90,454 matches
-
au fost studiați subiecți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu a fost efectuat un studiu la subiecți cu insuficiență renală , din moment ce mai puțin de 2 % din lasofoxifen este recuperat din urină ca substanță activă nemodificată . În analiza farmacocinetică populațională nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic în farmacocinetica lasofoxifen între femeile aflate în postmenopauză cu un clearance al creatininei estimat sub 32 ml/ min și cele cu clearance- ul creatininei normal . Nu este necesară
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
blister sau pe eticheta flaconului și pe cutia de carton după < EXP : > . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FABLYN • Substanța activă este lasofoxifen . Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . • Celelalte componente sunt lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu , galben amurg FCF lac de aluminiu ( E110 ) , hipromeloză , lactoză
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
nu al in ic ed m ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 1000 UI ( 2000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
cu administrarea intravenoasă . valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . us Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate la pacienții cu insuficiență hepatică . od 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare at riz Când se administrează subcutanat , locul injectării trebuie alternat la fiecare administrare . to Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare . au Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . te nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate fi rotită în dispozitiv . Se administrează es cantitatea necesară . După administrarea injecției , acul va fi acoperit de capacul său de protecție . Se permite seringii să se miște în sus , până când
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 2000 UI ( 4000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 11 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau materialul rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . to Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare . au Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . te nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate fi rotită în dispozitiv . Se administrează es cantitatea necesară . După administrarea injecției , acul va fi acoperit de capacul său de protecție . Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 3000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
renală trebuie , dacă este posibil , să se mențină o us valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate od 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci 19 când s- au administrat factori de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare to este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și dacă are consistența apei . Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . au Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecție pentru a preveni rănirea . Acest lucru nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate fi rotită în dispozitiv . Se administrează te cantitatea necesară . es permite seringii să
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 4000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
renală trebuie , dacă este posibil , să se mențină o us valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate od 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 27 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare at riz Când se administrează subcutanat , locul injectării trebuie alternat la fiecare administrare . to Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare . au Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . te nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate fi rotită în dispozitiv . Se administrează es cantitatea necesară . După administrarea injecției , acul va fi acoperit de capacul său de protecție . Se permite seringii să se miște în sus , până când
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 5000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
renală trebuie , dacă este posibil , să se mențină o us valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate od 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 35 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare to este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și dacă are consistența apei . Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . au Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecție pentru a preveni rănirea . Acest lucru nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate fi rotită în dispozitiv . Se administrează te cantitatea necesară . es permite seringii să
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 6000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 43 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare to este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și dacă are consistența apei . Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . au Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecție pentru a preveni rănirea . Acest lucru nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate fi rotită în dispozitiv . Se administrează te cantitatea necesară . es permite seringii să
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 8000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 51 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare to este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și dacă are consistența apei . Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . au Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecție pentru a preveni rănirea . Acest lucru nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate fi rotită în dispozitiv . Se administrează te cantitatea necesară . es permite seringii să
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 10000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 59 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]