90,454 matches
-
Nplate dacă numărul trombocitelor nu atinge niveluri suficient de mari pentru a reduce riscul sângerării . Nplate trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale , deoarece nu a fost studiat oficial pentru acest grup . Cum acționează Nplate ? Substanța activă din Nplate , romiplostim , este un medicament care stimulează producerea de trombocite . În organism , un hormon denumit „ trombopoietină ” stimulează producerea de trombocite 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh grad A și B ) . Nu există date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh grad C ; vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate cutanată : Cele mai frecvente reacții adverse datorate Nexavar sunt sindromul mână- picior ( eritrodisestezia palmoplantară ) și erupția cutanată ( rash ) . Erupția cutanată și sindromul mână- picior se
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
doze uzuale , inclusiv gemcitabina , oxaliplatinul , doxorubicina și irinotecanul . Sorafenibul nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii gemcitabinei sau oxaliplatinului . Tratamentul concomitent cu Nexavar a dus la creșterea cu 21 % a AUC pentru doxorubicină . La coadministrarea cu irinotecanul , al cărui metabolit activ SN- 38 este metabolizat în continuare prin medierea UGT1A1 , s- a observat o creștere cu 67 - 120 % a AUC pentru SN- 38 și o creștere cu 26 - 42 % a AUC pentru irinotecan . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor observații
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
sau farmacistului . 26 5 . PĂSTRAREA NEXAVAR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați comprimatele după data expirării înscrisă pe cutia de carton și pe fiecare blister cu mențiunea EXP . A se păstra sub 25°C . 6 . Substanța activă este sorafenib . 1 comprimat conține 200 mg sorafenib ( ca tosilat ) . Celelalte componente sunt : Nucleu : croscarmeloză sodică , celuloză microcristalină , hipromeloză , laurilsulfat de sodiu , stereat de magneziu . Film : hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid roșu de fier ( E 172 ) . Comprimatele
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 13 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este telmisartan . Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Celelalte componente sunt povidonă , meglumină , hidroxid de sodiu , sorbitol ( E 420 ) și stearat de magneziu . Cum arată Micardis și conținutul ambalajului Micardis 20 mg comprimate sunt albe , rotunde și inscripționate cu numărul
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Micardis Substanța activă este telmisartan . Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Celelalte componente sunt povidonă , meglumină , hidroxid de sodiu , sorbitol ( E 420 ) și stearat de magneziu . Cum arată Micardis și conținutul ambalajului Micardis 20 mg comprimate sunt albe , rotunde și inscripționate cu numărul
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este telmisartan . Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg . Celelalte componente sunt povidonă , meglumină , hidroxid de sodiu , sorbitol ( E 420 ) și stearat de magneziu . Cum arată Micardis și conținutul ambalajului Micardis 20 mg comprimate sunt albe , rotunde și inscripționate cu numărul
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
activ M8 al nelfinavirului . Pe de altă parte , ASC pentru lopinavir a scăzut cu 27 % în timpul administrării nelfinavirului concomitent cu Kaletra . Poate fi necesară o creștere a dozei de Kaletra , dar aceasta poate afecta ulterior concentrațiile nelfinavirului și ale metabolitului activ . Saquinavir : administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir de 9, 6 ori comparativ cu administrarea a 1200 mg saquinavir de trei ori pe zi , în
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
În plus , administrarea concomitentă a fenitoinei cu lopinavir/ ritonavir are ca rezultat scăderea moderată a concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei la starea de echilibru . Bupropion : la voluntarii sănătoși , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale bupropionului și ale metabolitului său activ , hidroxibupropion , au scăzut cu aproximativ 50 % atunci când a fost administrat concomitent cu lopinavir/ ritonavir capsule 400/ 100 mg de două ori pe zi . Acest rezultat se datorează inducției metabolizării bupropionului . De aceea , dacă administrarea concomitentă a lopinavir/ ritonavirului cu bupropion
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
etinilestradiol ( indiferent de forma de contraceptive , de ex . cele cu administrare orală sau sub formă de plasture ) . Rifabutină : când rifabutina s- a administrat concomitent cu Kaletra timp de 10 zile , Cmax și ASC ale rifabutinei ( substanța netransformată și metabolitul său activ , 25- O- dezacetil ) au crescut de 3, 5 , respectiv de 5, 7 ori . 10 o reducere a dozei de rifabutină cu 75 % ( adică 150 mg la două zile sau de 3 ori pe săptămână ) . Poate fi necesară scăderea ulterioară a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scăderea activității , ataxie , emaciere , deshidratare și tremor . Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Kaletra . Tratamentul supradozajului cu Kaletra constă în măsuri generale de susținere care includ monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Dacă este necesar , substanța activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric . Deoarece Kaletra se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanței active . 15 5 . 5. 1 Proprietăți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pacientului . Dacă este necesar , substanța activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric . Deoarece Kaletra se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanței active . 15 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitori de protează , codul ATC : J05AE06 Mecanism de acțiune : Lopinavirul este responsabil de activitatea antivirală a Kaletra . Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 și HIV- 2 . Inhibarea proteazei HIV previne
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a Kaletra . Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 și HIV- 2 . Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag- pol și are drept rezultat producerea de particule virale imature , neinfectante . Modificări ale electrocardiogramei : Într- un studiu randomizat încrucișat controlat activ ( moxifloxacină ) și placebo la 39 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători , timp de peste 12 ore , intervalul QTcF . Valoarea maximă a diferența maxime medii ( limita superioară a intervalului de încredere 95 % ) a intervalului QTcF față de grupul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
II ( M97- 720 ) pe o perioadă de 204 săptămâni de tratament , analiza genotipică a tulpinilor virale supravegheată cu succes la 11 din 16 pacienți cu peste 400 copii/ ml ARN HIV confirmat , nu a pus în evidență mutații primare sau active ale proteazei ( aminoacizi în pozițiile 8 , 30 , 32 , 46 , 47 , 48 , 50 , 82 , 84 și 90 ) sau rezistență fenotipică pentru inhibitorii de protează . 16 Într- un studiu de Fază III ( M98- 863 ) efectuat la 653 pacienți randomizați să primească stavudină
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
putut fi amplificate pentru testele de rezistență . Rezistența la nelfinavir , definită ca fiind prezența mutațiilor D30N sau L90M ale proteazei , a fost observată la 41/ 96 ( 43 % ) din subiecți . Rezistența la lopinavir , definită ca fiind prezența oricărei mutații primare sau active ale proteazei ( vezi mai sus ) a fost observată la 0/ 51 ( 0 % ) subiecți . Lipsa rezistenței la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică . În 2 studii de Fază II și unul de Fază III , selecția rezistenței la lopinavir la pacienții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
CYP3A inhibând metabolizarea lopinavirului și crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia . Un studiu cu lopinavir 14C efectuat la om a arătat că 89 % din radioactivitatea plasmatică după administrarea unei doze unice de 400/ 100 mg Kaletra s- a datorat substanței active netransformate . La om , s- au identificat cel puțin 13 metaboliți ai lopinavirului produși prin oxidare . Perechile epimerice 4- oxo și 4- hidroxi sunt metaboliții majori cu activitate antivirală , dar reprezintă numai cantități foarte mici din radioactivitatea plasmatică totală . Ritonavirul a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic . La șobolan scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creștere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide . Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanței active și au lipsit la șoarece și câine . La șobolan , dar nu și la șoarece și câine , s- au observat anizocitoză Coombs negativă și poikilocitoză . La șobolan , dar nu și la alte specii , s- a produs mărirea splinei cu histiocitoză . Colesterolul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
determinat întârziere în repolarizarea fibrelor cardiace Purkinje canine . O concentrație mai mică a lopinavir/ ritonavir nu produce un blocaj semnificativ al canalelor de potasiu ( HERG ) . Studiile privind distribuția tisulară la șobolan , nu au evidențiat o retenție cardiacă semnificativă a substanței active ; ASC la 72 ore la nivelul inimii a fost de aproximativ 50 % din ASC plasmatică . La câine , s- au observat pe electrocardiogramă unde U proeminente , asociate cu un interval PR prelungit și bradicardie . S- a presupus că aceste efecte au
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
20 martie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 23 1 . Kaletra ( 80 mg + 20 mg ) / ml soluție orală 2 . Fiecare 5 ml soluție orală conțin lopinavir 400 mg și ritonavir 100 mg ca potențator farmacocinetic . pentru un ml - substanței active 80 mg 20 mg - excipienților Alcool etilic ( 42 % v/ v ) Sirop de porumb cu conținut mare de fructoză Propilenglicol Glicerol Ulei de ricin polioxilat 40 Acesulfam de potasiu 356, 3 mg 168, 6 mg 152, 7 mg 59, 6 mg
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
activ M8 al nelfinavirului . Pe de altă parte , ASC pentru lopinavir a scăzut cu 27 % în timpul administrării nelfinavirului concomitent cu Kaletra . Poate fi necesară o creștere a dozei de Kaletra , dar aceasta poate afecta ulterior concentrațiile nelfinavirului și ale metabolitului activ . Administrarea de Kaletra în doze mai mari nu a fost studiată . Saquinavir : administrarea a 800 mg saquinavir de două ori pe zi concomitent cu Kaletra a dus la o creștere a ASC pentru saquinavir de 9, 6 ori comparativ cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
plus , administrarea concomitentă a fenitoinei cu lopinavir/ ritonavir are ca rezultat scăderea moderată a concentrațiilor serice a fenitoinei la starea de echilibru . 31 Bupropion : la voluntarii sănătoși , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale bupropionului și ale metabolitului său activ , hidroxibupropion , au scăzut cu aproximativ 50 % atunci când a fost administrat concomitent cu lopinavir/ ritonavir capsule 400/ 100 mg de două ori pe zi . Acest rezultat se datorează inducției metabolizării bupropionului . De aceea , dacă administrarea concomitentă a lopinavir/ ritonavirului cu bupropion
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
conțin etinilestradiol ( indiferent de forma de contraceptive , de ex . cele cu administrare orală sau sub formă de plasture ) . Rifabutină : când rifabutina s- a administrat concomitent cu Kaletra timp de 10 zile , Cmax și ASC ale rifabutinei ( substanța netransformată și metabolitul activ , 25- O- dezacetil ) au crescut de 3, 5 , respectiv de 5, 7 ori . Pe baza acestor date , când se administrează concomitent cu Kaletra se recomandă o reducere a dozei de rifabutină cu 75 % ( adică , 150 mg la două zile sau
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]