9,370 matches
-
vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială ortostatică , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații vizuale , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . 46 Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte mult ameliorat ) au fost 51, 2 % și 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , MIRAPEXIN a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , creșterea greutății , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu MIRAPEXIN decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli ,, somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost 58 demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg , și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament , scorul la SESPR s- a ameliorat de la 23, 5 la 14, 1 puncte pentru placebo și de la 23, 4 la 9, 4 puncte pentru pramipexol ( doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
doze combinate ) . Diferența medie ajustată a fost de - 4, 3 puncte ( IÎ 95 % - 6. 4 ; - 2. 1 puncte , valoare p < 0, 0001 ) . Ratele de răspuns pentru ICGA ( ameliorat , foarte mult ameliorat ) au fost 51, 2 % și 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într-
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , MIRAPEXIN a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
paciente cu cancer ovarian primar aflat î stadiul IIb- c , III sau IV au primit un număr de maximum 9 cicluri de tratament cu paclitaxel ( 175 mg/ m în perfuzie de 3 ore ) , urmate de cisplatină ( 75 mg/ m ) sau placebo . Cel de- al doilea studiu major a evaluat un regim format din maximum 6 cicluri de tratament fie cu paclitaxel ( 135 mg/ m² în perfuzie de 24 de ore ) urmat de cisplatină ( 75 mg/ m² ) , fie cu produsul de referință
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fost studiat PritorPlus ? PritorPlus a fost studiat în cinci studii principale care au inclus , în total , 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară sau moderată . În patru dintre aceste studii ( 2 272 de pacienți ) , PritorPlus a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu telmisartan administrat în monoterapie . Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/ 12, 5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/ 25 mg , în cazul a 713 pacienți
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
comprimatele de 80/ 12, 5 mg . În toate studiile , principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . Ce beneficii a prezentat PritorPlus în timpul studiilor ? PritorPlus a fost mai eficace decât placebo și decât telmisartan administrat în monoterapie pentru reducerea tensiunii arteriale diastolice . În cazul pacienților a căror tensiune arterială nu a fost controlată prin administrarea de comprimate de 80/ 12, 5 mg , trecerea la comprimatele de 80/ 25 mg a fost
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Pelzont . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Pelzont . În aceste studii clinice , procentul
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]