9,656 matches
-
cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , 61 trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira , profilaxia antituberculoasă trebuie de asemenea luată în considerare la pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori semnificativi pentru tuberculoză . Utilizarea tratamentului antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de inițierea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament . În timpul tratamentului cu Humira , unii pacienți care au primit anterior tratament pentru tuberculoza latentă sau activă , au dezvoltat tuberculoză activă . Pacienții trebuie sfătuiți să
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pentru tratamentul bolii Crohn . Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Humira ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Humira după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului cu Humira , toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA , trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip ne- melanom . Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF , infliximab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat infecții grave , inclusiv sepsis cauzat de infecții bacteriene , micobacteriene , infecții micotice și virale invasive sau alte infecții oportuniste
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira , profilaxia antituberculoasă trebuie de asemenea luată în considerare la pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori semnificativi pentru tuberculoză . Utilizarea tratamentului antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de inițierea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament . În timpul tratamentului cu Humira , unii pacienți care au primit anterior tratament pentru tuberculoza latentă sau activă , au dezvoltat tuberculoză activă . Pacienții trebuie sfătuiți să
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pentru tratamentul bolii Crohn . Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Humira ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Humira după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Humira la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . Înainte de începerea tratamentului cu Humira , toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA , trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip ne- melanom . Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF , infliximab
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în greutate , apatie , febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau călătoriți în zone endemice pentru infecțiile • cu ciuperci , cum sunt histoplasmoză , coccidioidoză sau blastomicoză . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în greutate , apatie , febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau călătoriți în zone endemice pentru infecțiile • cu ciuperci , cum sunt histoplasmoză , coccidioidoză sau blastomicoză . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu cineva care a avut tuberculoză . Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia , apar simptome de tuberculoză ( tuse persistentă , pierdere în greutate , apatie , febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu cineva care a avut tuberculoză . Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia , apar simptome de tuberculoză ( tuse persistentă , pierdere în greutate , apatie , febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu PegIntron , a se consulta prospectul . PegIntron nu trebuie administrat persoanelor care ar putea fi hipersensibile ( alergice ) la orice tip de interferon sau oricare dintre celelalte componente . PegIntron nu trebuie utilizat la : • pacienții cu antecedente cardiace grave ; • pacienții cu stare de sănătate precară ; • pacienții cu boală autoimună ( când organismul se atacă pe el însuși ) ; • pacienții cu probleme hepatice grave ; • pacienții cu boală tiroidiană , dacă aceasta nu este controlată ; • pacienții cu epilepsie sau alte probleme ale
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
medie , OPTRUMA va fi utilizat cu precau ie . Utilizarea în insuficien a hepatic : OPTRUMA nu va fi utilizat la paciențele cu insuficien hepatic ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindica îi Evenimente de tip tromboembolism venos ( TEV ) activ sau în antecedente , incluzând tromboz venoas profund , embolie pulmonar i tromboz venoas retinian . Hemoragiile uterine de etiologie neprecizat . OPTRUMA nu trebuie folosit la paciențele cu semne sau simptome de cancer endometrial , deoarece siguran a tratamentului la acest grup de paciențe nu a fost
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
cerebral a fost de 1, 5 la 1000 femei pe an pentru placebo fă de 2, 2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen . Aceast observa ie trebuie avut în vedere atunci când se prescrie raloxifen femeilor în postmenopauz ce au antecedente de accident vascular cerebral sau al i factori semnificativi de risc de accident vascular cerebral , ca de exemplu accident ischemic tranzitor sau fibrila ie atrial . Nu exist dovezi de proliferare endometrial . Orice sângerare uterin în cursul tratamentului cu OPTRUMA este
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
stronțiu a fost asociat cu creșterea incidenței anuale a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) , incluzând emboliile pulmonare ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauza acestei creșteri este necunoscută . OSSEOR trebuie utilizat cu precauție la pacientele cu risc crescut de TEV , incluzând pacientele cu antecedente de TEV . Când sunt tratate paciente cu risc sau care dezvoltă TEV , trebuie acordată o atenție specială posibilelor semne și simptome de TEV și trebuie luate măsuri preventive adecvate . Stronțiul interferă cu metodele colorimetrice de determinare a concentrațiilor sanguine și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Riscul de fracturi crește cu numărul de factori de risc . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Riscul de fracturi crește cu numărul de factori de risc . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de vaccin trebuie administrată după un interval de cel puțin trei săptămâni . Nu există experiență privind utilizarea la copii și la adulți peste vârsta de 60 ani . 2 Mod de administrare Imunizarea trebuie efectuată prin injectare intramusculară . 4. 3 Contraindicații Antecedente de reacții anafilactice ( cu potențial letal ) la oricare dintre componentele sau urmele reziduale ale acestui vaccin ( proteine de ou și pui , ovalbumină , formaldehidă , gentamicină sulfat și deoxicolat de sodiu ) . Vezi pct . 4. 4 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
în raport cu obiectivul tratamentului la paciente . Auto- administrarea de Pergoveris trebuie efectuată doar de către pacientele bine motivate , instruite adecvat și cu acces la recomandări de specialitate . Prima injecție cu Pergoveris trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizate cu atenție în timpul tratamentului cu Pergoveris . 3 Pergoveris conține mai puțin de 1 milimol sodiu ( 23 mg ) pe doză , deci poate fi considerat “ fără sodiu ” . Pergoveris conține zahăr 30 mg pe doză . Acest aspect trebuie
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
provocat este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației decât la populația normală . Când riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este asumat , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . La femeile care au urmat
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . La femeile cu factori de risc în general recunoscut pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale , tratamentul cu gonadotrofine poate crește și mai mult acest risc . La aceste femei , beneficiile administrării de gonadotrofine trebuie puse în balanță cu riscurile . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
uterin sau mamar . Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , cum ar fi : • menopauză prematură , • malformație a organelor sexuale , 20 • tumori specifice uterului . Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă aveți porfirie sau antecedente familiale de porfirie ( afecțiune care poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii ) . Utilizarea anumitor medicamente poate declanșa un atac de porfirie . Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați următoarele : • pielea dumneavoastră devine fragilă și se descuamează ușor ( în special suprafețele
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]