8,420 matches
-
cheratoză actinică și carcinom bazocelular superficial sunt afecțiuni rar observate în practica pediatrică și nu au fost studiate . Aldara cremă a fost evaluat în patru studii dublu- orb randomizate , versus vehicul , la copii cu vârsta între 2 și 15 ani , diagnosticați cu molluscum contagiosum ( imiquimod n= 576 , vehicul n = 313 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Condiloame genitale externe , carcinom bazo- celular superficial și cheratoză actinică : Mai puțin de 0, 9 % dintr- o doză topică unică aplicată de imiquimod radio- marcat s- a
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
în piele . Eliminarea urinară a fost mai mică de 0, 6 % din doza administrată , la săptămâna 16 la acești pacienți . Copii și adolescenți : Au fost analizate proprietățile farmacocinetice ale imiquimod după aplicare topică unică și repetată la copii si adolescenți diagnosticați cu molluscum contagiosum ( MC ) . Datele referitoare la expunerea sistemică au demonstrat că absorbția imiquimod după aplicarea topică pe pielea lezată de MC a copiilor și adolescenților cu vârsta între 6 și ani a fost scăzută și comparabilă cu cea observată
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Avonex la pacienții care prezintă depresie gravă sau care au gânduri de sinucidere . De ce a fost aprobat Avonex ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește tratamentul pacienților diagnosticați cu SM recidivantă sau pentru pacienții care au prezentat un singur eveniment demielinizant cu un proces inflamator activ îndeajuns de grav încât să justifice tratamentul cu corticosteroizi intravenoși . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Avonex
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
au fost de intensitate ușoară și nu au afectat rata generală de întrerupere a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . 7 S- a desfășurat un studiu clinic cu AZOPT în care au fost înrolați 32 copii cu vârsta sub 6 ani , diagnosticați cu glaucom sau hipertensiune oculară . Unii dintre pacienți nu urmaseră anterior tratament pentru reducerea PIO , în timp ce alții se aflau sub tratament cu alt/ e medicament/ e administrate pentru reducerea PIO . Acelora care se aflau sub tratament pentru reducerea PIO nu
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
anomalii , se recomandă reducerea dozei de Advagraf sau , eventual , schimbarea medicamentului imunosupresor . Tacrolimus poate prelungi intervalul QT , dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
anomalii , se recomandă reducerea dozei de Advagraf sau , eventual , schimbarea medicamentului imunosupresor . Tacrolimus poate prelungi intervalul QT , dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
anomalii , se recomandă reducerea dozei de Advagraf sau , eventual , schimbarea medicamentului imunosupresor . Tacrolimus poate prelungi intervalul QT , dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat CEPROTIN ? CEPROTIN a fost studiat pe un total de 79 de pacienți , dintre care 22 diagnosticați cu cele mai severe forme de deficit congenital de proteină C . Ce beneficii a prezentat CEPROTIN în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteină C , CEPROTIN a îmbunătățit toate cele 16 cazuri de purpură fulminantă , precum și toate
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
C . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CEPROTIN . CEPROTIN a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece la acea dată nu a fost posibilă obținerea de informații complete cu privire la acest medicament datorită numărului mic de pacienți diagnosticați cu această maladie . Deoarece compania a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au luat sfârșit la data de 28 iulie 2006 . Alte informații despre CEPROTIN : Comisia Europeană a acordat societății Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru CEPROTIN
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4- 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4- 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
medicului dumneavoastră dacă considerați că una dintre aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră . 49 Aveți grijă deosebită când utilizați Avaglim Avglim nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranța și eficacitatea nu sunt cunoscute . Dacă ați fost diagnosticat cu angină ( durere în piept ) sau boală arterială periferică ( scăderea fluxului sanguin în picioare ) Spuneți medicului dumneavoastră , deoarece este posibil ca Avaglim să nu fie potrivit pentru dumneavoastră . Situații care necesită atenție Avaglim și alte medicamente pentru tratamentul diabetului pot
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile preclinice cu fumarat de tenofovir disoproxil , efectuate la șobolani , câini și maimuțe , au evidențiat efecte asupra țesutului osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie ( la maimuțe ) și scăderea densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat că există o reducere , determinată de medicament , a absorbției intestinale a fosfatului , cu o potențială reducere
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 145 pacienți copii și adulți 2 , diagnosticați cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , tratați anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile , la un pacient s- a decelat un titru scăzut de inhibitor ( 2, 4 BU în testul Bethesda modificat ) , după 26 zile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 145 pacienți copii și adulți 4 , diagnosticați cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , tratați anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile , la un pacient s- a decelat un titru scăzut de inhibitor ( 2, 4 BU în testul Bethesda modificat ) , după 26 zile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 145 pacienți copii și adulți 6 , diagnosticați cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , tratați anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile , la un pacient s- a decelat un titru scăzut de inhibitor ( 2, 4 BU în testul Bethesda modificat ) , după 26 zile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 145 pacienți copii și adulți 8 , diagnosticați cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , tratați anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile , la un pacient s- a decelat un titru scăzut de inhibitor ( 2, 4 BU în testul Bethesda modificat ) , după 26 zile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
este cunoscut . Cu toate acestea , având în vedere - faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecții cu hidroxocobalamină , 5 În cazul în care sarcina este cunoscută la momentul tratamentului cu Cyanokit sau în cazul în care sarcina este diagnosticată după tratamentul cu Cyanokit , se solicită membrilor personalului medical să raporteze imediat expunerea în timpul sarcinii la deținătorul autorizației de punere pe piață și să monitorizeze cu atenție sarcina și evoluția acesteia . Deoarece hidroxocobalamina va fi administrată în situații care pot
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori până la 4 ori mai mare la 3 - 6 ore , cu un timp de înjumătățire terminal de 120 ore . Expunerea a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori până la 4 ori mai mare la 3 - 6 ore , cu un timp de înjumătățire terminal de 120 ore . Expunerea a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat cu o scădere semnificativă ( 54 % [ IÎ 95 % , 44 % ; 63 % ] ) a frecvenței ETV , urmărite timp de până la 11 zile postoperator , indiferent de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Majoritatea evenimentelor folosite drept obiective finale au fost diagnosticate printr- o flebografie programată și au fost reprezentate în principal de TVP distală , însă a scăzut În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost observate la 2, 8 % dintre
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat cu o scădere semnificativă ( 54 % [ IÎ 95 % , 44 % ; 63 % ] ) a frecvenței ETV , urmărite timp de până la 11 zile postoperator , indiferent de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Majoritatea evenimentelor folosite drept obiective finale au fost diagnosticate printr- o flebografie programată și au fost reprezentate în principal de TVP distală , însă a scăzut semnificativ și incidența TVP proximale . În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]