8,194 matches
-
mg/ ml ( 5 % ) , clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 25 mg/ ml ( 2, 5 % ) , soluție Ringer lactat , soluție Ringer , glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) în clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . La pacienții pediatrici , Bridion se poate dilua utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) până la o concentrație de 10 mg/ ml ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de vârf ocazionale . 2 pacienți pediatrici ( cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 7 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 037 15, 2 0, 52 0, 030 4, 8 0, 39 0, 033 14, 1 0, 48 0, 0147 4, 2 0, 13 Tabelul următor prezintă datele obținute în urma administrării unei singure doze de ADVATE la 53 de pacienți pediatrici cu vârsta mai mică de 6 ani . Medie 1195 * ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 Recuperare corectată ( UI/ dl/ UI/ kg ) 93 * 0, 42 Cmax ( UI/ dl ) Clearance ( dl/ kg· h ) TRM ( h ) VSS ( dl/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de vârf ocazionale . 4 pacienți pediatrici ( cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 18 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 037 15, 2 0, 52 0, 030 4, 8 0, 39 0, 033 14, 1 0, 48 0, 0147 4, 2 0, 13 Tabelul următor prezintă datele obținute în urma administrării unei singure doze de ADVATE la 53 de pacienți pediatrici cu vârsta mai mică de 6 ani . Medie 1195 * ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 Recuperare corectată ( UI/ dl/ UI/ kg ) 93 * 0, 42 Cmax ( UI/ dl ) Clearance ( dl/ kg· h ) TRM ( h ) VSS ( dl/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de vârf ocazionale . 6 pacienți pediatrici ( cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 29 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 037 15, 2 0, 52 0, 030 4, 8 0, 39 0, 033 14, 1 0, 48 0, 0147 4, 2 0, 13 Tabelul următor prezintă datele obținute în urma administrării unei singure doze de ADVATE la 53 de pacienți pediatrici cu vârsta mai mică de 6 ani . Medie 1195 * ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 Recuperare corectată ( UI/ dl/ UI/ kg ) 93 * 0, 42 Cmax ( UI/ dl ) Clearance ( dl/ kg· h ) TRM ( h ) VSS ( dl/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de vârf ocazionale . 8 pacienți pediatrici ( cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 40 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 037 15, 2 0, 52 0, 030 4, 8 0, 39 0, 033 14, 1 0, 48 0, 0147 4, 2 0, 13 Tabelul următor prezintă datele obținute în urma administrării unei singure doze de ADVATE la 53 de pacienți pediatrici cu vârsta mai mică de 6 ani . Medie 1195 * ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 Recuperare corectată ( UI/ dl/ UI/ kg ) 93 * 0, 42 Cmax ( UI/ dl ) Clearance ( dl/ kg· h ) TRM ( h ) VSS ( dl/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Siguranța Azomyr sirop a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1, 25 mg ( pentru cei
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Siguranța Azomyr sirop a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1, 25 mg ( pentru cei cu vârsta între 1 - 5 ani ) sau 2, 5 mg ( pentru
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
au fost administrate cu sau fără alcool etilic . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
foarte rar , la unii oameni poate determina somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , desloratadina în forma farmaceutică sirop a fost administrată la o populație pediatrică . Incidența globală a reacțiilor adverse a fost asemănătoare în grupurile cu desloratadină sirop și placebo și nu a diferit semnificativ față de profilul de siguranță de la pacienții adulți . În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Azomyr 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11 ani . Prezența alimentelor nu are nici o influență
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Azomyr soluție orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Totuși , siguranța Azomyr sirop , care conține aceeași concentrație de desloratadină , a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Azomyr soluție orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Totuși , siguranța Azomyr sirop , care conține aceeași concentrație de desloratadină , a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1, 25 mg ( pentru cei cu vârsta între 36 1 - 5 ani ) sau 2, 5 mg
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
au fost administrate cu sau fără alcool etilic . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu citarabină neîncapsulată . Procentul de supraviețuire la 12 luni a fost de 24 % la pacienții cu DepoCyte față de 19 % la cei cu citarabină neîncapsulată . Într- un studiu deschis non - comparativ , privind creșterea progresivă a dozei , care a inclus 18 pacienți pediatrici ( cu vârste cuprinse între 4 și 19 ani ) cu meningită leucemică sau cu meningită neoplazică datorată unei tumori cerebrale primare , doza intratecală de 35 mg a fost considerată doza maximă tolerată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza datelor de farmacocinetică disponibile
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18 ani ) Profilele farmacocinetice au fost obținute după administrarea intravenoasă în doză unică de daptomicină 4 mg/ kg la pacienții pediatrici , cu infecție dovedită sau suspectată cu microorganisme Gram- pozitive , împărțiți în trei grupe de vârstă ( 2- 6 ani , 7- 11 ani și 12- 17 ani ) . Farmacocinetica daptomicinei după o singură administrare de 4 mg/ kg la adolescenții cu vârsta de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18 ani ) Profilele farmacocinetice au fost obținute după administrarea intravenoasă în doză unică de daptomicină 4 mg/ kg la pacienții pediatrici , cu infecție dovedită sau suspectată cu microorganisme Gram- pozitive , împărțiți în trei grupe de vârstă ( 2- 6 ani , 7- 11 ani și 12- 17 ani ) . Farmacocinetica daptomicinei după o singură administrare de 4 mg/ kg la adolescenții cu vârsta de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
in depresie , vezi mai sus . Medicii trebuie să încurajeze pacienții să raporteze în orice moment orice gânduri sau sentimente supărătoare . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . CYMBALTA nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
in depresie , vezi mai sus . Medicii trebuie să încurajeze pacienții să raporteze în orice moment orice gânduri sau sentimente supărătoare . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . CYMBALTA nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
seringă ( sticlă ) Solvent : 1 ml ( 50 mg/ ml ) 12 flacoane + 12 seringi preumplute + 12 ace + 12 adaptoare pentru flacon + 24 tampoane cu alcool medicinal EU/ 1/ 99/ 126/ 012 Enbrel 25 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric Utilizare subcutanată Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă ( sticlă ) Solvent : 1 ml ( 25 mg/ ml ) 4 flacoane + 4 seringi preumplute + 8 seringi goale + 20 ace + 24 tampoane cu alcool medicinal EU/ 1/ 99/ 126/ 013 Enbrel 25 mg Soluție injectabilă în
Ro_302 () [Corola-website/Science/291061_a_292390]
-
urmate de ciclofosfamidă în doză de 60 mg/ kg și zi , pe o perioadă de 2 zile , la cel puțin 24 de ore de la administrarea celei de- a 16- a doze de Busilvex ( vezi pct . 4. 5 ) . Doze la pacienții pediatrici ( între 0 și 17 ani ) Doza recomandată de Busilvex este după cum urmează : Greutatea corporală reală ( kg ) < 9 9 până la < 16 între 16 și 23 > 23 până la 34 > 34 Doza de Busulfex ( mg/ kg ) 1, 0 1
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
urmează : GCI bărbați ( kg ) =50 + 0, 91x ( înălțime în cm- 152 ) ; GCI femei ( kg ) = 45 + 0, 91x ( înălțime în cm- 152 ) . Greutatea corporală ideală ajustată ( GCIA ) se calculează după cum urmează : GCIA= GCI+0, 25x ( greutatea corporală reală - GCI ) . La pacienții pediatrici Medicamentul nu este recomandat pentru copii și adolescenți obezi , cu indicele de masă corporală ( kg ) / ( m ) ² > 30 kg/ m² , până când vor fi disponibile noi informații în acest sens . Cu toate acestea , se recomandă prudență ( vezi pct . 4. 8 și
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]