90,454 matches
-
Europe B. V . - NL 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 1 FLACON . 5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Flacoane nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Fabrazyme după data expirării înscrisă pe etichetă după literele ‘ EXP ’ . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Fabrazyme - Substanța activă este agalsidază beta , un flacon conține 35 mg . - Celelalte componente sunt : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Cum arată Fabrazyme și conținutul ambalajului Fabrazyme este furnizat ca o pulbere de culoare albă sau aproape albă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Flacoane nedeschise A se păstra la frigider ( 2 °C - 8 °C ) . Nu utilizați Fabrazyme după data expirării înscrisă pe etichetă după literele ‘ EXP ’ . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Fabrazyme - Substanța activă este agalsidază beta , un flacon conține 5 mg . - Celelalte componente sunt : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Cum arată Fabrazyme și conținutul ambalajului Fabrazyme este furnizat ca o pulbere albă sau aproape albă . După reconstituire
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului . După analizarea temeiurilor acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și a confirmat refuzul autorizării de introducere pe piață la 19 iulie 2007 . Ce este Genasense ? Genasense este un medicament care conține substanța activă denumită oblimersen . Se prepară ca soluție pentru a fi injectată intravenos ( perfuzie într- o venă ) . Pentru ce urma să se utilizeze Genasense ? Genasense urma să fie utilizat pentru tratarea pacienților cu melanom ( un tip de cancer de piele care afectează
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
stadiu avansat al bolii ( care nu poate fi îndepărtat doar prin chirurgie ) sau melanom metastatic ( răspândit la alte părți ale corpului ) . Genasense urma să fie utilizat în combinație cu dacarbazin ( un alt medicament anticanceros ) . Cum trebuia să funcționeze Genasense ? Substanța activă din Genasense , oblimersen , este un medicament antineoplasic . Se crede că ar împiedica celulele să producă proteina Bcl- 2 . În mod normal , aceasta permite celulelor canceroase la nivelul pielii să rămână în viață , împiedicându- le să declanșeze moartea celulară ( apoptoza ) . Prin
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
după reconstituire . * produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Extavia este indicat în tratamentul • Pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ , dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • Pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani . • Pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți Doza de Extavia recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă care au prezentat mai puțin de 2 recurențe în ultimii 2 ani sau pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă care nu au prezentat semne de boală activă în ultimii 2 ani . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 3 ) . Pacienții tratați cu Extavia trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și/ sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Extavia comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Rata Riscului = 0, 72 , interval de încredere 95 % ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzător la o reducere a riscului cu 28 % datorită Extavia la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
majoritatea pacienților care au primit tratamentul „ imediat ” . Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat dovada eficacității în toate subgrupurile evaluate . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la SMCE în următorii doi ani la pacienții cu debut monofocal fiind de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Extavia , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de 41 % și 20 % , cu
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
aceste simptome înainte ca dumneavoastră să primiți tratamentul . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani , urmate de recuperare totală sau parțială . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EXTAVIA Nu utilizați Extavia - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta , natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Extavia . - dacă aveți în prezent depresie severă și/ sau ideație
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
păstrată la temperaturi de 2- 8°C ( în frigider ) . Nu utilizați Extavia dacă observați că acesta conține particule sau prezintă modificări de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Extavia − Substanța activă este interferon beta- 1b . Fiecare flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b pe flacon . După reconstituire , fiecare mililitru conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) interferon beta- 1b . − Celelalte componente sunt în solvent : clorură de sodiu , apă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
în tratarea pacienților cu insuficiență renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 1500 2250 1000 1250 1500 1750 2000 2250 2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg și zi . În caz de supradozaj , este necesară supravegherea clinică atentă a pacientului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Chelatori de fier , codul ATC : V03AC02 6 Substanța activă este deferiprona ( 3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona ) , un ligand bidentat care se leagă de fier la un raport molar de 3: 1 . Studiile clinice au demonstrat că deferiprona favorizează excreția de fier și că o doză de 25
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
corporale șablon cu creșteri de 10 kg . de soluție orală ( de 3 ori/ zi ) 1500 2250 1000 1250 1500 1750 2000 2250 10, 0 12, 5 15, 0 17, 5 20, 0 22, 5 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg și zi . În caz de supradozaj , este necesară supravegherea clinică atentă a pacientului . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Chelatori de fier , codul ATC : V03AC02 Substanța activă este deferiprona ( 3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona ) , un ligand bidentat care se leagă de fier la un raport molar de 3: 1 . Studiile clinice au demonstrat că deferiprona favorizează excreția de fier și că o doză de 25
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Înainte să utilizați Ferriprox 3 . Cum să utilizați Ferriprox 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Ferriprox 6 . 1 . CE ESTE FERRIPROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ferriprox este un medicament care îndepărtează fierul din organism . Deferiprona este substanța activă din Ferriprox . Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu desferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERRIPROX - dacă aveți istoric de agranulocitoză ( număr foarte scăzut de globule albe <
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
PĂSTREAZĂ FERRIPROX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Ferriprox după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Ferriprox Substanța activă este deferiprona . Fiecare comprimat conține deferipronă 500 mg . Cum arată Ferriprox și conținutul ambalajului Comprimate de Ferriprox au o formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă până la aproape albă , inscripționate cu logo „ APO ” și „ 500 ” pe o parte și simple
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Înainte să utilizați Ferriprox 3 . Cum să utilizați Ferriprox 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Ferriprox 6 . 1 . CE ESTE FERRIPROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ferriprox este un medicament care îndepărtează fierul din organism . Deferiprona este substanța activă din Ferriprox . Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu desferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERRIPROX Ferriprox . dacă aveți istoric de crize repetate de neutropenie ( număr scăzut de
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
cutie după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza în 35 zile de la prima deschidere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Ferriprox Substanța activă este deferiprona . Fiecare ml de soluție orală conține deferipronă 100 mg . Celelalte componente sunt : apă purificată ; hidroxietilceluloză ; glicerol ; acid clorhidric , concentrat ; aromă artificială de cireșe ; ulei de mentă ; Galben amurg ( E110 ) ; sucraloză ( E955 ) . Cum arată Ferriprox și conținutul ambalajului Soluția
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult . După fiecare utilizare , dispozitivul trebuie curățat și acoperit cu capacul . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Fluticasone furoate- GSK . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Furoatul de fluticazonă este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic , astfel încât , la pacienții cu afecțiuni hepatice severe , expunerea sistemică la furoatul de
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Fluticasone furoate GSK Substanța activă este furoat de fluticazonă . Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Celelalte componente sunt glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată . Cum arată Fluticasone furoate GSK și conținutul ambalajului Medicamentul este o
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]