7,687 matches
-
cea a soluției etalon. ADAOSURI DOZATE Metoda constă în a supraîncărca proba de analizat cu cantități crescânde și cunoscute din substanța de dozat. Metoda prezintă două interese: - permite controlarea interferențelor posibile, atunci când se operează într- un mediu complex (lichide biologice, excipienți complecși); - permite ameliorarea sensibilității unei dozări când eșantionul este în concentrație mică, controlând selectivitatea, în particular în cromatografie. Dezavantajele metodei: - este dificil să se plaseze în zona de linearitate a metodei; - este mai puțin precisă, decât un dozaj direct; - în
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
separat al substanțelor interferente. Influența diverșilor constituenți prezenți în eșantioanele analizate În cazul determinărilor de medicamente din medii biologice se pot considera componenții într-o matrice biologică (plasmă, ser, urină ...) În cazul dozărilor realizate pe un produs farmaceutic pot interveni excipienții din formulare. Pentru a măsura specificitatea și selectivitatea trebuie să se compare funcția de etalonare a constituentului de măsurat și a diverselor soluții primare ale constituenților eșantionului. Funcția de etalonare este egală cu raportul intensității semnalului și concentrației. Metoda este
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
de igienă și cosmetice de uz veterinar, hrană și accesorii pentru animale; ... d) produse pentru combaterea rozătoarelor și a insectelor; ... e) lapte praf și înlocuitor de lapte pentru animale; ... f) vitamine; ... g) aminoacizi și minerale neinjectabile, pe diverse suporturi sau excipienți, condiționate pentru vânzarea cu amănuntul. ... (6) În vitrina farmaciei veterinare se expun numai plante ornamentale și înscrisuri care ajută la protejarea sănătății publice. ... (7) Eliberarea medicamentelor care conțin substanțe ce intră sub incidența Legii nr. 143/2000 privind prevenirea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
igienă și cosmetice de uz veterinar; ... d) hrană și accesorii pentru animale; e) produse pentru combaterea rozătoarelor și a insectelor; ... f) lapte praf și înlocuitor de lapte pentru animale; ... g) vitamine; ... h) aminoacizi și minerale neinjectabile, pe diverse suporturi sau excipienți, condiționate pentru vânzarea cu amănuntul. ... (3) Punctul farmaceutic veterinar poate deține și elibera produse biocide, produse din plante care nu sunt supuse legilor speciale și instrumentar medical. Articolul 20 Hrana pentru animale de companie se depozitează în cadrul punctului farmaceutic veterinar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
Autorizația de fabricație/import este emisă de Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile art. 748 din Legea nr. 95/2006 . ... (2) Această autorizație este necesară și în cazul medicamentelor destinate exclusiv exportului, în cazul fabricanților care sterilizează substanțe active sau excipienți și în cazul fabricanților de materii prime biologic active. ... Articolul 4 (1) Autorizația de fabricație/import pentru un nou loc de fabricație/import este emisă ca urmare a solicitării producătorilor, respectiv importatorilor. ... (2) Autorizația de fabricație/import este emisă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
3.2.7. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Materii prime biologice active 1.4.1.4. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produsului finit: 1.4.2.1. prin filtrare 1.4.2.2. cu căldur�� uscată 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma 1.4.2.6. prin bombardare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
3.2.7. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Materii prime biologice active 1.4.1.4. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produsului finit: 1.4.2.1. prin filtrare 1.4.2.2. cu căldură uscată 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma 1.4.2.6. prin bombardare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Anexa 7, partenerii de contracte, cu adrese și informații privind datele de contact; - Descrierea fluxurilor detaliate ale lanțurilor de distribuție implicate în achiziția și furnizarea de produse și servicii care să includă, dar să nu se limiteze la substanțe active, excipienți, materiale de ambalare, produse vrac, produse finite, probe pentru testele de Controlul calității - dacă sunt contractate în exterior; - Scurtă descriere a detaliilor contractului tehnic încheiat între furnizorul și beneficiarul de contract și a modului în care este evaluată conformitatea cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
not │ │ │covered above e.g. sterilisation of active substances, manufacture of biological active starting materials │ │ │(when required by național legislation), medicinal gases, herbal or homeopathic products, bulk or total │ │ │manufacturing etc). 1.4.1. Fabricație: 1.4.2. Sterilizarea substanțelor active/excipienților/produselor finite │ │ │ Sterilisation of active substances/excipients/finished product: 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use OF MEDICINAL PRODUCTS*) │ │ - activități de import fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
inginerie tisulară 1.3.2.8. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1│Fabricație de: 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.4. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produsului finit: 1.4.2.1. prin filtrare 1.4.2.2. cu căldură uscată 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma 1.4.2.6. prin bombardare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
inginerie tisulară 1.3.2.8. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1│Fabricație de: 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produselor finite: 1.4.2.1. prin filtrare 1.4.2.2. cu căldură uscată 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma 1.4.2.6. prin bombardare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 ; ... d) medicament falsificat - orice medicament pentru care se prezintă în mod fals: ... (i) identitatea, inclusiv ambalajul și etichetarea, denumirea sau compoziția în ceea ce privește oricare dintre ingredientele sale, inclusiv excipienții și concentrația ingredientelor respective; (ii) sursa, inclusiv fabricantul, țara de fabricație, țara de origine sau deținătorul autorizației de punere pe piață; sau (iii) istoricul, inclusiv înregistrările și documentele referitoare la canalele de distribuție utilizate. Această definiție nu include neconformitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]