87,110 matches
-
în conformitate cu secțiunea 3, producătorul înaintează o cerere de examinare a dosarului de proiect referitor la produsul pe care intenționează să-l producă și care se înscrie în categoria menționată la pct. 3.2. 4.2. Cererea descrie proiectarea, fabricația și performanțele produsului respectiv și cuprinde toate datele specifice necesare care să permită evaluarea produsului, în sensul îndeplinirii cerințelor din prezenta directivă. Cererea cuprinde printre altele: - specificațiile de proiect, inclusiv standardele aplicate, - dovada din care să rezulte că standardele respective sunt corespunzătoare
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
conformității eșantionului reprezentativ din producția respectivă, numit în continuare "prototip", cu cerințele prezentei directive. Solicitantul pune "prototipul" la dispoziția organismului notificat. Dacă este necesar, organismul autorizat poate solicita și ale eșantioane. 3. Documentația trebuie să asigure înțelegerea proiectării, fabricației și performanțelor produsului. Documentația cuprinde, în special, următoarele aspecte: - o descrie generală a prototipului - desenele de proiect, metodele de fabricație planificate, în special în ceea ce privește sterilizarea, scheme ale componentelor, subansamblelor, circuitelor, etc. - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate anterior
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
angajează să instituie și să mențină un sistem de supraveghere post-vânzare actualizat. Acest angajament cuprinde obligația asumată de producător de a anunța autoritățile competente în legătură cu evenimentele de mai jos imediat ce află de existența lor: (i) orice deteriorare a caracteristicilor sau performanțelor și orice inexactitate din broșura cu instrucțiuni a unui dispozitiv, care ar putea duce sau au dus la decesul unui pacient sau la deteriorarea stării sale de sănătate. (ii) orice argument tehnic sau medical care are ca rezultat retragerea de pe
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
institui și de a menține un sistem de supraveghere post-vânzare actualizat. Acest angajament cuprinde obligația asumată de producător de a anunța imediat autoritățile competente în legătură cu incidentele de mai jos imediat ce află de existența lor: (i) orice deteriorare a caracteristicilor sau performanțelor și orice inexactitate din broșura cu instrucțiuni a unui dispozitiv, care ar pute duce sau au dus la decesul unui pacient sau la deteriorarea stării sale de sănătate. (ii) orice argument tehnic sau medical care are ca rezultat retragerea de pe
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
aceste aspecte, s-au luat toate măsurile de precauție pentru protecția sănătății și siguranței pacientului; 3. Producătorul se angajează să pună la dispoziția autorităților naționale competente: 3.1. Pentru dispozitivele produse la comandă, documentația aferentă pentru înțelegerea proiectului, fabricației și performanțelor produsului, inclusiv performanțele scontate, astfel încât să permită evaluarea conformității cu cerințele din prezenta directivă; Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure că produsele fabricate sunt în conformitate cu documentația menționată în primul paragraf; 3.2. Pentru dispozitivele destinate
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
au luat toate măsurile de precauție pentru protecția sănătății și siguranței pacientului; 3. Producătorul se angajează să pună la dispoziția autorităților naționale competente: 3.1. Pentru dispozitivele produse la comandă, documentația aferentă pentru înțelegerea proiectului, fabricației și performanțelor produsului, inclusiv performanțele scontate, astfel încât să permită evaluarea conformității cu cerințele din prezenta directivă; Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure că produsele fabricate sunt în conformitate cu documentația menționată în primul paragraf; 3.2. Pentru dispozitivele destinate investigațiilor clinice, documentația
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
cele efectuate în conformitate cu secțiunea 2. 1.2. Toate datele rămân confidențiale, cu excepția cazului în care se consideră că divulgarea acestora este esențială. 2. Investigația clinică 2.1. Scopul Scopul investigației clinice este: - să verifice dacă, în condiții normale de utilizare, performanțele dispozitivului sunt în conformitate cu cele indicate în secțiunea 2 din anexa 1, - să determine orice efect secundar nedorit, în condiții normale de utilizare, și să evalueze dacă acestea reprezintă riscuri acceptabile având în vedere performanțele destinate ale respectivului dispozitiv; 2.2
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
dacă, în condiții normale de utilizare, performanțele dispozitivului sunt în conformitate cu cele indicate în secțiunea 2 din anexa 1, - să determine orice efect secundar nedorit, în condiții normale de utilizare, și să evalueze dacă acestea reprezintă riscuri acceptabile având în vedere performanțele destinate ale respectivului dispozitiv; 2.2. Considerații etice Investigațiile clinice se efectuează în conformitate cu Declarația de la Helsinki aprobată de cea de-a 18-a Adunare Medicală Mondială desfășurată la Helsinki, Finlanda în 1964 și modificată la cea de-a 29-a
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
efectuarea investigațiilor sunt adecvate dispozitivului care face obiectul examinării. 2.3.3. Investigațiile clinice sunt efectuate în condiții echivalente cu condițiile normale de utilizare a dispozitivului. 2.3.4. Trebuie examinate toate caracteristicile corespunzătoare, inclusiv cele referitoare la siguranța și performanțele dispozitivului, precum și efectele asupra pacienților. 2.3.5. Se înregistrează complet toate efectele adverse. 2.3.6. Investigațiile sunt efectuate sub responsabilitatea unui medic specialist, calificat corespunzător, într-un mediu adecvat. Medicul specialist beneficiază de acces la datele tehnice referitoare
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
conform cu cerințele descrise la pct. 2.7.3.6. 1.4. Testul de alunecare Conform procedurii descrise la pct. 2.7.4. 1.5. Testul părților rigide Conform procedurii descrise la pct. 2.7.6. 1.6. Verificarea cerințelor de performanță ale centurilor de siguranță sau sistemelor de blocare supuse testului dinamic 1.6.1. Teste cu condiționare 1.6.1.1. Centurile sau sistemele de blocare dotate cu retractoare cu blocare de urgență: conform dispozițiilor prevăzute la pct. 2.7
jrc1626as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86771_a_87558]
-
fi menținute într-o stare bună de întreținere. e) Ouăle vor fi colectate de mai multe ori pe zi și vor trebui să fie curățate și dezinfectate în timp optim. f) Conducătorul unității va declara veterinarului desemnat orice variație a performanțelor randamentului sau orice alte simptome care ar putea constitui o suspiciune de boală contagioasă a păsărilor. În cazul existenței unei suspiciuni, veterinarul abilitat va trimite unui laborator agreat probele necesare pentru stabilirea sau confirmarea diagnosticului. g) Va fi ținut pentru
jrc1618as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86763_a_87550]
-
diagnosticului. g) Va fi ținut pentru fiecare efectiv un caiet de înregistrare a creșterii, un fișier sau un suport informatic, acestea păstrându-se timp de cel puțin doi ani după eliminarea efectivelor. El va indica: - intrările și ieșirile de păsări, - performanțele producției, - morbiditatea, mortalitatea și cauzele lor, - examenele de laborator efectuate și rezultatele înregistrate, - proveniența păsărilor, - destinația ouălor. h) În cazul unei maladii contagioase a păsărilor, rezultatele examenelor de laborator se vor comunica imediat veterinarului abilitat. B. Incubatoare 1. Instalațiile a
jrc1618as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86763_a_87550]
-
introducerea lor în incubator, - incubatoare, în mod regulat; - eclozionatoare și materialul aferent, după fiecare ecloziune. f) Un program pentru controlul calității microbiologice care să permită evaluarea situației sanitare a incubatorului. g) Conducătorul unității va declara veterinarului abilitat orice variație a performanțelor în producție sau orice alt simptom care ar putea constitui o suspiciune de maladie contagioasă la păsări. În cazul existenței unei suspiciuni cu privire la o maladie contagioasă veterinarul abilitat trimite probele la un laborator agreat, pentru stabilirea sau confirmarea diagnosticului și
jrc1618as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86763_a_87550]
-
vedere proiectul de decizie prezentat de Comisie 1, având în vedere avizul Parlamentului European2, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social3, întrucât Decizia Consiliului 90/141/CEE din 12 martie 1990 privind realizarea unei convergențe progresive a politicilor și performanțelor economice în cursul primei etape a uniunii economice și monetare 4 determină necesitatea de a dispune de indicatori corespunzători, în special în domeniul monetar, financiar și al balanțelor de plăți; întrucât Decizia Consiliului 90/142/CEE din 12 martie 1990
jrc1698as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86844_a_87631]
-
examina materiile grase cu un punct de topire ce poate atinge 45°C. ANEXA VIII DETERMINAREA CONȚINUTULUI DE TRINOLEINĂ 1. OBIECT Determinarea compoziției trigliceridelor din uleiurile vegetale lichide, sub formă de carbon echivalent, prin cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță. Prezenta normă descrie o metodă de separare și de determinare a cantității trigliceridelor din uleiurile vegetale sub formă de masă moleculară și de grad de nesaturare, luate ca funcții ale carbonului echivalent (vezi nota 1). 2. DOMENIUL DE APLICARE Prezenta
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
mici de uleiuri semisicative (bogate în acid linoleic) în uleiurile vegetale la care principalul acid gras nesaturat este acidul oleic (ulei de măsline). 3. PRINCIPIU Separarea trigliceridelor după numărul lor de carbon echivalent, prin cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță (faza inversă) și interpretarea cromatogramelor. 4. APARATURĂ 4.1. Aparat de cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță care permite un control termostatic al temperaturii coloanei. 4.2. Seringă pentru injecții de 10 μl. 4.3. Detector: refractometru diferențial capabil
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
acidul oleic (ulei de măsline). 3. PRINCIPIU Separarea trigliceridelor după numărul lor de carbon echivalent, prin cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță (faza inversă) și interpretarea cromatogramelor. 4. APARATURĂ 4.1. Aparat de cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță care permite un control termostatic al temperaturii coloanei. 4.2. Seringă pentru injecții de 10 μl. 4.3. Detector: refractometru diferențial capabil să determine indicele de refracție cu aproximație de 10-4. 4.4. Coloană: tub din oțel inoxidabil cu o
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
după ce au fost selectați și bine antrenați, degustătorii trebuie să fie supuși unor controale care trebuie să garanteze fiabilitatea rezultatelor. În orice caz, după constituirea juriilor și supunerea acestora la teste de rutină, trebuie să se controleze în mod regulat "performanța" acestora la intervale adecvate. 10. PROCEDURA CARE TREBUIE RESPECTATĂ LA EVALUAREA ORGANOLEPTICĂ A ULEIULUI DE MĂSLINE VIRGIN De la îndeplinirea condițiilor indicate în normele menționate anterior, disponibilitatea mijloacelor necesare și selecția grupului de degustători, fiecare dintre ei trebuie să miroase, apoi
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
este cazul, în trei exemplare și însoțite de un cuprins. Eventualele desene sunt furnizate la scară adecvată și cu suficiente detalii, în format A4 sau pliate la aceste dimensiuni; în cazul unor funcții controlate prin microprocesor, se furnizează informațiile privind performanțele. 0. GENERALITĂȚI 0.1. Marca (firma producătorului):........................................................................ 0.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale):................................................. 0.3. Mijloace de identificare (denumirea dimensiunilor pneului):................................... 0.5. Numele și adresa solicitantului:........................................................................... 0.7. Adresa (adresele) uzinei (uzinelor) de fabricație:................................................. 6. PNEURI 6.1. Categorie
jrc1910as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87060_a_87847]
-
în trei exemplare și însoțite de un cuprins. Eventualele desene sunt furnizate la scară adecvată și în mod suficient de detaliat, în format A4 sau pliate la aceste dimensiuni; în cazul unor funcții controlate prin microprocesor, se furnizează informațiile privind performanțele. 0. GENERALITĂȚI 0.1. Marca (firma producătorului): .............................................................................................. 0.2. Tipul și denumirea (denumirile) comercială (comerciale): .................................................. 0.3. Mijlocul de identificare a tipului care figurează dacă e cazul pe vehicul (b): ...................... 0.3.1. Amplasarea acestei inscripții: ................................................................................................ 0.4. Categoria vehiculului
jrc1910as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87060_a_87847]
-
nivelurile sonore măsurate la vehiculul respectiv, prevăzute la pct. 2.3.3, când acesta este echipat cu un sistem de evacuare de același tip cu cel montat pe vehicul la acordarea omologării CEE de tip a acestuia. 5.3 Măsurarea performanțelor vehiculului 5.3.1 Sistemul de evacuare de schimb sau componentele acestuia trebuie să poată permite vehiculului să atingă performanțe comparabile cu cele obținute cu sistemului original de evacuare sau componentele acestuia. 5.3.2 Sistemul de evacuare de schimb
jrc1949as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87100_a_87887]
-
evacuare de același tip cu cel montat pe vehicul la acordarea omologării CEE de tip a acestuia. 5.3 Măsurarea performanțelor vehiculului 5.3.1 Sistemul de evacuare de schimb sau componentele acestuia trebuie să poată permite vehiculului să atingă performanțe comparabile cu cele obținute cu sistemului original de evacuare sau componentele acestuia. 5.3.2 Sistemul de evacuare de schimb sau, la latitudinea producătorului, componentele acestui sistem trebuie să fie comparate cu sistemul original de evacuare sau componentele acestuia, care
jrc1949as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87100_a_87887]
-
pentru fermieri, un sistem unic de control și, în sectorul șeptelului, un sistem pentru identificarea și înregistrarea animalelor; întrucât administrarea datelor colectate și utilizarea acestora pentru verificarea cererilor de asistență face necesară crearea unor baze de date computerizate de înaltă performanță care să permită realizarea de verificări încrucișate; întrucât identificarea parcelelor agricole este elementul cheie în aplicarea corectă a regimurilor de asistență referitoare la zona de suprafață; întrucât experiența a arătat că metodele existente au unele deficiențe; întrucât trebuie adoptate prevederile
jrc2045as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87197_a_87984]
-
furnizate la o scară corespunzătoare și cu detalii suficiente, pe format A4 sau împăturite în format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să fie suficient de detaliate. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au comenzi electronice, trebuie furnizate informații despre performanțele acestora. 0. GENERALITĂȚI 0.1. Marca (denumirea comercială a constructorului): ............................................................. 0.2. Tipul și descrieri comerciale generale:............................................ 0.3. Mijloace de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul (b):............................... 0.3.1. Amplasarea acestui marcaj............................................................................................... 0.4. Categoria vehiculului
jrc1929as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87079_a_87866]
-
și cu detalii suficiente, în format A4 sau împăturite în format A4. Dacă există fotografii, ele trebuie să fie suficient de detaliate. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au dispozitive de control electronic, trebuie să fie furnizate informații privind performanțele acestora. 0. GENERALITĂȚI 0.1. Marca (denumirea comercială a constructorului): ..................................................................... 0.2. Tipul și denumirea (denumirile) comercială (comerciale) generală (generale): ................................................ 0.3. Mijloace de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul (b): ........................................................................................................................................ 0.3.1. Amplasamentul marcajului.................................................................................................. 0.4
jrc1929as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87079_a_87866]