8,389 matches
-
și 80 mg valsartan , de culoare galben închis , ovale : 5 mg amlodipină și 160 mg valsartan și de culoare galben deschis , ovale : 10 mg amlodipină și 160 mg valsartan ) . Pentru ce se utilizează Copalia ? Copalia se utilizează la pacienții cu hipertensiune esențială ( tensiune arterială ridicată ) , care nu este ținută sub control adecvat fie numai cu amlodipină , fie numai cu valsartan . Prin „ esențială ” se înțelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecțiune . Nu este recomandată utilizarea Copalia la
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
a prezentat informații cu privire la cele două substanțe din studii anterioare și literatura științifică , precum și studii noi , care au folosit combinația celor două substanțe active . Au fost realizate cinci studii principale , care au implicat aproximativ 5 200 de pacienți , majoritatea cu hipertensiune ușoară până la moderată . Două studii ( implicând aproximativ 3 200 de pacienți ) au comparat eficacitatea amlodipinei , valsartanului sau a combinației celor două substanțe cu cea placebo ( un preparat inactiv ) . Două studii ( implicând 1 891 de pacienți ) au comparat efectele combinației la
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
Două studii ( implicând aproximativ 3 200 de pacienți ) au comparat eficacitatea amlodipinei , valsartanului sau a combinației celor două substanțe cu cea placebo ( un preparat inactiv ) . Două studii ( implicând 1 891 de pacienți ) au comparat efectele combinației la pacienții a căror hipertensiune nu a fost ținută sub control în mod adecvat , nici cu 10 mg amlodipină , nici cu 160 mg valsartan . Cel de- al cincilea studiu , mai redus ca anvergură , a comparat eficacitatea combinației față de lisinopril și hidroclorotiazidă ( o altă combinație folosită
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
fost ținută sub control în mod adecvat , nici cu 10 mg amlodipină , nici cu 160 mg valsartan . Cel de- al cincilea studiu , mai redus ca anvergură , a comparat eficacitatea combinației față de lisinopril și hidroclorotiazidă ( o altă combinație folosită în tratamentul hipertensiunii ) la 130 de pacienți cu hipertensiune severă . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( măsurată între două bătăi ale inimii ) . Tensiunea arterială a fost măsurată în „ milimetri coloană de mercur ” ( mmHg ) . De asemenea , societatea
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
adecvat , nici cu 10 mg amlodipină , nici cu 160 mg valsartan . Cel de- al cincilea studiu , mai redus ca anvergură , a comparat eficacitatea combinației față de lisinopril și hidroclorotiazidă ( o altă combinație folosită în tratamentul hipertensiunii ) la 130 de pacienți cu hipertensiune severă . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( măsurată între două bătăi ale inimii ) . Tensiunea arterială a fost măsurată în „ milimetri coloană de mercur ” ( mmHg ) . De asemenea , societatea a adus probe , potrivit cărora nivelurile
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
ficatului , rinichilor sau bilei sau pacienților care fac dializă ( o tehnică de purificare a sângelui ) . De ce a fost aprobat Copalia ? Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Copalia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Copalia . Informații suplimentare despre Copalia : Comisia Europeană a acordat
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
inițierea perfuziei cu Caelyx pot să apară uneori reacții grave legate de perfuzie care pun viața în pericol , caracterizate prin reacții de tip alergic sau anafilactoid , cu manifestări incluzând astm bronșic , înroșirea feței , erupție cutanată urticariană , dureri în piept , febră , hipertensiune arterială , tahicardie , prurit , transpirații , dispnee , edem facial , frisoane , dureri lombare , senzație de constricție la nivelul toracelui și faringelui și/ sau hipotensiune arterială . Foarte rar , s- au observat convulsii , ca și reacții legate de perfuzie ( vezi pct . 4. 8 ) . De obicei
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
929 pacienți ( 10, 8 % ) cu tumori solide s- a descris apariția unei reacții asociate cu perfuzia definită conform terminologiei Costart ca : reacție alergică , reacție anafilactoidă , astm bronșic , edem facial , hipotensiune arterială , vasodilatație , urticarie , dureri lombare , dureri în piept , frisoane , febră , hipertensiune arterială , tahicardie , dispepsie , greață , amețeli , dispnee , faringită , erupții cutanate , prurit , transpirații , reacții la locul injectării și interacțiuni medicamentoase . Întreruperea definitivă a tratamentului s- a raportat rar , la 2 % dintre pacienți . O incidență similară a reacțiilor la perfuzie ( 12, 4 % ) și
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
simptomatic pentru durerea de la nivelul gurii . 4 . În timpul perfuziei cu Caelyx pot să apară următoarele reacții : înroșirea feței , dificultăți în respirație , dureri de cap , frisoane , dureri de spate , constricție toracică și/ sau la nivelul gâtului , dureri în gât , hipotensiune sau hipertensiune arterială , creșterea bătăilor inimii , umflarea feței , febră , amețeli , greață , indigestie , mâncărimi , erupții cutanate și transpirații . În cazuri foarte rare s- au raportat convulsii . De asemenea , puteți simți înțepături sau vi se poate umfla pielea la locul perfuziei . Dacă apar înțepături
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață : În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . 29 administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
AXURA componente ale comprimatelor de Axura ( vezi pct . 6 ) Aveți grijă deosebită când utilizați Axura : - dacă aveți antecedente de convulsii epileptice - dacă ați suferit recent un infarct miocardic ( atac de inimă ) , sau dacă suferiți de insuficiență cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic . 62 Dacă suferiți de insuficiență renală ( probleme cu rinichii ) , medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția renală și dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină . Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( afectează mai puțin de 1 utilizator din
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
componente ale Axura picături orale soluție , ( vezi pct . 6 ) Aveți grijă deosebită când utilizați Axura : - dacă aveți antecedente de convulsii epileptice - dacă ați suferit recent un infarct miocardic ( atac de inimă ) , sau dacă suferiți de insuficiență cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic . Dacă suferiți de insuficiență renală ( probleme la rinichi ) , medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția renală și să adapteze corespunzător dozele de memantină . Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină ( pentru tratamentului
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
întrebări referitoare la utilizarea acestui produs , consultați- vă medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( 1 până la 10 persoane din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( 1 până la 10 persoane din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( la mai puțin de 1 din 10. 000
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
celelalte componente ale Axura comprimate filmate ( vezi pct . 6 ) Aveți grijă deosebită când utilizați Axura : - dacă aveți antecedente de convulsii epileptice - dacă ați suferit recent un infarct miocardic ( atac de inimă ) , sau dacă suferiți de insuficiență cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic . Dacă suferiți de insuficiență renală ( probleme la rinichi ) , medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția renală și să adapteze corespunzător dozele de memantină . Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină ( pentru tratamentului
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
întrebări referitoare la utilizarea acestui produs , consultați- vă medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( 1 până la 10 persoane din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( 1 până la 10 persoane din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( la mai puțin de 1 din 10. 000
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
celelalte componente ale Axura comprimate filmate ( vezi pct . 6 ) Aveți grijă deosebită când utilizați Axura : - dacă aveți antecedente de convulsii epileptice - dacă ați suferit recent un infarct miocardic ( atac de inimă ) , sau dacă suferiți de insuficiență cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic . Dacă suferiți de insuficiență renală ( probleme la rinichi ) , medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția renală și să adapteze corespunzător dozele de memantină . Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină ( pentru tratamentului
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
întrebări referitoare la utilizarea acestui produs , consultați- vă medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( 1 până la 10 persoane din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( 1 până la 10 persoane din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( la mai puțin de 1 din 10. 000
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical corespunzător . Pacienții care au dezvoltat anticorpi sau simptome de hipersensibilitate la Ceredase ( alglucerază ) trebuie supravegheați cu atenție atunci când li se administrează Cerezyme ( imiglucerază ) . 3 Hipertensiune pulmonară Hipertensiunea pulmonară este o complicație cunoscută a bolii Gaucher . A fost observată atât la pacienții care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical corespunzător . Pacienții care au dezvoltat anticorpi sau simptome de hipersensibilitate la Ceredase ( alglucerază ) trebuie supravegheați cu atenție atunci când li se administrează Cerezyme ( imiglucerază ) . 3 Hipertensiune pulmonară Hipertensiunea pulmonară este o complicație cunoscută a bolii Gaucher . A fost observată atât la pacienții care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
la pacienții care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical corespunzător . Pacienții care au dezvoltat anticorpi sau simptome de hipersensibilitate la Ceredase ( alglucerază ) trebuie supravegheați cu atenție atunci când li se administrează Cerezyme ( imiglucerază ) . 10 Hipertensiune pulmonară Hipertensiunea pulmonară este o complicație cunoscută a bolii Gaucher . A fost observată atât la pacienții care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]