe o durată de câteva săptămâni și nu depășește niciodată o proporție de 3 % din cantitatea totală implantată în sângele periferic . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii cu doză
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
UTILIZAȚI OPGENRA Opgenra nu trebuie utilizat : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la eptotermin alfa sau la oricare dintre componentele Opgenra ( vezi pct . 6 ) . - dacă aveți o boală autoimună ( boală care pornește din sau este îndreptată împotriva propriilor - dacă aveți o infecție activă la coloana vertebrală sau vi s- a spus că aveți o infecție activă internă ( sistemică ) . - dacă locul intervenției chirurgicale nu este bine acoperit cu piele sau aprovizionat adecvat cu - dacă aveți nevoie de fuziune spinală ca urmare a unei boli
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
sau la oricare dintre componentele Opgenra ( vezi pct . 6 ) . - dacă aveți o boală autoimună ( boală care pornește din sau este îndreptată împotriva propriilor - dacă aveți o infecție activă la coloana vertebrală sau vi s- a spus că aveți o infecție activă internă ( sistemică ) . - dacă locul intervenției chirurgicale nu este bine acoperit cu piele sau aprovizionat adecvat cu - dacă aveți nevoie de fuziune spinală ca urmare a unei boli metabolice osoase sau a unor tumori . - dacă aveți vreo tumoare în zona în
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
referă la ultima zi a lunii respective . Opgenra trebuie utilizat imediat după reconstituire . Farmacistul spitalului sau chirurgul sunt responsabili pentru păstrarea corectă a produsului , atât înainte cât și în timpul utilizării , cât și pentru eliminarea corectă . 6 . Ce conține Opgenra Substanța activă este eptotermin alfa ( o proteină 1 osteogenică umană recombinantă produsă în celule ovariene recombinante de hamster chinezesc ( OHC )) . Un flacon de Opgenra conține 1 g pulbere care include eptotermin alfa 3, 5 mg și excipientul colagen bovin . Celălalt flacon conține
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Optruma ? Optruma este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de raloxifen . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Optruma ? Optruma se utilizează în tratamentul și prevenirea osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la femeile aflate în postmenopauză . Cum se
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și scade predispoziția la fracturarea oaselor . Substanța activă din Optruma , raloxifenul , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Raloxifenul acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din organism . Cum a fost studiat Optruma ? Optruma a fost
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
Copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) : 2 Nu se recomandă utilizarea Optaflu la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Vaccinarea trebuie amânată în cazul pacienților cu boli febrile sau cu infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna disponibile tratamentul
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
vaccinul să aibă efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse observate în studiile clinice : Siguranța administrării Optaflu a fost evaluată în șase studii clinice randomizate , controlate cu un comparator activ , efectuate în cadrul programului de dezvoltare . În total , au fost administrate 3439 doze unice de Optaflu la 2366 adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani și 1073 vârstnici ( cu vârsta de 61 ani și peste ) . Siguranța și reactogenitatea au
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
fie agitat înainte de administrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Optaflu Substanțele active sunt antigenele de suprafață ( hemaglutinina și neuraminidaza ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
vârsta sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală , inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim față de filgrastim , la pacienții cu leucemie acută mieloidă de novo
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]