90,454 matches
-
peste ) Este necesară prudență când se cresc dozele la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Copalia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Copalia impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de urină produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
avut ca rezultat o scădere mai accentuată a presiunii arteriale sistolice/ diastolice cu 2, 9/ 2, 1 mmHg comparativ cu pacienții care au fost tratați doar cu amlodipină 10 mg . De asemenea , Copalia a fost studiat în cadrul unui studiu controlat activ la 130 pacienți hipertensivi cu presiune arterială diastolică ≥110 mmHg și < 120 mmHg . În cadrul acestui studiu ( valoarea inițială a tensiunii arteriale 171/ 113 mmHg ) , tratamentul cu Copalia de 5 mg/ 160 mg crescut la 10 mg/ 160 mg a
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
peste ) Este necesară prudență când se cresc dozele la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Copalia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Copalia impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de urină produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
avut ca rezultat o scădere mai accentuată a presiunii arteriale sistolice/ diastolice cu 2, 9/ 2, 1 mmHg comparativ cu pacienții care au fost tratați doar cu amlodipină 10 mg . De asemenea , Copalia a fost studiat în cadrul unui studiu controlat activ la 130 pacienți hipertensivi cu presiune arterială diastolică ≥110 mmHg și < 120 mmHg . În cadrul acestui studiu ( valoarea inițială a tensiunii arteriale 171/ 113 mmHg ) , tratamentul cu Copalia de 5 mg/ 160 mg crescut la 10 mg/ 160 mg a
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se utiliza nici o cutie de Copalia dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . Ce conține Copalia − Substanțele active din Copalia sunt amlodipina ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan . Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg și valsartan 80 mg . − Celelalte componente sunt celuloza microcristalină ; crospovidonă tip A ; dioxid de siliciu coloidal anhidru ; stearat de magneziu ; hipromeloză ; macrogol
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se utiliza nici o cutie de Copalia dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . Ce conține Copalia − Substanțele active din Copalia sunt amlodipina ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan . Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg și valsartan 160 mg . − Celelalte componente sunt celuloza microcristalină ; crospovidonă tip A ; dioxid de siliciu coloidal anhidru ; stearat de magneziu ; hipromeloză ; macrogol
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se utiliza nici o cutie de Copalia dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . Ce conține Copalia − Substanțele active din Copalia sunt amlodipina ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan . Cum arată Copalia și conținutul ambalajului Comprimatele de Copalia 10 mg/ 160 mg sunt de culoare galben deschis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ UIC ” pe cealaltă
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Exelon ? Exelon este un medicament care conține substanța activă rivastigmină . Este disponibil sub formă de capsule ( de culoare galbenă : 1, 5 mg ; de culoare portocalie : 3 mg ; de culoare roșie : 4, 5 mg ; de culoare roșie și portocalie : 6 mg ) , soluție orală ( 2 mg/ ml ) și plasturi transdermici , care
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
îmbăierii și pe vreme cu temperaturi foarte ridicate . Se poate trece de la administrarea capsulelor sau soluției orale la aplicarea plasturilor . Pentru informații detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Exelon ? Substanța activă din Exelon , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
învățare și reamintire ) și global ( o asociere de mai multe domenii între care funcționarea generală , simptomele cognitive , comportamentul și capacitatea de a desfășura activități zilnice ) . Pentru a demonstra că Exelon capsule și soluție orală au produs concentrații similare ale substanței active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a implicat 27 de pacienți . Ce beneficii a prezentat Exelon în timpul studiilor ? Exelon a fost mai eficace decât placebo din punctul de vedere al controlului simptomelor . În cadrul celor trei studii cu
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
de pacienți cu vârstă mai mică , tratamentul adjuvant cu Diacomit trebuie inițiat numai dacă diagnosticul de EMIS a fost confirmat clinic . ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există suficiente date privind utilizarea Diacomit sub vârsta de 12 luni . Hipersensibilitate față de substanța activă sau oricare dintre excipienți . Istoric de psihoză , sub formă de episoade delirante . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Carbamazepina , fenitoina și fenobarbitalul nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Având în
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concentrații sistemice ridicate ale 4 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea stiripentol cu medicamente metabolizate de CYP2C19 ( de exemplu citalopram , omeprazol ) sau CYP3A4 ( de exemplu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru praful pentru suspensie orală la plic a fost studiată pe voluntari sănătoși de sex masculin , după administrarea unei doze orale unice de 1000 mg . Cele două formule au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de pacienți cu vârstă mai mică , tratamentul adjuvant cu Diacomit trebuie inițiat numai dacă diagnosticul de EMIS a fost confirmat clinic . ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există suficiente date privind utilizarea Diacomit sub vârsta de 12 luni . Hipersensibilitate față de substanța activă sau oricare dintre excipienți . Istoric de psihoză , sub formă de episoade delirante . 13 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Carbamazepina , fenitoina și fenobarbitalul nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Având în
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concentrații sistemice ridicate ale 14 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea stiripentol cu medicamente metabolizate de CYP2C19 ( de exemplu citalopram , omeprazol ) sau CYP3A4 ( de exemplu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru praful pentru suspensie orală la plic a fost studiată pe voluntari sănătoși de sex masculin , după administrarea unei doze orale unice de 1000 mg . Cele două formule au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de pacienți cu vârstă mai mică , tratamentul adjuvant cu Diacomit trebuie inițiat numai dacă diagnosticul de EMIS a fost confirmat clinic . ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există suficiente date privind utilizarea Diacomit sub vârsta de 12 luni . Hipersensibilitate față de substanța activă sau oricare dintre excipienți . Istoric de psihoză , sub formă de episoade delirante . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Carbamazepina , fenitoin și fenobarbital nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Doza zilnică de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concențratii sistemice ridicate ale 23 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea stiripentol cu medicamente metabolizate de CYP2C19 ( de exemplu citalopram , omeprazol ) sau CYP3A4 ( de exemplu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru praful pentru suspensie orală la plic a fost studiată pe voluntari sănătoși de sex masculin , după administrarea unei doze orale unice de 1000 mg . Cele două formule au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de pacienți cu vârstă mai mică , tratamentul adjuvant cu Diacomit trebuie inițiat numai dacă diagnosticul de EMIS a fost confirmat clinic . ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există suficiente date privind utilizarea Diacomit sub vârsta de 12 luni . Hipersensibilitate față de substanța activă sau oricare dintre excipienți . Istoric de psihoză , sub formă de episoade delirante . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Carbamazepina , fenitoin și fenobarbital nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Doza zilnică de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concențratii sistemice ridicate ale 32 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea stiripentol cu medicamente metabolizate de CYP2C19 ( de exemplu citalopram , omeprazol ) sau CYP3A4 ( de exemplu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sunt CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 . Cea mai mare parte a stiripentol se excretă prin rinichi . Metaboliții urinari ai stiripentol au însumat împreună majoritatea ( 73 % ) unei dozei unice orale , în timp ce restul de 13- 24 % s- a regăsit în fecale ca substanță activă nemodificată . Biodisponibilitate / bioechivalență : Biodisponibilitatea relativă între formula pentru capsule și cea pentru praful pentru suspensie orală la plic a fost studiată pe voluntari sănătoși de sex masculin , după administrarea unei doze orale unice de 1000 mg . Cele două formule au
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
referă la ultima zi a lunii respective . • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Diacomit 250 mg • Substanța activă este stiripentol . Fiecare capsulă conține stiripentol 250 mg . • Celelalte componente din acest medicament sunt : povidonă K29/ 32 , amidonglicolat de sodiu ( tip A ) și stearat de magneziu . • Învelișul capsulei este fabricat din gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , eritrozină ( E127 ) , indigotină ( E132
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]