78,264 matches
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 30 mcg 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 30 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 246 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 40 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 40 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 40 micrograme
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 40 mcg 248 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 40 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 40 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 249 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 60 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 60 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 60 micrograme
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 60 mcg 251 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 60 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 60 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 252 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 120 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 120 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 120 micrograme
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 120 mcg 254 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 120 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 120 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 255 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 360 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 360 mcg 257 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 360 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 360 μg/ 0, 6 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
comprimat într- un interval de câteva ore . Pentru ce se utilizează Tredaptive ? Tredaptive este utilizat pentru a completa dieta și exercițiile fizice la pacienții cu dislipidemie ( valori anormal crescute ale grăsimilor în sânge ) , în special „ dislipidemia mixtă combinată ” și „ hipercolesterolemia primară ” . Pacienții cu dislipidemie mixtă combinată prezintă valori crescute ale LDL colesterolului ( colesterolul „ rău ” ) și ale trigliceridelor ( un tip de grăsimi ) în sânge , și valori scăzute ale HDL colesterolului ( colesterolul „ bun ” ) . Hipercolesterolemia primară apare atunci când există valori crescute ale colesterolului în
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
sânge ) , în special „ dislipidemia mixtă combinată ” și „ hipercolesterolemia primară ” . Pacienții cu dislipidemie mixtă combinată prezintă valori crescute ale LDL colesterolului ( colesterolul „ rău ” ) și ale trigliceridelor ( un tip de grăsimi ) în sânge , și valori scăzute ale HDL colesterolului ( colesterolul „ bun ” ) . Hipercolesterolemia primară apare atunci când există valori crescute ale colesterolului în sânge . Primară însemnă că hipercolesterolemia nu are o cauză identificabilă . Tredaptive se administrează în mod normal împreună cu o statină ( medicamentul standard utilizat pentru a scădea colesterolul ) atunci când eficacitatea statinei administrate individual este
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
cu dislipidemie mixtă combinată prezintă valori crescute ale LDL colesterolului ( colesterolul „ rău ” ) și ale trigliceridelor ( un tip de grăsimi ) în sânge , și valori scăzute ale HDL colesterolului ( colesterolul „ bun ” ) . Hipercolesterolemia primară apare atunci când există valori crescute ale colesterolului în sânge . Primară însemnă că hipercolesterolemia nu are o cauză identificabilă . Tredaptive se administrează în mod normal împreună cu o statină ( medicamentul standard utilizat pentru a scădea colesterolul ) atunci când eficacitatea statinei administrate individual este inadecvată . Tredaptive se utilizează ca tratament unic doar la pacienții
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
De ce a fost aprobat Tredaptive ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tredaptive sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul dislipidemiei , mai ales la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tredaptive . Alte informații despre Tredaptive : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Tredaptive valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
în vederea îmbunătățirii capacității de efort ( capacitatea de a efectua activități fizice ) și a simptomelor . HAP înseamnă tensiune arterială anormal de ridicată în arterele plămânilor - „ clasa ” reflectă gravitatea bolii . „ Clasa III ” implică o limitare marcată a activității fizice . HAP poate fi : • primară ( fără nicio legătură cu altă boală ) : Tracleer poate fi folosit în HAP fără cauze cunoscute sau cea familială ; • cauzată de sclerodermie ( numită și scleroză sistemică , boală în care există o creștere anormală a țesutului conjunctiv , care susține pielea și alte
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
mâini și picioare , împiedicând apariția de noi ulcere digitale . Cum a fost studiat Tracleer ? În HAP , au fost efectuate patru studii principale : două studii pe un total de 245 de pacienți adulți cu boli de clasa III sau IV , fie primară , fie provocată de sclerodermie , un studiu pe 54 de adulți cu HAP clasa III asociată cu anomalii congenitale ale inimii și un studiu pe 185 de pacienți cu boală clasa II . Studiile au comparat efectele Tracleer cu cele ale placebo
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
de asemenea , efectul Tracleer asupra vindecării a 190 de pacienți , măsurând timpul necesar vindecării complete a unui ulcer digital anume la fiecare pacient . Ce beneficii a prezentat Tracleer în timpul studiilor ? În HAP clasa III sau IV care a fost fie primară , fie cauzată de sclerodermie , cele două studii au arătat că pacienții tratați cu Tracleer au putut să parcurgă o distanță cu mult mai mare decât pacienții tratați cu placebo după 16 săptămâni ( cu 44 de metri mai mult în studiul
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
29, 5 ) 32 ( 16, 6 ) 28 ( 14, 5 ) 14 ( 7, 3 ) 19 ( 9, 8 ) 53 ( 42, 7 ) 32 ( 25, 8 ) 17 ( 13, 7 ) 15 ( 12, 1 ) 14 ( 11, 3 ) Riscul morții intrauterine sau al apariției unor anomalii congenitale grave , focomelie primară , este foarte mare . Talidomida nu trebuie administrată niciodată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Evenimente tromboembolice : La pacienții tratați cu talidomidă a fost raportat un risc crescut de apariție a TVP și EP( vezi pct . 4. 4
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Celgene este utilizat în tratamentul mielomului multiplu , un cancer al măduvei osoase . Mielomul multiplu este un tip de cancer al sângelui care afectează leucocitele producătoare de anticorpi . Este folosit în asociere cu alte două medicamente , melfalan și prednison , pentru tratamentul primar al mielomului multiplu la pacienți de ≥ 65 ani sau la cei cărora nu li se poate administra chimioterapie cu doză mare . În studiul clinic principal această combinație a fost asociată cu prelungirea perioadei de supraviețuire cu aproximativ 18 luni . Pentru
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
profesor la Departamentul de Chirurgie de la Colegiul Medical Weill Cornell și șeful secției de chirurgie metabolică gastrointestinală de la Spitalul Presbiterian din New York/Weill Cornell. O atenție deosebită este acordată intestinului subțire Studiul inițial al Dr. Rubino a demonstrat că mecanismele primare prin care procedurile chirurgicale de pontaj gastric controlează diabetul se bazează pe pontajul intestinului subțire superior - al duodenului și al jejunului. Este vorba despre o descoperire esențială care poate duce la determinarea cauzelor diabetului. “Atunci când duodenul și jejunul sunt supuse
Diabetul de tip 2 poate fi cauzat de disfunctiile intestinale [Corola-website/Science/92000_a_92495]
-
pe durata a câteva ore . Pentru ce se utilizează Trevaclyn ? Trevaclyn se utilizează în completarea regimului alimentar și a exercițiilor fizice la pacienți cu dislipidemie ( niveluri anormal de mari ale lipidelor în sânge ) , în special , „ dislipidemie mixtă combinată ” și „ hipercolesterolemie primară ” . Pacienții care suferă de dislipidemie mixtă combinată au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „ rău ” și de trigliceride ( un tip de lipide ) și niveluri scăzute de colesterol HDL „ bun ” . Hipercolesterolemia primară apare când nivelul de colesterol din sânge este ridicat
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
în sânge ) , în special , „ dislipidemie mixtă combinată ” și „ hipercolesterolemie primară ” . Pacienții care suferă de dislipidemie mixtă combinată au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „ rău ” și de trigliceride ( un tip de lipide ) și niveluri scăzute de colesterol HDL „ bun ” . Hipercolesterolemia primară apare când nivelul de colesterol din sânge este ridicat . Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă . Trevaclyn se administrează în mod normal împreună cu o statină ( medicamentul standard utilizat pentru reducerea colesterolului ) când eficacitatea unei statine administrate în monoterapie
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
Pacienții care suferă de dislipidemie mixtă combinată au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „ rău ” și de trigliceride ( un tip de lipide ) și niveluri scăzute de colesterol HDL „ bun ” . Hipercolesterolemia primară apare când nivelul de colesterol din sânge este ridicat . Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă . Trevaclyn se administrează în mod normal împreună cu o statină ( medicamentul standard utilizat pentru reducerea colesterolului ) când eficacitatea unei statine administrate în monoterapie este inadecvată . Trevaclyn se utilizează în monoterapie numai la pacienți
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
De ce a fost aprobat Trevaclyn ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Trevaclyn sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Trevaclyn . Alte informații despre Trevaclyn : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață , valabilă pentru Trevaclyn , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
1/ 99/ 126/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 216 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 001 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 217 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 001 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]