7,904 matches
-
finanțare)] III. Localizarea proiectului [Regiunea de dezvoltare, județul, localitatea (conform secțiunii 2.2. din cererea de finanțare)] IV. Valoarea totală a proiectului [Suma totală defalcată pe cheltuieli eligibile și neeligibile (conform secțiunii 4 din cererea de finanțare)] V. Obiectivul proiectului [Rezumați obiectivul proiectului (conform secțiunii 2.3.1. din cererea de finanțare)] VI. Activitățile proiectului [Enumerați activitățile proiectului (conform secțiunii 2.3.4. din cererea de finanțare)] VII. Durata proiectului și perioada de implementare [Conform secțiunii 2.5. din cererea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
semnat și de către celelalte persoane îndrituite din partea OIE/AM. Data încheierii CF este data ultimei semnături. Un exemplar original se returnează Beneficiarului. 9.2 OBLIGAȚIILE PĂRȚILOR 9.2.1 OBLIGAȚIILE BENEFICIARULUI Obligațiile relevante ale Beneficiarului prevăzute în CF pot fi rezumate în principal la următoarele: A. Implementarea Beneficiarul trebuie să asigure implementarea Proiectului în conformitate cu cele asumate prin Cererea de finanțare aprobată. Beneficiarul va fi singurul răspunzător în fața OIE pentru implementarea Proiectului. În cazul subcontractării în tot sau în parte a managementului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203455_a_204784]
-
trebuie să fie ușor accesibile și arhivate astfel încât să permită verificarea lor. Beneficiarul este obligat să informeze OIE/ AM cu privire la locul de depozitare a documentelor arhivate. 9.2.2 OBLIGAȚIILE OIE În ceea ce privește obligațiile OIE prevăzute în CF acestea pot fi rezumate la următoarele obligații principale: a) Obligația de a comunica Beneficiarului data închiderii oficiale/parțiale a POS CCE prin intermediul mijloacelor publice de informare. ... b) Obligația de a informa Beneficiarul cu privire la orice decizie luată care poate afecta implementarea proiectului. ... c) Obligația de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203455_a_204784]
-
s-a demonstrat că ar avea efecte terapeutice. De aceea, vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical, a neoplaziei intraepiteliale cervicale (CIN) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV. CONTRAINDICAȚII Contraindicațiile se rezumă la hipersensibilitatea la substanțele active sau excipienții din vaccin. Prezența unei infecții minore, cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra sub 38oC, nu constituie o contraindicație pentru imunizare. În plus, administrarea trebuie realizată cu precauție la
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
vaccinuri experimentale se adresează bolilor cu semnificație majoră pentru sănătatea publică: meningoencefalitele virale, noi viroze respiratorii, digestive, infecția HIV/SIDA etc. Vaccinurile candidate cu șanse de a fi introduse în practica curentă pot fi găsite la www.iavireport.org/trialsdb. Rezumând discuția la vaccinurile care și-au demonstrat eficiența și inocuitatea există 10 vaccinuri care pot proteja împotriva a 14 boli (dintre care 9 viroze). IMPACTUL VACCINĂRII ASUPRA SCREENING-ULUI Pe măsură ce generațiile de adolescente vaccinate vor atinge vârsta screeningului, reducerea leziunilor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
din cele care au primit placebo. Pozitiv a fost faptul că imunogenii au funcționat chiar la paciente imunizate natural și, mai mult, 56% dintre ele au eradicat prezența ADN HPV 16 (Kaufmann A.M. și colab., 2007). Pentru aprecierea performanțelor terapeutice rezumăm în tabelul 19 rezultatele a două studii care au utilizat drept antigen oncoproteinele E6 și E7. Un alt vaccin terapeutic, specific tipului HPV16, TG 4001 (MVA-HPV-IL2), este bazat pe un vector vaccinia (MVA) înalt atenuat, non-propagativ, care a fost inginerizat
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
cervicale determinate de infecții cu HPV etc. Eficacitatea vaccinului a fost estimată atât la fetițe care nu au fost infectate cu HPV cât și pe loturi de paciente care nu au fost în prealabil testate pentru depistarea infecției. Tabelele 20-22 rezumă datele de eficacitate după trei ani de urmărire în privința apariției unor markeri surogat pentru protecție și anume prevenirea leziunilor CIN 2/3 sau cancerului invaziv, la loturile vaccinate comparativ cu cele care au primit placebo. Tabelele evidențiază semnificația referirii la
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
și 68% pentru 12 ani. Pe termen lung, coborârea vârstei de vaccinare sub 15 ani nu aduce beneficii în termeni de eficiență. O altă problemă de strategie este numărul de generații cu care se începe vaccinarea, în alți termeni, ne rezumăm numai la o generație țintă (exemplu, fetele de 10 ani) sau începem cu trei generații (exemplu 9-12 ani). Dacă se începe cu o singură generație, modelele preconizează o reducere cu 70% a numărului de cazuri de cancer prevenite până în anul
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
în intervalul de vârstă între 30-45 ani. Costul a fost calculat neluând în considerare pierderile prin doze expirate, costul orelor de muncă afectate administrării vaccinului și tratamentului reacțiilor adverse sau alte cheltuieli logistice (Elbasha E.H., 2007). Majoritatea analizelor cost-eficiență se rezumă la prevenirea cancerului de col, dar vaccinarea aduce beneficii suplimentare prin prevenția altor cancere ale regiunii ano-genitale, prin modificarea strategiei de screening și de tratament a celor cu leziuni precanceroase. În cazul vaccinului tetravalent, vaccinul aduce și beneficiul prevenției verucilor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
mic de evenimente decelate în primii trei ani de urmărire. Valorile eficienței pentru HPV 18 au fost: 66,2% pentru infecția persistentă și 83,3% pentru leziunile histologice >CIN2. Infecția nouă a fost prevenită pentru ambele genotipuri iar imunogenitatea este rezumată în figura 28 care indică seroconversia superioară pentru adolescente comparativ cu femeile mai în vârstă. Infecția nouă este definită ca o probă citologică sau bioptică ADN HPV pozitivă prin PCR, iar infecția persistentă ca două probe pozitive cu același genotip
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
2, 73,3% cu AMP® și 72.6% cu LA® (Kjaer S.K. și colab., 2002). Între ultimele două metode există o concordanță de 84.4% (Wahlström C. și colab., 2005). Impactul intervalului dintre examene asupra incidenței cancerului de col este rezumat în tabelul următor în care datele calculate teoretic pornesc de la premiza că toate femeile între 20-64 ani au fost cuprinse în programul de screening. Detecția ADN/ HPV prin PCR permite și genotiparea HPV hr. HPV 16 este cel mai răspândit
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
în cazul rezultatelor echivoce sau pentru femeile peste 30 ani. Introducerea vaccinării HPV va grăbi adoptarea screeningului virusologic sau combinat (Kotaniemi-Talonen L. și colab., 2005). Strategia de triaj și estimările asupra raportului cost eficiență pentru 4 țări europene dezvoltate este rezumată în tabelul următor. De notat că se apreciază un raport cost-eficiența foarte bun dacă cheltuielile sunt mai mici ca produsul domestic brut per capita (GDP). Performanțele examenelor citologice pot fi ameliorate prin introducerea unor metode noi de evaluare sau prin
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
includerea băieților în populația țintă pentru vaccinare (VENICE, 2008) etc. MODELE MATEMATICE PRIVIND INTRODUCEREA VACCINĂRII HPV GENERALIZATE Introducerea unui nou vaccin în calendarul imunizărilor obligatorii a ridicat întotdeauna controverse atât în comunitatea medicală cât și în rândul populației. Tabelul 31 rezumă componentele esențiale ale implementării unui nou program de vaccinare (Schiller J. și colab., 2006). Autorizarea vaccinului trebuie efectuată de autoritatea națională (Agenția Națională a Medicamentului, în România) pe baza informațiilor legate de inocuitate, imunogenitate, eficiență. În SUA, după licențiere (efectuată
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
Au fost adunate informații privind intenția/decizia autorităților naționale de a recomanda sau/și finanța introducerea vaccinării generalizate. Până la 1 ianuarie 2008, 5 țări au introdus vaccinarea iar alte 5 și-au manifestat intenția de a o face. Tabelul următor rezumă aceste date indicând, încă o dată, cât de divizată este Uniunea Europeană. Argumentele invocate pentru decizia pozitivă au fost efectul preconizat asupra leziunilor precanceroase și asupra cancerului invaziv, suportul public și rata bună cost-eficiență (abordabilă pentru țări cu GDP ridicat). Stiut fiind
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
beneficiul global, la nivel populațional, asupra incidenței CIN 3 și cancerului de col invaziv? Cum va afecta programele de screening modificarea ponderei leziunilor cervicale? Ce măsuri se iau pentru sinergia screening-ului cu vaccinarea etc.? Controversele ridicate de vaccinare nu se rezumă numai la discuții tehnice privind eficiența sau reactogenitatea vaccinului ci se referă la criterii etice și morale în alegerea populației țintă și în promovarea acceptabilității. Vaccinarea obligatorie violează drepturile individului sau principii religioase. Dacă acest ultim aspect poate fi combătut
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
s-a demonstrat că ar avea efecte terapeutice. De aceea, vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical, a neoplaziei intraepiteliale cervicale (CIN) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV. CONTRAINDICAȚII Contraindicațiile se rezumă la hipersensibilitatea la substanțele active sau excipienții din vaccin. Prezența unei infecții minore, cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra sub 38oC, nu constituie o contraindicație pentru imunizare. În plus, administrarea trebuie realizată cu precauție la
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
vaccinuri experimentale se adresează bolilor cu semnificație majoră pentru sănătatea publică: meningoencefalitele virale, noi viroze respiratorii, digestive, infecția HIV/SIDA etc. Vaccinurile candidate cu șanse de a fi introduse în practica curentă pot fi găsite la www.iavireport.org/trialsdb. Rezumând discuția la vaccinurile care și-au demonstrat eficiența și inocuitatea există 10 vaccinuri care pot proteja împotriva a 14 boli (dintre care 9 viroze). IMPACTUL VACCINĂRII ASUPRA SCREENING-ULUI Pe măsură ce generațiile de adolescente vaccinate vor atinge vârsta screeningului, reducerea leziunilor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
din cele care au primit placebo. Pozitiv a fost faptul că imunogenii au funcționat chiar la paciente imunizate natural și, mai mult, 56% dintre ele au eradicat prezența ADN HPV 16 (Kaufmann A.M. și colab., 2007). Pentru aprecierea performanțelor terapeutice rezumăm în tabelul 19 rezultatele a două studii care au utilizat drept antigen oncoproteinele E6 și E7. Un alt vaccin terapeutic, specific tipului HPV16, TG 4001 (MVA-HPV-IL2), este bazat pe un vector vaccinia (MVA) înalt atenuat, non-propagativ, care a fost inginerizat
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
cervicale determinate de infecții cu HPV etc. Eficacitatea vaccinului a fost estimată atât la fetițe care nu au fost infectate cu HPV cât și pe loturi de paciente care nu au fost în prealabil testate pentru depistarea infecției. Tabelele 20-22 rezumă datele de eficacitate după trei ani de urmărire în privința apariției unor markeri surogat pentru protecție și anume prevenirea leziunilor CIN 2/3 sau cancerului invaziv, la loturile vaccinate comparativ cu cele care au primit placebo. Tabelele evidențiază semnificația referirii la
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
și 68% pentru 12 ani. Pe termen lung, coborârea vârstei de vaccinare sub 15 ani nu aduce beneficii în termeni de eficiență. O altă problemă de strategie este numărul de generații cu care se începe vaccinarea, în alți termeni, ne rezumăm numai la o generație țintă (exemplu, fetele de 10 ani) sau începem cu trei generații (exemplu 9-12 ani). Dacă se începe cu o singură generație, modelele preconizează o reducere cu 70% a numărului de cazuri de cancer prevenite până în anul
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
în intervalul de vârstă între 30-45 ani. Costul a fost calculat neluând în considerare pierderile prin doze expirate, costul orelor de muncă afectate administrării vaccinului și tratamentului reacțiilor adverse sau alte cheltuieli logistice (Elbasha E.H., 2007). Majoritatea analizelor cost-eficiență se rezumă la prevenirea cancerului de col, dar vaccinarea aduce beneficii suplimentare prin prevenția altor cancere ale regiunii ano-genitale, prin modificarea strategiei de screening și de tratament a celor cu leziuni precanceroase. În cazul vaccinului tetravalent, vaccinul aduce și beneficiul prevenției verucilor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
mic de evenimente decelate în primii trei ani de urmărire. Valorile eficienței pentru HPV 18 au fost: 66,2% pentru infecția persistentă și 83,3% pentru leziunile histologice >CIN2. Infecția nouă a fost prevenită pentru ambele genotipuri iar imunogenitatea este rezumată în figura 28 care indică seroconversia superioară pentru adolescente comparativ cu femeile mai în vârstă. Infecția nouă este definită ca o probă citologică sau bioptică ADN HPV pozitivă prin PCR, iar infecția persistentă ca două probe pozitive cu același genotip
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
2, 73,3% cu AMP® și 72.6% cu LA® (Kjaer S.K. și colab., 2002). Între ultimele două metode există o concordanță de 84.4% (Wahlström C. și colab., 2005). Impactul intervalului dintre examene asupra incidenței cancerului de col este rezumat în tabelul următor în care datele calculate teoretic pornesc de la premiza că toate femeile între 20-64 ani au fost cuprinse în programul de screening. Detecția ADN/ HPV prin PCR permite și genotiparea HPV hr. HPV 16 este cel mai răspândit
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
în cazul rezultatelor echivoce sau pentru femeile peste 30 ani. Introducerea vaccinării HPV va grăbi adoptarea screeningului virusologic sau combinat (Kotaniemi-Talonen L. și colab., 2005). Strategia de triaj și estimările asupra raportului cost eficiență pentru 4 țări europene dezvoltate este rezumată în tabelul următor. De notat că se apreciază un raport cost-eficiența foarte bun dacă cheltuielile sunt mai mici ca produsul domestic brut per capita (GDP). Performanțele examenelor citologice pot fi ameliorate prin introducerea unor metode noi de evaluare sau prin
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
includerea băieților în populația țintă pentru vaccinare (VENICE, 2008) etc. MODELE MATEMATICE PRIVIND INTRODUCEREA VACCINĂRII HPV GENERALIZATE Introducerea unui nou vaccin în calendarul imunizărilor obligatorii a ridicat întotdeauna controverse atât în comunitatea medicală cât și în rândul populației. Tabelul 31 rezumă componentele esențiale ale implementării unui nou program de vaccinare (Schiller J. și colab., 2006). Autorizarea vaccinului trebuie efectuată de autoritatea națională (Agenția Națională a Medicamentului, în România) pe baza informațiilor legate de inocuitate, imunogenitate, eficiență. În SUA, după licențiere (efectuată
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]