KorAP: Find »[drukola/base=suspensie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...306 307 308 ...452 >

11,295 matches

Corola-website/Science/291898_a_293227

mg = 6 ml , 2 seringi cu câte 3 ml în fiecare seringă ) . 8 . Suspensia din seringa de administrare trebuie omogenizată imediat înaintea administrării . Temperatura suspensiei la momentul injectării trebuie să fie de aproximativ 20°C- 25°C . Pentru a omogeniza suspensia , se rotește energic seringa între palme până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . Suspensia de Vidaza trebuie preparată imediat înaintea utilizării și administrată într- un interval de 45 minute . Dacă timpul scurs

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
fiecare seringă ) . 8 . Suspensia din seringa de administrare trebuie omogenizată imediat înaintea administrării . Temperatura suspensiei la momentul injectării trebuie să fie de aproximativ 20°C- 25°C . Pentru a omogeniza suspensia , se rotește energic seringa între palme până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . Suspensia de Vidaza trebuie preparată imediat înaintea utilizării și administrată într- un interval de 45 minute . Dacă timpul scurs depășește 45 minute , suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
Suspensia din seringa de administrare trebuie omogenizată imediat înaintea administrării . Temperatura suspensiei la momentul injectării trebuie să fie de aproximativ 20°C- 25°C . Pentru a omogeniza suspensia , se rotește energic seringa între palme până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . Suspensia de Vidaza trebuie preparată imediat înaintea utilizării și administrată într- un interval de 45 minute . Dacă timpul scurs depășește 45 minute , suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
administrării . Temperatura suspensiei la momentul injectării trebuie să fie de aproximativ 20°C- 25°C . Pentru a omogeniza suspensia , se rotește energic seringa între palme până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . Suspensia de Vidaza trebuie preparată imediat înaintea utilizării și administrată într- un interval de 45 minute . Dacă timpul scurs depășește 45 minute , suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Ca alternativă , dacă este necesar

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
seringa între palme până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . Suspensia de Vidaza trebuie preparată imediat înaintea utilizării și administrată într- un interval de 45 minute . Dacă timpul scurs depășește 45 minute , suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Ca alternativă , dacă este necesar ca produsul să fie reconstituit înaintea administrării dozei , trebuie pus la frigider ( 2°C- 8°C ) imediat după reconstituire și ținut la

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
fie reconstituit înaintea administrării dozei , trebuie pus la frigider ( 2°C- 8°C ) imediat după reconstituire și ținut la frigider pentru cel mult 8 ore . Dacă perioada de timp în care produsul a fost ținut la frigider depășește 8 ore , suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Înaintea administrării , seringa umplută cu soluția reconstituită trebuie lăsată la temperatura camerei cel mult 30 minute , pentru a atinge o temperatură de aproximativ 20°C- 25°C . Dacă

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
și se va prepara o nouă doză . Înaintea administrării , seringa umplută cu soluția reconstituită trebuie lăsată la temperatura camerei cel mult 30 minute , pentru a atinge o temperatură de aproximativ 20°C- 25°C . Dacă timpul scurs depășește 30 minute , suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Calcularea dozei individuale Doza totală în funcție de suprafața corporală ( SC ) trebuie calculată după cum urmează : Doza totală ( mg ) = Doza ( mg/ m ) x SC ( m ) Următorul tabel este doar un exemplu

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
de ( % din doza inițială recomandată ) 75 mg/ m ( 100 % ) 37, 5 mg/ m ( 50 % ) 25 mg/ m ( 33 % ) 135 mg 67, 5 mg 45 mg 2 flacoane 1 flacon 1 flacon 5, 4 ml 2, 7 ml 1, 8 ml Suspensia reconstituită de Vidaza trebuie injectată subcutanat ( se introduce acul la un unghi de 45- 90° ) utilizând un ac de calibrul 25 , la nivelul părții superioare a brațului , coapsei sau abdomenului . Dozele mai mari de 4 ml trebuie injectate în două

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
important ( de farmacovigilență sau de minimizare a riscului ) ; 16 • la cererea EMEA . 17 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină 100 mg . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține azacitidină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie injectabilă . 1 flacon - 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
cererea EMEA . 17 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină 100 mg . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține azacitidină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie injectabilă . 1 flacon - 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Destinat unei singure utilizări . Agitați energic suspensia înaintea administrării

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină 100 mg . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține azacitidină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie injectabilă . 1 flacon - 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Destinat unei singure utilizări . Agitați energic suspensia înaintea administrării . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
ml de suspensie conține azacitidină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie injectabilă . 1 flacon - 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Destinat unei singure utilizări . Agitați energic suspensia înaintea administrării . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . După reconstituire : suspensia poate fi păstrată la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Destinat unei singure utilizări . Agitați energic suspensia înaintea administrării . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . După reconstituire : suspensia poate fi păstrată la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore . 9 . 20 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . Riverside House Riverside Walk

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
PE PIAȚĂ 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 100 mg 6 . 22 B . 23 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină Citiți cu

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 100 mg 6 . 22 B . 23 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . nemenționată în acest prospect , vă rugăm să vă informați medicul sau asistenta

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
sau asistentei . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VIDAZA Nu utilizați Vidaza după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Suspensia reconstituită poate fi păstrată la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vidaza • Substanța activă este azacitidină . Un flacon conține azacitidină 100 mg . După reconstituirea cu

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vidaza • Substanța activă este azacitidină . Un flacon conține azacitidină 100 mg . După reconstituirea cu 4 ml apă pentru preparate injectabile , suspensia reconstituită conține azacitidină 25 mg/ ml . • Celălalt component este manitol ( E421 ) . Cum arată Vidaza și conținutul ambalajului Vidaza este o pulbere de culoare albă pentru suspensie injectabilă și este furnizată într- un flacon din sticlă care conține azacitidină 100 mg

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
flacon conține azacitidină 100 mg . După reconstituirea cu 4 ml apă pentru preparate injectabile , suspensia reconstituită conține azacitidină 25 mg/ ml . • Celălalt component este manitol ( E421 ) . Cum arată Vidaza și conținutul ambalajului Vidaza este o pulbere de culoare albă pentru suspensie injectabilă și este furnizată într- un flacon din sticlă care conține azacitidină 100 mg . 27 Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Marea Britanie Producătorul Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
lt; -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări pentru manipularea în condiții de siguranță Vidaza este un medicament citotoxic și , similar altor compuși cu potențial toxic , trebuie luate măsuri de precauție când se manipulează și se prepară suspensia de azacitidină . Trebuie aplicate procedurile pentru manipularea și eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citostatice . Dacă azacitidina reconstituită ajunge în contact cu pielea , se spală imediat , minuțios , cu apă și săpun . Dacă medicamentul ajunge în contact cu mucoase , se spală minuțios cu

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg 28 azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg 28 azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din cauciuc și se introduce un nou ac cu

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
preparate injectabile în flacon . 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg 28 azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din cauciuc și se introduce un nou ac cu seringă . Se răstoarnă flaconul cu dopul în jos , asigurânduse că vârful acului se află

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg 28 azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din cauciuc și se introduce un nou ac cu seringă . Se răstoarnă flaconul cu dopul în jos , asigurânduse că vârful acului se află sub nivelul lichidului . Se trage

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
bulă de aer prinsă în interiorul seringii . Se scot seringa și acul din din flacon și se aruncă acul . 6 . Se ia un ac nou pentru injectare subcutanată ( se recomandă un ac de calibrul 25 ) și se atașază ferm la seringă . Suspensia reconstituită nu trebuie să ajungă la exteriorul acului înaintea injectării , pentru a reduce incidența reacțiilor la locul injectării . 7 . Dacă este necesar ( doze mai mari de 100 mg ) , se repetă toți pașii de mai sus pentru prepararea suspensiei . Pentru doze

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
la seringă . Suspensia reconstituită nu trebuie să ajungă la exteriorul acului înaintea injectării , pentru a reduce incidența reacțiilor la locul injectării . 7 . Dacă este necesar ( doze mai mari de 100 mg ) , se repetă toți pașii de mai sus pentru prepararea suspensiei . Pentru doze mai mari de 100 mg ( 4 ml ) , doza trebuie să fie egal divizată în 2 seringi ( de exemplu doza de 150 mg = 6 ml , 2 seringi cu câte 3 ml în fiecare seringă ) . 8 . Suspensia din seringa de

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]