9,161 matches
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Clopidogrel Winthrop 75 mg 31 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER ( cutii cu 7 , 14 , 28 sau 84 comprimate ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . Săptămâna 1 Săptămâna 2 ( pentru cutiile cu 14 , 28 și 84 comprimate ) Săptămâna 3 ( pentru cutiile
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
și 84 comprimate ) Săptămâna 4 ( pentru cutiile cu 28 și 84 comprimate ) 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER ( cutii cu 30 , 50x , 90 sau 100 comprimate ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR CUTIE/ Cutie cu 4x , 30x sau
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Myers Squibb SNC 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR CUTIE/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . Fiecare comprimat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4x comprimate filmate 30x comprimate filmate 100x comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
DE ELIBERARE 15 . 16 . Clopidogrel Winthrop 300 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 B . PROSPECTUL Clopidogrel Winthrop 75 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 B . PROSPECTUL Clopidogrel Winthrop 75 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Clopidogrel Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele de Clopidogrel Winthrop 75 mg sunt rotunde , biconvexe , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 75 ” pe o față și “ 1171 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Clopidogrel Winthrop 300 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
substituție redusă , în nucleu , și lactoză ( zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Comprimatele de Clopidogrel Winthrop 300 mg sunt oblongi , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 300 ” pe o față și “ 1332 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 4x , 30x și 100x comprimate în blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 1 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 500 mg ( corespunzător la metformină 390 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 6 mg ) Pentru lista tuturor
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 1 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 500 mg ( corespunzător la metformină 390 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 6 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galbenă marcate cu “ gsk ” pe una dintre fețe și cu “ 1/ 500 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVANDAMET
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVdC/ aluminiu ) . Cutii cu 28 , 56 , 112 , 336 ( 3x ) și 360 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 980 Great West
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
autorizației : 20 octombrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 500 mg ( corespunzător la metformină 390 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 11 mg ) Pentru lista tuturor
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 500 mg ( corespunzător la metformină 390 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 11 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare roz deschis marcate cu “ gsk ” pe una dintre fețe și cu “ 2/ 500 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVdC/ aluminiu ) . Cutii cu 28 , 56 , 112 , 336 ( 3x ) și 360 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 980 Great West
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
autorizației : 20 octombrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 1000 mg ( corespunzător la metformină 780 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 11 mg ) Pentru lista tuturor
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 1000 mg ( corespunzător la metformină 780 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 11 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galbenă marcate cu “ gsk ” pe una dintre fețe și cu “ 2/ 1000 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVANDAMET
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVdC/ aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 112 ( 2x ) , 168 ( 3x ) și 180 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 51 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
autorizației : 20 octombrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 4 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 1000 mg ( corespunzător la metformină 780 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 23 mg ) Pentru lista tuturor
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 4 mg ( sub formă de maleat de rosiglitazonă ) și clorhidrat de metformină 1000 mg ( corespunzător la metformină 780 mg ) . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( aproximativ 23 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare roz marcate cu “ gsk ” pe una dintre fețe și cu “ 4/ 1000 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVANDAMET
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVdC/ aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 112 ( 2x ) , 168 ( 3x ) și 180 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 68 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
care CHMP va decide altfel . 71 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 72 A . 73 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU CHENAR ALBASTRU ) ( EXCLUSIV AMBALAJUL MULTIPLU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 1 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 500 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 75 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERNĂ ( CU CHENAR ALBASTRU ) AMBALAJ MULTIPLU ( 3x ) COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 1 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 500 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) AMBALAJ MULTIPLU ( 112 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 1 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 500 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză : vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 79 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU CHENAR
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU CHENAR ALBASTRU ) ( EXCLUSIV AMBALAJUL MULTIPLU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat de metformină 500 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză , vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]