8,640 matches
-
ritonavir , fiecare regim terapeutic în asociere cu tenofovir ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Pe baza datelor virusologice și clinice disponibile , se așteaptă reducerea beneficiului antiviral la pacienții cu tendință la rezistență multiplă la inhibitorii de proteaze ( > 4 mutații de rezistență la IP ) . Alegerea REYATAZ în tratamentul pacienților tratați anterior , trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenței virale și pe antecedentele terapeutice ale pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
I54 , V82 , I84 și L90 . În cazul administrării atazanavirului , aceste izolate au prezentat o modificare mediană a CE50 de aproximativ 12 ori față de cea observată la varianta sălbatică a virusului . De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
123 ( 14 % ) din brațul de tratament lopinavir + ritonavir au prezentat patru sau mai multe substituții IP : L10 , M46 , I54 , V82 , I84 și L90 . Treizeci și două procente din pacienții în studiu au o tulpină virală cu mai puțin de două mutații care privesc INRT . Numărul inițial mediu , de celule CD4 a fost 337 celule/ mm ( interval : 14 - 1, 543 celule/ mm ) iar concentrația plasmatică inițială medie , a ARN HIV- 1 a fost 4, 4 log copii/ ml ( interval : 2, 6 - 5
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
72 % ) și pentru lopinavir + ritonavir era de 82 % ( 72 % ) . Este important de ținut minte faptul că la momentul analizei din săptămâna 96 , 48 % dintre pacienți au rămas în studiu . Pe parcursul celor 48 săptămâni , s- au efectuat două analize pe baza mutațiilor genotipice față de cele prezente în momentul inițial . Prima analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
s- au efectuat două analize pe baza mutațiilor genotipice față de cele prezente în momentul inițial . Prima analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 . A doua analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 . A doua analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații mai specifice : 10 , 46 , 54 , 82 , 84 și 90 . În cadrul analizei efectuate la pacienți cu ≥ 4 mutații ale genei care codifică proteaza din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații mai specifice : 10 , 46 , 54 , 82 , 84 și 90 . În cadrul analizei efectuate la pacienți cu ≥ 4 mutații ale genei care codifică proteaza din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 rezultatele au fost în favoarea brațului de tratament lopinavir + ritonavir . S- a demonstrat că
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații mai specifice : 10 , 46 , 54 , 82 , 84 și 90 . În cadrul analizei efectuate la pacienți cu ≥ 4 mutații ale genei care codifică proteaza din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 rezultatele au fost în favoarea brațului de tratament lopinavir + ritonavir . S- a demonstrat că asocierea REYATAZ + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir . 5. 2
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sistemică la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in vitro atât în absența cât și în prezența activării metabolice . În studiile pe termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ritonavir , fiecare regim terapeutic în asociere cu tenofovir ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Pe baza datelor virusologice și clinice disponibile , se așteaptă reducerea beneficiului antiviral la pacienții cu tendință la rezistență multiplă la inhibitorii de proteaze ( > 4 mutații de rezistență la IP ) . Alegerea REYATAZ în tratamentul pacienților tratați anterior , trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenței virale și pe antecedentele terapeutice ale pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
I54 , V82 , I84 și L90 . În cazul administrării atazanavirului , aceste izolate au prezentat o modificare mediană a CE50 de aproximativ 12 ori față de cea observată la varianta sălbatică a virusului . De aceea , izolatele virale având cel puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
123 ( 14 % ) din brațul de tratament lopinavir + ritonavir au prezentat patru sau mai multe substituții IP : L10 , M46 , I54 , V82 , I84 și L90 . Treizeci și două procente din pacienții în studiu au o tulpină virală cu mai puțin de două mutații care privesc INRT . Numărul inițial mediu , de celule CD4 a fost 337 celule/ mm ( interval : 14 - 1, 543 celule/ mm ) iar concentrația plasmatică inițială medie , a ARN HIV- 1 a fost 4, 4 log copii/ ml ( interval : 2, 6 - 5
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
72 % ) și pentru lopinavir + ritonavir era de 82 % ( 72 % ) . Este important de ținut minte faptul că la momentul analizei din săptămâna 96 , 48 % dintre pacienți au rămas în studiu . Pe parcursul celor 48 săptămâni , s- au efectuat două analize pe baza mutațiilor genotipice față de cele prezente în momentul inițial . Prima analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
s- au efectuat două analize pe baza mutațiilor genotipice față de cele prezente în momentul inițial . Prima analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 . A doua analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 . A doua analiză a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații mai specifice : 10 , 46 , 54 , 82 , 84 și 90 . În cadrul analizei efectuate la pacienți cu ≥ 4 mutații ale genei care codifică proteaza din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a constat în evaluarea modificărilor ARN HIV față de momentul inițial în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații mai specifice : 10 , 46 , 54 , 82 , 84 și 90 . În cadrul analizei efectuate la pacienți cu ≥ 4 mutații ale genei care codifică proteaza din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 rezultatele au fost în favoarea brațului de tratament lopinavir + ritonavir . S- a demonstrat că
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
în cadrul subgrupului de pacienți care prezentau < sau ≥ 4 din următorul set de mutații mai specifice : 10 , 46 , 54 , 82 , 84 și 90 . În cadrul analizei efectuate la pacienți cu ≥ 4 mutații ale genei care codifică proteaza din următorul set de mutații : 10 , 20 , 24 , 32 , 33 , 36 , 46 , 48 , 50 , 54 , 63 , 71 , 73 , 82 , 84 și 90 rezultatele au fost în favoarea brațului de tratament lopinavir + ritonavir . S- a demonstrat că asocierea REYATAZ + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir . 5. 2
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sistemică la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in vitro atât în absența cât și în prezența activării metabolice . În studiile pe termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice ( n = 19 ) și genotipice ( n = 195 , dintre care 157 au putut fi evaluate ) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 de săptămâni . S- au detectat una sau mai multe mutații ale proteazei HIV la aminoacizii din pozițiile 30 , 35 , 36 , 46 , 71 , 77 și 88 , la > 10 % dintre pacienții ale căror izolate au putut fi evaluate . Din cei 19 pacienți pentru care s- au efectuat atât analizele fenotipice cât
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
analizele fenotipice cât și genotipice pe izolatele clinice , 9 pacienți au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă ( de 5 până la 93 de ori ) la nelfinavir . Izolatele obținute de la toți cei 9 pacienți au prezentat una sau mai multe mutații ale genei proteazei virale . Locul cel mai frecvent al mutației a părut să fie aminoacidul din poziția 30 . Incidența totală a mutației D30N la nivelul proteazei virale a izolate care au putut fi evaluate ( n = 157 ) obținute de la pacienții care
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă ( de 5 până la 93 de ori ) la nelfinavir . Izolatele obținute de la toți cei 9 pacienți au prezentat una sau mai multe mutații ale genei proteazei virale . Locul cel mai frecvent al mutației a părut să fie aminoacidul din poziția 30 . Incidența totală a mutației D30N la nivelul proteazei virale a izolate care au putut fi evaluate ( n = 157 ) obținute de la pacienții care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
93 de ori ) la nelfinavir . Izolatele obținute de la toți cei 9 pacienți au prezentat una sau mai multe mutații ale genei proteazei virale . Locul cel mai frecvent al mutației a părut să fie aminoacidul din poziția 30 . Incidența totală a mutației D30N la nivelul proteazei virale a izolate care au putut fi evaluate ( n = 157 ) obținute de la pacienții care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină și lamivudină sau stavudină a fost 54, 8 % . Incidența totală a altor
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
D30N la nivelul proteazei virale a izolate care au putut fi evaluate ( n = 157 ) obținute de la pacienții care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină și lamivudină sau stavudină a fost 54, 8 % . Incidența totală a altor mutații asociate cu rezistența primară la IP a fost 9, 6 % în cazul substituției L90M , în timp ce nu s- au observat substituții ale aminoacizilor din pozițiile 48 , 82 și 84 . Rezistență încrucișată : Izolatele HIV obținute de la 5 pacienți tratați cu nelfinavir au
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice ( n = 19 ) și genotipice ( n = 195 , dintre care 157 au putut fi evaluate ) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 de săptămâni . S- au detectat una sau mai multe mutații ale proteazei HIV la aminoacizii din pozițiile 30 , 35 , 36 , 46 , 71 , 77 și 88 , la > 10 % dintre pacienții ale căror izolate au putut fi evaluate . Din cei 19 pacienți pentru care s- au efectuat atât analizele fenotipice cât
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
analizele fenotipice cât și genotipice pe izolatele clinice , 9 pacienți au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă ( de 5 până la 93 de ori ) la nelfinavir . Izolatele obținute de la toți cei 9 pacienți au prezentat una sau mai multe mutații ale genei proteazei virale . Locul cel mai frecvent al mutației a părut să fie aminoacidul din poziția 30 . Incidența totală a mutației D30N la nivelul proteazei virale a izolate care au putut fi evaluate ( n = 157 ) obținute de la pacienții care
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]