90,454 matches
-
scăderea activității , ataxie , emaciere , deshidratare și tremor . Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Kaletra . Tratamentul supradozajului cu Kaletra constă în măsuri generale de susținere care includ monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Dacă este necesar , substanța activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric . Deoarece Kaletra se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanței active . 38 5 . 5. 1 Proprietăți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pacientului . Dacă este necesar , substanța activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric . Deoarece Kaletra se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanței active . 38 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitori de protează , codul ATC : J05AE06 . Mecanism de acțiune : Lopinavirul este responsabil de activitatea antivirală a Kaletra . Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 și HIV- 2 . Inhibarea proteazei HIV previne
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a Kaletra . Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 și HIV- 2 . Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag- pol și are drept rezultat producerea de particule virale imature , neinfectante . Modificări ale electrocardiogramei : Într- un studiu randomizat încrucișat controlat activ ( moxifloxacină ) și placebo la 39 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători , timp de peste 12 ore , intervalul QTcF . Valoarea maximă a diferența maxime medii ( limita superioară a intervalului de încredere 95 % ) a intervalului QTcF față de grupul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lopinavir se corelează strâns cu sensibilitate scăzută la ritonavir și indinavir , dar nu și cu sensibilitatea scăzută la amprenavir , saquinavir și nelfinavir . Analiza rezistenței la pacienții netratați anterior cu ARV : 39 confirmat , nu a pus în evidență mutații primare sau active ale proteazei ( aminoacizi în pozițiile 8 , 30 , 32 , 46 , 47 , 48 , 50 , 82 , 84 și 90 ) sau rezistență fenotipică pentru inhibitorii de protează . Într- un studiu de Fază III ( M98- 863 ) efectuat la 653 pacienți randomizați să primească stavudină plus
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
putut fi amplificate pentru testele de rezistență . Rezistența la nelfinavir , definită ca fiind prezența mutațiilor D30N sau L90M ale proteazei , a fost observată la 41/ 96 ( 43 % ) din subiecți . Rezistența la lopinavir , definită ca fiind prezența oricărei mutații primare sau active ale proteazei ( vezi mai sus ) a fost observată la 0/ 51 ( 0 % ) subiecți . Lipsa rezistenței la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică . În 2 studii de Fază II și unul de Fază III , selecția rezistenței la lopinavir la pacienții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
CYP3A inhibând metabolizarea lopinavirului și crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia . Un studiu cu lopinavir 14C efectuat la o a arătat că 89 % din radioactivitatea plasmatică după administrarea unei doze unice de 400/ 100 mg Kaletra s- a datorat substanței active netransformate . La om , s- au identificat cel puțin 13 metaboliți ai lopinavirului produși prin oxidare . Perechile epimerice 4- oxo și 4- hidroxi sunt metaboliții majori cu activitate antivirală , dar reprezintă numai cantități foarte mici din radioactivitatea plasmatică totală . Ritonavirul a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la om ; rinichiul nu a fost afectat la șobolan și câine . La șobolan , scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creștere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide . Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanței active și au lipsit la șoarece și câine . La șobolan , dar nu la șoarece și câine , s- au observat anizocitoză Coombs negativă și poikilocitoză . La șobolan , dar nu la alte specii , s- a observat mărirea splinei cu histiocitoză . Colesterolul plasmatic a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
determinat întârziere în repolarizarea fibrelor cardiace Purkinje canine . O concentrație mai mică a lopinavir/ ritonavir nu produce un blocaj semnificativ al canalelor de potasiu ( HERG ) . Studiile privind distribuția tisulară la șobolan , nu au evidențiat o retenție cardiacă semnificativă a substanței active ; ASC la 72 ore la nivelul inimii a fost de aproximativ 50 % din ASC plasmatică . La câine , au fost observate pe electrocardiogramă unde U proeminente la , asociate cu un interval PR prelungit și bradicardie . S- a presupus că aceste efecte
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Doza recomandată de lopinavir/ ritonavir ( mg ) de două ori pe zi Doza recomandată poate fi obținută folosind Kaletra comprimate cu două concentrații disponibile : ≥ 1, 2 și < 1, 4 ≥ 1, 4 400/ 100 mg 500/ 125 mg Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Preparatele vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum Perforatum ) nu trebuie utilizate concomitent cu lopinavir și ritonavir din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și a efectelor clinice ale lopinavirului și ritonavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
concentrațiile serice de etinilestradiol scad atunci când contraceptivele orale pe bază de estrogeni au fost administrate cu Kaletra . Rifabutină : când rifabutina s- a administrat concomitent cu Kaletra timp de 10 zile , Cmax și ASC ale rifabutinei ( substanța netransformată și metabolitul său activ , 25- O- dezacetil ) au crescut de 3, 5 , respectiv de 5, 7 ori . Pe baza acestor date , când se administrează concomitent cu Kaletra se recomandă o reducere a dozei de rifabutină cu 75 % ( adică 150 mg la două zile sau
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Kaletra 100/ 25 mg . Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 69 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450 . Kaletra nu trebuie administrată în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură dependent de CYP3A și ale căror concentrații plasmatice mari
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Se recomandă precauție și , atunci când este posibil , monitorizarea concentrației terapeutice . Anticoagulante : concentrațiile de warfarină pot fi influențate în cazul administrării concomitente cu Kaletra . Bupropion : la voluntarii sănătoși , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale bupropionului și ale metabolitului său activ , hidroxibupropion , au scăzut cu aproximativ 50 % atunci când a fost administrat concomitent cu lopinavir/ ritonavir capsule 400/ 100 mg de două ori pe zi . Acest rezultat se datorează inducției metabolizării bupropionului . Trazodonă : într- un studiu de farmacocinetică la voluntarii sănătoși , administrarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a demonstrat că medicamentul Kaletra scade concentrațiile plasmatice ale metadonei . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale metadonei . Rifabutină : când rifabutina s- a administrat concomitent cu Kaletra timp de 10 zile , Cmax și ASC ale rifabutinei ( substanța netransformată și metabolitul său activ , 25- O- dezacetil ) au crescut de 3, 5 , respectiv de 5, 7 ori . Sunătoare : concentrațiile plasmatice de lopinavir și ritonavir pot fi reduse prin utilizarea concomitentă de preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Acest fapt se datorează inducerii de către
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
4 ) . Semnele clinice adverse observate la câine au inclus salivație , vărsături și diaree/ scaune anormale . La șoarece , șobolan și câine s- au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activității , ataxie , emaciere , deshidratare și tremor . Dacă este necesar , substanța activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric . De asemenea , pentru îndepărtarea substanței active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat . Deoarece Kaletra se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
șobolan și câine s- au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activității , ataxie , emaciere , deshidratare și tremor . Dacă este necesar , substanța activă neabsorbită se elimină prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric . De asemenea , pentru îndepărtarea substanței active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat . Deoarece Kaletra se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanței active . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Lopinavirul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
prin lavaj gastric . De asemenea , pentru îndepărtarea substanței active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat . Deoarece Kaletra se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanței active . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Lopinavirul este responsabil de activitatea antivirală a Kaletra . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire modestă a intervalului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
determinat întârziere în repolarizarea fibrelor cardiace Purkinje canine . O concentrație mai mică a lopinavir/ ritonavir nu produce un blocaj semnificativ al canalelor de potasiu ( HERG ) . Studiile privind distribuția tisulară la șobolan , nu au evidențiat o retenție cardiacă semnificativă a substanței active ; ASC la 72 ore la nivelul inimii a fost de aproximativ 50 % din ASC plasmatică . Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor date preclinice , cu toate acestea nu trebuie excluse potențialele efecte cardiace ale acestui medicament la om ( vezi pct
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 . Include : propilenglicol , ulei de ricin polioxilat 35 , sorbitol anhidrizat lichid ( amestec de sorbitol , sorbitol anhidrizat și manitol ) , glicerol și sunset yellow ( E110 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . Orală . 10 . 12 . 13 . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 6 . 1 . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lichid ( amestec de sorbitol , sorbitol anhidrizat și manitol ) , glicerol și sunset yellow ( E110 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . Orală . 10 . 12 . 13 . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 6 . 1 . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 100
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KALETRA - Nu utilizați Kaletra după data de expirare înscrisă pe cutie . - Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . Substanțele active sunt lopinavirul și ritonavirul . Fiecare comprimat de Kaletra conține 200 mg lopinavir și 50 mg ritonavir . Componentele filmului sunt : hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 ( propilenglicol 400 ) , hidroxipropil celuloză , talc , siliciu coloidal anhidru , macrogol 3350 ( propilenglicol 3350 ) , oxid galben de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KALETRA - Nu utilizați Kaletra după data de expirare înscrisă pe cutie . necesare Este important să păstrați Kaletra în ambalajul original . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Substanțele active sunt lopinavirul și ritonavirul . Fiecare comprimat de Kaletra conține 100 mg lopinavir și 25 mg ritonavir . Alți componenți sunt : Comprimatul Siliciu coloidal anhidru , copovidonă , fumarat stearil de sodium , laurat de sorbitan . Învelișul comprimatului Polivinil alcool , talc , dioxid de titan , macrogol
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Olanzapine Mylan ? Olanzapine Mylan este un medicament care conține substanța activă olanzapină . Este disponibil sub formă de comprimate albe ( rotunde : 2, 5 , 5 , 7, 5 și 10 mg ; ovale : 15 și 20 mg ) . Olanzapine Mylan este un medicament „ generic ” . Aceasta înseamnă că Olanzapine Mylan este asemănător cu „ medicamentul de referință ” deja
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Olanzapine Mylan ? Substanța activă conținută de Olanzapine Mylan , olanzapina , este un medicament antipsihotic . Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „ atipic ” deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii ’ 50 . Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut , dar substanța se atașează
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
Cum a fost studiat Olanzapine Mylan ? Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic , studiile s- au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință că cele două medicamente produc aceleași niveluri de substanță activă în organism . Care sunt riscurile asociate cu Olanzapine Mylan ? Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință , se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentului
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Mimpara ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauțiuni speciale pentru utilizare În trei studii clinice efectuate la pacienți cu boală renală cronică ( BRC ) tratați prin dializă , 5 % dintre aceștia , atât în grupul tratat cu Mimpara cât și în
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]