11,250 matches
-
luptă împotriva infecțiilor ) : dacă numărul lor este prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . 7 Westferry Circus , Canary Wharf
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
dacă numărul lor este prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
una sau două injecții intravenoase . Atunci când medicamentul a fost administrat sub formă de perfuzie continuă , oprirea sângerărilor a fost evaluată ca „ excelentă ” la toți cei 15 pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Helixate NexGen ? Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) împotriva factorului VIII . Un anticorp este o proteină produsă de organism ca reacție la agenții necunoscuți , ca parte a sistemului natural de apărare al organismului . În cadrul studiilor clinice cu Helixate NexGen , acest fenomen s- a produs în cazul a
Ro_432 () [Corola-website/Science/291191_a_292520]
-
medicamentul a fost administrat sub formă de perfuzie continuă , oprirea sângerărilor a fost evaluată ca „ excelentă ” la toți cei 15 pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Helixate NexGen ? Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) împotriva factorului VIII . Un anticorp este o proteină produsă de organism ca reacție la agenții necunoscuți , ca parte a sistemului natural de apărare al organismului . În cadrul studiilor clinice cu Helixate NexGen , acest fenomen s- a produs în cazul a 14 % dintre pacienții netratați anterior și
Ro_432 () [Corola-website/Science/291191_a_292520]
-
și a 17 % dintre copiii care fuseseră tratați anterior timp de maxim 5 zile . Cu toate acestea , fenomenul se observă la mai puțin de 0, 2 % dintre pacienții tratați timp de mai mult de 100 de zile . Dacă se dezvoltă anticorpi , acțiunea Helixate NexGen nu va fi eficace . Au fost raportate unele cazuri de hipersensibilitate ( reacții alergice ) la pacienții tratați cu produse care conțin factorul VIII . Alte efecte secundare observate în cazuri rare au fost disgeuzie ( alterarea gustului ) , greață , reacții la
Ro_432 () [Corola-website/Science/291191_a_292520]
-
natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Acest vaccin conține cantități mici de hemaglutinină ( proteine superficiale ) a virusului H5N1 . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „ străin ” și produce anticorpi împotriva lui . Când organismul intră din nou în contact cu virusul , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede . , ceea ce poate îmbunătăți protecția organismului împotriva bolii cauzate de virus . Înainte de administrare , vaccinul se prepară prin amestecarea unei suspensii
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
proteine superficiale ) a virusului H5N1 . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „ străin ” și produce anticorpi împotriva lui . Când organismul intră din nou în contact cu virusul , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede . , ceea ce poate îmbunătăți protecția organismului împotriva bolii cauzate de virus . Înainte de administrare , vaccinul se prepară prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Principalul studiu al vaccinului a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze ale vaccinului , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea de anticorpi ( „ imunogenitatea ” ) . Participanții au primit două injecții cu vaccin , care conțineau una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile sanguine de anticorpi la virusul
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
producerea de anticorpi ( „ imunogenitatea ” ) . Participanții au primit două injecții cu vaccin , care conțineau una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile sanguine de anticorpi la virusul gripei la trei momente diferite : înainte de vaccinare , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua 21 ) și 21 de zile mai târziu ( ziua 42 ) . Ce beneficii a prezentat vaccinul în timpul studiilor ? În conformitate cu criteriile stabilite de Comitetul pentru produse
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
21 de zile mai târziu ( ziua 42 ) . Ce beneficii a prezentat vaccinul în timpul studiilor ? În conformitate cu criteriile stabilite de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) , pentru a fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane pentru a fi considerat adecvat . Studiul principal a demonstrat că vaccinul cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care sunt riscurile asociate cu vaccinul ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ( întâlnite la 1 din 10 sau mai multe doze de
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
FORSTEO au prezentat concentrații plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului , în comparație cu 0, 7 % dintre pacientele tratate cu placebo . Într- un studiu clinic de mari proporții , la 2, 8 % din femeile care au primit FORSTEO au fost depistați anticorpi care au reacționat încrucișat cu teriparatidul . În general , anticorpii au fost detectați prima oară după 12 luni de tratament și au scăzut după întreruperea tratamentului . Nu s- au evidențiat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte asupra concentrației plasmatice a calciului
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
limita superioară a normalului , în comparație cu 0, 7 % dintre pacientele tratate cu placebo . Într- un studiu clinic de mari proporții , la 2, 8 % din femeile care au primit FORSTEO au fost depistați anticorpi care au reacționat încrucișat cu teriparatidul . În general , anticorpii au fost detectați prima oară după 12 luni de tratament și au scăzut după întreruperea tratamentului . Nu s- au evidențiat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte asupra concentrației plasmatice a calciului sau efecte asupra răspunsului DMO ( densitatea minerală osoasă ) . 4
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . HBVAXPRO conține cantități mici din „ antigenii de suprafață ” ai virusului hepatitic B ( proteine aflate la suprafața virusului ) . După ce o persoană este vaccinată , sistemul imunitar recunoaște antigenii de suprafață drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În acest fel , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai rapid după ce persoana respectivă este expusă din nou virusurilor . Acest lucru ajută la protejarea împotriva infecției cu virusul hepatitic B . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
de suprafață ” ai virusului hepatitic B ( proteine aflate la suprafața virusului ) . După ce o persoană este vaccinată , sistemul imunitar recunoaște antigenii de suprafață drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În acest fel , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai rapid după ce persoana respectivă este expusă din nou virusurilor . Acest lucru ajută la protejarea împotriva infecției cu virusul hepatitic B . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
vaccin care conține aceeași substanță activă ca și HBVAXPRO . Ce beneficii a prezentat HBVAXPRO în timpul studiilor ? Rezultatele studiilor prezentate au arătat faptul că , la sfârșitul schemei de vaccinare , vaccinurile care nu conțin tiomersal au determinat apariția unor niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic B în aceeași măsură cu vaccinurile care conțin tiomersal . Au fost incluse vaccinurile care conțin aceeași substanță activă ca și HBVAXPRO . Care sunt riscurile asociate cu HBVAXPRO ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea HBVAXPRO ( întâlnite
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
au înregistrat intervale QT/ QTc mai mari de 450 msec la aproximativ 20 % din pacienți . De la momentul inițial și până la sfârșitul studiului , modificarea medie pentru FIRMAGON a fost de 12, 0 msec și pentru leuprorelină , de 16, 7 msec . Dezvoltarea anticorpilor anti- degarelix s- a observat la 10 % din pacienții tratați cu FIRMAGON timp de un an . Nu există dovezi conform cărora eficacitatea și siguranța tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după un an de tratament . Nu
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
leuprorelină , de 16, 7 msec . Dezvoltarea anticorpilor anti- degarelix s- a observat la 10 % din pacienții tratați cu FIRMAGON timp de un an . Nu există dovezi conform cărora eficacitatea și siguranța tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după un an de tratament . Nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe o perioadă mai mare de un an , referitoare la dezvoltarea anticorpilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 ( 61, 0- 71, 0 ) ng/ ml și a apărut la
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
dovezi conform cărora eficacitatea și siguranța tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după un an de tratament . Nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe o perioadă mai mare de un an , referitoare la dezvoltarea anticorpilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 ( 61, 0- 71, 0 ) ng/ ml și a apărut la tmax de 40 ( 37- 42 ) ore . Valorile medii ale concentrațiilor minime au fost de 11- 12 ng/ ml după doza inițială și de 11- 16
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
au înregistrat intervale QT/ QTc mai mari de 450 msec la aproximativ 20 % din pacienți . De la momentul inițial și până la sfârșitul studiului , modificarea medie pentru FIRMAGON a fost de 12, 0 msec și pentru leuprorelină , de 16, 7 msec . Dezvoltarea anticorpilor anti- degarelix s- a observat la 10 % din pacienții tratați cu FIRMAGON timp de un an . Nu există dovezi conform cărora eficacitatea și siguranța tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după un an de tratament . Nu
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
leuprorelină , de 16, 7 msec . Dezvoltarea anticorpilor anti- degarelix s- a observat la 10 % din pacienții tratați cu FIRMAGON timp de un an . Nu există dovezi conform cărora eficacitatea și siguranța tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după un an de tratament . Nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe o perioadă mai mare de un an , referitoare la dezvoltarea anticorpilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 21 ( 61, 0- 71, 0 ) ng/ ml și a apărut la
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
dovezi conform cărora eficacitatea și siguranța tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după un an de tratament . Nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe o perioadă mai mare de un an , referitoare la dezvoltarea anticorpilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 21 ( 61, 0- 71, 0 ) ng/ ml și a apărut la tmax la 40 ( 37- 42 ) ore . Valorile medii ale concentrațiilor minime au fost de 11- 12 ng/ ml după doza inițială și 11- 16 ng
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei . studiate . concomitentă de EXUBERA și astfel de medicamente trebuie făcută cu prudență . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea EXUBERA în timpul sarcinii . Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici , al căror risc pentru făt nu este cunoscut . Din acest motiv , EXUBERA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii . Dacă o pacientă tratată cu EXUBERA rămâne gravidă , insulina inhalatorie trebuie înlocuită cu o insulină adecvată administrată subcutanat . Femeile care alăptează
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a FEV1 de ≥15 % față de valorile inițiale a apărut la 1, 3 % dintre subiecții cu diabet m zaharat de tip 1 tratați cu EXUBERA și la 5, 0 % dintre subiecții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu EXUBERA . nu Anticorpii anti- insulinici se pot dezvolta în cursul tratamentului cu orice insulină , inclusiv EXUBERA . anticorpi anti- insulinici au fost mai mari la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , comparativ cu cei cu ed diabet zaharat de tip 2 , și au
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]