10,629 matches
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 096/ 019 ( 5 capsule ) EU/ 1/ 98/ 096/ 020 ( 20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 180 mg 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 180 mg 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ÎN BRAILLE Temodal 180 mg 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 138 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . 10
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 138 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 138 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 096/ 021 ( 5 capsule ) EU/ 1/ 98/ 096/ 022 ( 20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 250 mg 139 MINIMUM DE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 096/ 021 ( 5 capsule ) EU/ 1/ 98/ 096/ 022 ( 20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 250 mg 139 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 250 mg 139 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 20 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 250 mg 139 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 20 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 140 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 20 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 140 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 100 mg capsule Temozolomidă Cale
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 140 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 100 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 140 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 100 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 141 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 100 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 140 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 140 mg capsule Temozolomidă Cale
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 140 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 140 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 140 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 140 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 140 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 180 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 180 mg capsule Temozolomidă Cale
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 180 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 180 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 180 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 180 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 143 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 180 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 250 mg capsule Temozolomidă Cale
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 250 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 250 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]